Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr nagłej niewyjaśnionej śmierci w dzieciństwie (SUDC). (SUDC)

29 października 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Rejestr SUDC i współpraca badawcza

Celem jest lepsze zrozumienie cech, okoliczności, historii medycznej i patologii dzieci w wieku od 11 miesięcy do 18 lat, które zmarły nagle i nieoczekiwanie, aw niektórych przypadkach bez wyjaśnienia. SUDC Registry and Research Collaborative przeanalizuje przypadki nagłych, nieoczekiwanych zgonów u tych dzieci, aby zrozumieć czynniki ryzyka i przyczyny oraz opracować środki zapobiegawcze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Przejrzyj historię śmierci dziecka, historię medyczną i rodzinną przez naszych patologów (w tym patologów medycyny sądowej, pediatrów, kardiologów i neuropatologów), aby ustalić, czy można zidentyfikować możliwą, prawdopodobną lub określoną przyczynę śmierci oraz czy dodatkowe badania mogą być pomocne w ustaleniu konkretnej przyczyny smierci.
  • W przypadku badań przypadków, które są otwarte/aktywne, rejestr oferuje konsultacje w zakresie patologii serca oraz neuroobrazowania/neuropatologii.
  • W przypadkach określonych jako niewyjaśnione/nieokreślone – dostęp do analizy genetycznej (sekwencjonowanie całego egzomu), gdy dostępne są żywe próbki. Dodatkowe możliwości analizy genetycznej dla biologicznych rodziców i niektórych członków rodziny. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z często zadawanymi pytaniami dotyczącymi genetyki.
  • Zbadaj ryzyko, które prowadzi do nagłej niewyjaśnionej śmierci w dzieciństwie (SUDC).
  • Zapewnij rodzinom przegląd śmierci ich dziecka poprzez raport z przeglądu przypadku.
  • Zidentyfikuj osoby z grupy ryzyka z nadzieją na zdobycie wiedzy w celu ustalenia strategii zapobiegawczych, aby zmniejszyć ryzyko nagłej niewyjaśnionej śmierci w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Orin Devinsky, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 miesięcy do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1300 uczestników (400 pacjentów SUDC i 800 rodziców oraz około 100 rodzeństwa lub krewnych drugiego stopnia z objawami) w okresie 5 lat, w tym przypadki potwierdzone retrospektywnie i prospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Retrospektywne przypadki SUDC

  • 11 miesięcy do 18 lat.
  • Pacjenci, u których przyczyna zgonu była nagła i niewyjaśniona — „SIDS poporodowy”, „nagła śmierć w dzieciństwie”, „nieokreślony”, „późny SIDS”, niejasny opis objawów o „nieustalonej etiologii” lub diagnoza uznana za spekulatywną przez patolog śledczy
  • Jeśli przypadek retrospektywny zawiera próbki DNA w banku.

Potencjalne przypadki SUDC

  • Sprawy SUDC, rodzice i uprawnieni członkowie rodziny w wieku od 11 miesięcy do 100 lat.
  • SUDC Osoby, których śmierć była nagła i niewyjaśniona po wstępnej sekcji zwłok i u których przeprowadzono oględziny miejsca zdarzenia i pełną sekcję zwłok.

Tematy członków rodziny

  • Jeśli w przypadku SUDC znajdują się żywe okazy DNA, członkowie rodziny zostaną zapytani, czy również chcieliby uczestniczyć w części DNA. Jeden lub oboje biologicznych rodziców, jeśli chcą i są w stanie, zostanie uznani za podmiot rodzinny.
  • Biologiczne rodzeństwo i krewni drugiego stopnia w wieku od 0 do 100 lat, którzy mieli lub obecnie mają chorobę serca i/lub neurologię.

Kryteria wyłączenia:

Przedmioty SUDC

  • Osoby w wieku poniżej 11 miesięcy lub starsze niż 18 lat zostaną wykluczone jako przypadek SUDC.
  • Prospektywne przypadki SUDC pozornego samobójstwa, zabójstwa i wypadku, w których przyczyna zewnętrzna była oczywistą i jedyną przyczyną śmierci, zostaną wyłączone z tego badania.

Członkowie rodziny Osoby badane Rodzeństwo lub krewni drugiego stopnia rodziny, u których w przeszłości nie występowały lub nie występowały obecnie choroby serca lub neurologiczne, nie będą mogły zostać włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywne przypadki SUDC
Wszystkie próbki biologiczne dzieci (w tym wymazy z błony śluzowej lub próbki krwi do analizy DNA, szkiełka patologiczne, bloki tkanek, próbki tkanek lub narządy zatrzymane podczas sekcji zwłok) zostaną przeniesione do biorepozytorium NYU
Inny: Kolekcja biospecimin
Potencjalne przypadki SUDC
Tkanka serca i mózgu zostanie poddana pełnej konsultacji z patologią serca lub konsultacja z neuropatologią zostanie przekazana patologom z NYU lub Mayo (w zależności od dostępności patologa). W takich przypadkach PHI pozostaną nienaruszone, ponieważ będą musieli wiedzieć, jak zidentyfikować zmarłego na podstawie otrzymanej dokumentacji medycznej i dokładnie przeprowadzić całe dochodzenie. Pełny raport z konsultacji zostanie odesłany do dr Orrina Devinsky'ego, a tkanka zostanie zwrócona do biorepozytorium NYU po zakończeniu konsultacji kardiologicznej lub neuropatologicznej.
Inny: Kolekcja biospecimin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka prowadzące do nagłej niewyjaśnionej śmierci w dzieciństwie (SUDC) zebrane z PHI
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Mayo Clinic
Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-01061

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja biospecimin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj