Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sudden Unexplained Death in Childhood (SUDC) Register (SUDC)

29 oktober 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health

SUDC Registry and Research Collaborative

Syftet är att öka förståelsen för egenskaper, omständigheter, sjukdomshistoria och patologier hos barn från 11 månader till 18 år som har dött plötsligt och oväntat, och i vissa fall utan förklaring. SUDC Registry and Research Collaborative kommer att analysera fall av plötsliga oväntade dödsfall hos dessa barn för att förstå riskfaktorer och orsaker och utveckla förebyggande åtgärder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Granska barnets död, medicinska och familjehistoria av våra studiepatologer (inklusive rättsmedicinare, pediatriska, hjärt- och neuropatologer) för att avgöra om en möjlig, trolig eller säker dödsorsak kan identifieras och om ytterligare studier kan vara till hjälp för att fastställa en specifik orsak av död.
  • För fallutredningar som är öppna/aktiva erbjuder registret hjärtpatologi och neuroimaging/neuropatologiska konsultationer.
  • För de fall som fastställts vara oförklarade/obestämda - tillgång till genetisk analys (hel exomsekvensering) när livsdugliga prover är tillgängliga. Ytterligare genetiska analysmöjligheter för biologiska föräldrar och vissa familjemedlemmar. För mer information, se våra vanliga frågor om genetik.
  • Studera riskerna som leder till plötslig oförklarlig död i barndomen (SUDC).
  • Ge familjer en granskning av deras barns död genom en fallgranskningsrapport.
  • Identifiera individer i riskzonen med hopp om att få kunskap för att upprätta förebyggande strategier för att minska risken för plötslig oförklarlig död i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Orin Devinsky, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 månader till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1300 deltagare (400 SUDC-ämnen och 800 föräldrar, och cirka 100 syskon eller symtomatiska andra gradens släktingar) under en period av 5 år, inklusive både retrospektivt och prospektivt konstaterade fall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Retrospektiva SUDC-fall

  • 11 månader till 18 år.
  • Ämnen vars dödsorsak var plötslig och oförklarlig - "Postinfancy SIDS", "Sudden Death of Childhood", "Obestämd", "Sen SIDS", en vag beskrivning av symtom på "obestämd etiologi" eller en diagnos som erkänns vara spekulativ av den rättsliga patologen
  • Om det retrospektiva fallet har bankade DNA-prover.

Prospektiva SUDC-fall

  • SUDC-fall, föräldrar och berättigade familjemedlemmar från 11 månader till 100 år.
  • SUDC Försökspersoner vars död var plötslig och oförklarad efter den första obduktionen, och i vilka en scenundersökning och fullständig obduktion utfördes.

Ämnen för familjemedlemmar

  • Om SUDC-fallet har DNA-levande exemplar kommer familjemedlemmar att tillfrågas om de också vill delta i DNA-delen. En eller båda biologiska föräldrarna kommer om så vill och kan betraktas som ett familjeämne.
  • Biologiska syskon och andra gradens släktingar i åldern 0-100 år som har en anamnes eller för närvarande har ett hjärtproblem och/eller neurologiskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

SUDC-ämnen

  • Ämnen som är yngre än 11 ​​månader eller äldre än 18 år kommer att exkluderas som ett SUDC-fall.
  • Prospektiva SUDC-fall av uppenbart självmord, mord och olycka där den yttre orsaken var den uppenbara och enda orsaken till dödsfallet kommer att uteslutas från denna studie.

Ämnen för familjemedlemmar Eventuella syskon eller andra gradens familjemedlemmar som inte har en historia eller aktuellt hjärt- eller neurologiskt tillstånd kommer inte att kunna anmäla sig till studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Familjebaserat
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiva SUDC-fall
Alla barnbioprover (inklusive slemhinneprover eller blodprover för DNA-analys, patologiska objektglas, vävnadsblock, vävnadsprover eller organ som bevaras vid obduktion) kommer att överföras till NYU Biorepository
Övrig: Biospeciminsamling
Prospektiva SUDC-fall
Hjärt- och hjärnvävnad kommer att genomgå fullständig hjärtpatologisk konsultation eller neuropatologisk konsultation kommer att överföras till patologer vid NYU eller Mayo (baserat på patologens tillgänglighet). PHI kommer att förbli intakt i dessa fall eftersom de kommer att behöva veta hur man identifierar den avlidne med de journaler de får och för att slutföra hela utredningen grundligt. En fullständig konsultationsrapport kommer att skickas tillbaka till Dr. Orrin Devinsky och vävnad kommer att returneras till NYU biorepository efter avslutad hjärt- eller neuropatologisk konsultation.
Övrig: Biospeciminsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Riskfaktorer som leder till plötslig oförklarlig död i barndomen (SUDC) insamlade från PHI
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

Mayo Clinic
Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-01061

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plötslig oförklarlig dödssyndrom

  • University of British Columbia
    Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
    Anmälan via inbjudan
    Hearts in Rhythm Organisation (HiRO) National Registry and Bio Bank (HiRO)
    Plötsligt hjärtstillestånd | Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) | Sudden Arhythmic Death Syndrome | Arytmogen högerkammarkardiomyopati (ARVC) | Långt QT-syndrom (LQTS) | Katekolaminerg polymorf ventrikulär takykardi (CPVT)
    Kanada

Kliniska prövningar på Biospeciminsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera