Sudden Unexplained Death in Childhood (SUDC) -rekisteri (SUDC)
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
SUDC Registry and Research Collaborative
Tarkoituksena on lisätä ymmärrystä äkillisesti ja odottamatta ja joissain tapauksissa ilman selitystä kuolleiden 11 kuukauden ikäisten - 18 vuoden ikäisten lasten ominaisuuksista, olosuhteista, sairaushistoriasta ja patologioista.
SUDC Registry and Research Collaborative analysoi näiden lasten äkillisiä odottamattomia kuolemantapauksia ymmärtääkseen riskitekijöitä ja syitä sekä kehittääkseen ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuspatologiemme (mukaan lukien oikeuslääketieteen, lasten, sydän- ja neuropatologit) tarkastelevat lapsen kuolemaa, lääketieteellistä ja sukuhistoriaa selvittääkseen, voidaanko mahdollinen, todennäköinen tai selvä kuolinsyy tunnistaa ja voivatko lisätutkimukset olla hyödyllisiä tietyn syyn määrittämisessä. kuolemasta.
- Avoimissa/aktiivisissa tapaustutkimuksissa rekisteri tarjoaa sydänpatologian ja neuroimaging/neuropatologian konsultaatioita.
- Selittämättömiksi/määrittämättömiksi todetuissa tapauksissa pääsy geneettiseen analyysiin (koko eksomin sekvensointi), kun elinkelpoisia näytteitä on saatavilla. Lisää geneettisiä analyysimahdollisuuksia biologisille vanhemmille ja joillekin perheenjäsenille. Katso lisätietoja genetiikan usein kysytyistä kysymyksistämme.
- Tutki riskejä, jotka johtavat äkilliseen selittämättömään kuolemaan lapsuudessa (SUDC).
- Tarjoa perheille katsaus lapsen kuolemasta tapaustarkistusraportin kautta.
- Tunnista riskiryhmään kuuluvat henkilöt, joiden toivot saavansa tietoa ennaltaehkäisystrategioiden laatimiseksi, jotta voidaan vähentää äkillisen selittämättömän kuoleman mahdollisuuksia tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Gould
- Sähköposti: laura.gould@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- New York University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Crandall
- Sähköposti: laura.crandall@nyumc.org
-
Päätutkija:
- Orin Devinsky, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 kuukautta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1300 osallistujaa (400 SUDC-kohdetta ja 800 vanhempaa ja noin 100 sisarusta tai oireista toisen asteen sukulaista) viiden vuoden aikana, mukaan lukien sekä takautuvasti että prospektiivisesti todetut tapaukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Retrospektiiviset SUDC-tapaukset
- 11 kuukaudesta 18 vuoden ikään.
- Koehenkilöt, joiden kuolinsyy oli äkillinen ja selittämätön - "Postinfancy SIDS", "Sudden Death of Childhood", "Undefined", "Late SIDS", epämääräinen kuvaus "määrittelemättömän etiologian" oireista tai diagnoosi, jonka on tunnustanut spekulatiiviseksi esittelevä patologi
- Jos takautuvassa tapauksessa on talletettu DNA-näytteitä.
Mahdolliset SUDC-tapaukset
- SUDC-tapaukset, vanhemmat ja tukikelpoiset perheenjäsenet 11 kuukauden - 100 vuoden iästä.
- SUDC-potilaat, joiden kuolema oli äkillinen ja selittämätön alkuperäisen ruumiinavauksen jälkeen ja joille suoritettiin kohtaustutkimus ja täydellinen ruumiinavaus.
Perheenjäsenten aiheet
- Jos SUDC-tapauksessa on DNA-eläviä näytteitä, perheenjäseniltä kysytään, haluavatko he myös osallistua DNA-osaan. Toinen tai molemmat biologiset vanhemmat, jos he haluavat ja pystyvät, katsotaan perhekohteeksi.
- Biologiset sisarukset ja toisen asteen sukulaiset 0–100-vuotiaat, joilla on ollut tai on tällä hetkellä sydän- ja/tai neurologinen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
SUDC-aiheet
- Alle 11 kuukauden ikäiset tai yli 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois SUDC-tapauksesta.
- SUDC:n mahdolliset ilmeiset itsemurhat, murhat ja onnettomuudet, joissa ulkoinen syy oli ilmeinen ja ainoa syy kuolemaan, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Perheen jäsenet Tutkimukseen eivät voi osallistua sisarukset tai toisen asteen sukulaiset, joilla ei ole ollut sydän- tai neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiiviset SUDC-tapaukset
Kaikki lasten bionäytteet (mukaan lukien limakalvon vanupuikko tai verinäytteet DNA-analyysiä varten, patologiset objektilasit, kudoslohkot, kudosnäytteet tai ruumiinavauksessa säilytetyt elimet) siirretään NYU:n biovarastoon
|
|
|
Mahdolliset SUDC-tapaukset
Sydämen ja aivokudoksen koko sydämen patologinen konsultaatio tai neuropatologian konsultaatio siirretään NYU:n tai Mayon patologille (patologien saatavuuden mukaan).
PHI säilyy näissä tapauksissa ennallaan, koska heidän on osattava tunnistaa vainaja saamiensa sairauskertomusten perusteella ja suorittaa koko tutkimus perusteellisesti.
Täydellinen konsultaatioraportti lähetetään takaisin tohtori Orrin Devinskylle ja kudos palautetaan NYU:n biovarastoon, kun sydän- tai neuropatologian konsultaatio on saatu päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PHI:stä kerätyt riskitekijät, jotka johtavat äkilliseen selittämättömään kuolemaan lapsuudessa (SUDC).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01061
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .