SUDC(Sudden Unexplained Childhood Death in Childhood) 등록부 (SUDC)
2025년 10월 29일 업데이트: NYU Langone Health
SUDC 레지스트리 및 연구 협력
그 목적은 11개월에서 18세 사이의 어린이가 갑작스럽고 예기치 않게, 어떤 경우에는 설명 없이 사망한 경우의 특성, 상황, 병력 및 병리에 대한 이해를 높이는 것입니다.
SUDC Registry and Research Collaborative는 위험 요인과 원인을 이해하고 예방 조치를 개발하기 위해 이러한 아동의 갑작스러운 돌연 사망 사례를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 병리학자(법의학, 소아과, 심장 및 신경병리학자 포함)가 아동의 사망, 의료 및 가족력을 검토하여 가능하거나 가능성이 있거나 확실한 사망 원인을 식별할 수 있는지 여부와 추가 연구가 특정 원인을 결정하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정합니다. 죽음의.
- 공개/활성 사례 조사를 위해 레지스트리는 심장 병리학 및 신경영상/신경병리학 상담을 제공합니다.
- 실행 가능한 샘플을 사용할 수 있을 때 설명되지 않거나 확인되지 않은 것으로 확인된 경우 - 유전자 분석(전체 엑솜 시퀀싱)에 대한 액세스. 생물학적 부모 및 일부 가족 구성원을 위한 추가 유전자 분석 기회. 자세한 내용은 유전학 자주 묻는 질문을 참조하십시오.
- 설명할 수 없는 아동기 돌연사(SUDC)로 이어지는 위험을 연구합니다.
- 사례 검토 보고서를 통해 가족에게 자녀의 사망에 대한 검토를 제공합니다.
- 미래에 설명할 수 없는 갑작스러운 사망의 가능성을 줄이기 위한 예방 전략을 수립하기 위한 지식을 얻기를 희망하는 위험에 처한 개인을 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Gould
- 이메일: laura.gould@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- New York University School of Medicine
-
연락하다:
- Laura Crandall
- 이메일: laura.crandall@nyumc.org
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수석 연구원:
- Orin Devinsky, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 및 전향적으로 확인된 사례를 모두 포함하여 5년 동안 1300명의 참가자(SUDC 피험자 400명, 부모 800명, 형제자매 또는 증상이 있는 2촌 친척 약 100명).
설명
포함 기준:
소급 SUDC 사례
- 11개월 ~ 18세.
- 사망 원인이 갑작스럽고 설명할 수 없는 피험자 - "소아기 돌연사", "소아돌연사", "불명", "만기 SIDS", "병인 불명"의 증상에 대한 모호한 설명, 또는 추측에 의한 것으로 인정되는 진단 탐색하는 병리학자
- 소급 사례에 보관된 DNA 표본이 있는 경우.
예상 SUDC 사례
- SUDC 사례, 부모 및 11개월-100세의 적격 가족 구성원.
- SUDC 초기 부검 후 갑작스럽고 설명할 수 없는 사망으로 현장 조사 및 전체 부검을 수행한 피험자.
가족 구성원 과목
- SUDC 사례에 DNA 실행 가능 표본이 있는 경우 가족 구성원도 DNA 부분에 참여하고 싶은지 묻습니다. 의향과 능력이 있는 경우 친부모 중 한 명 또는 두 명이 가족 주체로 간주됩니다.
- 병력이 있거나 현재 심장 질환 및/또는 신경계 질환이 있는 0~100세 사이의 생물학적 형제자매 및 2차 친척.
제외 기준:
SUDC 과목
- 11개월 미만이거나 18세 이상인 피험자는 SUDC 사례에서 제외됩니다.
- 외부 원인이 명백하고 사망의 유일한 이유인 명백한 자살, 살인 및 사고의 예상되는 SUDC 사례는 이 연구에서 제외됩니다.
가족 구성원 피험자 과거력이나 현재 심장 또는 신경 질환이 없는 형제자매 또는 2차 가족 친척은 연구에 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소급 SUDC 사례
모든 어린이 생체 표본(DNA 분석을 위한 점막 면봉 또는 혈액 샘플, 병리학 슬라이드, 조직 블록, 부검 시 보관된 조직 샘플 또는 장기 포함)은 NYU Biorepository로 전송됩니다.
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예상 SUDC 사례
심장 및 뇌 조직은 전체 심장 병리학 상담을 받거나 신경 병리학 상담은 NYU 또는 Mayo의 병리학자에게 전달됩니다(병리학자 가용성에 따라).
이러한 경우 PHI는 받은 의료 기록으로 고인을 식별하는 방법을 알고 전체 조사를 철저히 완료해야 하므로 그대로 유지됩니다.
전체 상담 보고서는 Dr. Orrin Devinsky에게 다시 전송되며 조직은 심장 또는 신경 병리학 상담이 완료되면 NYU 생체 저장소로 반환됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PHI에서 수집한 어린 시절의 설명할 수 없는 돌연사(SUDC)로 이어지는 위험 요소
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-01061
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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