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儿童不明原因猝死 (SUDC) 登记处 (SUDC)

2025年10月29日 更新者：NYU Langone Health

SUDC 登记和研究协作

目的是增加对 11 个月至 18 岁突然意外死亡且在某些情况下没有解释的儿童的特征、情况、病史和病理的了解。 SUDC Registry and Research Collaborative 将分析这些儿童突然意外死亡的案例，以了解风险因素和原因，并制定预防措施。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

  • 由我们的研究病理学家（包括法医、儿科、心脏和神经病理学家）审查孩子的死亡、医疗和家族史，以确定是否可以确定可能的、可能的或确定的死因，以及额外的研究是否有助于确定具体原因死亡。
  • 对于开放/活跃的病例调查，登记处提供心脏病学和神经影像学/神经病理学咨询。
  • 对于那些被确定为无法解释/未确定的病例——在可获得活样本时进行基因分析（全外显子组测序）。 为亲生父母和一些家庭成员提供额外的基因分析机会。 有关更多信息，请参阅我们的遗传学常见问题解答。
  • 研究导致儿童期不明原因猝死 (SUDC) 的风险。
  • 通过案例审查报告向家庭提供对其孩子死亡的审查。
  • 确定有风险的个人，希望获得知识以制定预防策略，以减少未来突然不明原因死亡的机会。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • New York University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Orin Devinsky, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11个月 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

5 年期间有 1300 名参与者（400 名 SUDC 受试者和 800 名父母，以及大约 100 名兄弟姐妹或有症状的二级亲属），包括回顾性和前瞻性确定的病例。

描述

纳入标准：

回顾性SUDC案例

  • 11 个月至 18 岁。
  • 死因突然且无法解释的受试者——“婴儿后婴儿猝死综合症”、“儿童猝死”、“未确定”、“晚期婴儿猝死综合症”，对“病因不明”症状的模糊描述，或被认为是推测性的诊断检察官病理学家
  • 如果回顾性病例已存入 DNA 标本。

前瞻性 SUDC 案例

  • SUDC 病例、父母和符合条件的 11 个月至 100 岁的家庭成员。
  • SUDC 初次尸检后突然死亡且原因不明，并进行了现场调查和全面尸检的受试者。

家庭成员科目

  • 如果 SUDC 案例有 DNA 活体标本，将询问家庭成员是否也愿意参与 DNA 部分。 亲生父母之一或双方如果愿意且有能力，将被视为家庭主体。
  • 0-100 岁有心脏病史或目前有心脏病和/或神经病症的亲生兄弟姐妹和二级亲属。

排除标准：

SUDC科目

  • 小于 11 个月或大于 18 岁的受试者将被排除在 SUDC 病例之外。
  • 本研究将排除外因明显且唯一的死亡原因的明显自杀、他杀和事故的前瞻性 SUDC 病例。

家庭成员对象 没有病史或目前没有心脏病或神经病症的任何兄弟姐妹或二级亲属将不能参加本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：以家庭为基础
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
回顾性SUDC案例
所有儿童生物样本（包括用于 DNA 分析的粘膜拭子或血液样本、病理切片、组织块、尸检时保留的组织样本或器官）都将转移到纽约大学生物库
其他：生物样本收集
前瞻性 SUDC 案例
心脏和脑组织将接受全面的心脏病学会诊，或者神经病理学会诊将转移给纽约大学或梅奥大学的病理学家（根据病理学家的可用性）。 在这些情况下，PHI 将保持完整，因为他们需要知道如何使用他们收到的医疗记录来识别死者并彻底完成整个调查。 一份完整的咨询报告将发回给 Orrin Devinsky 博士，组织将在心脏或神经病理学咨询完成后返回纽约大学生物储存库。
其他：生物样本收集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
从 PHI 收集的导致儿童期不明原因猝死 (SUDC) 的风险因素
大体时间：5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

Mayo Clinic
Columbia University

调查人员

  • 首席研究员：Orrin Devinsky, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月1日

初级完成 (估计的)

2028年11月30日

研究完成 (估计的)

2028年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月6日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月29日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-01061

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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