- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03112837
Effet des gélules vivantes combinées de bifidobactéries, de lactobacilles et d'entérocoques sur la mucosite buccale chez les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx recevant une radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Recrutement
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Score de Karnofsky ≥ 80 NPC nouvellement diagnostiqué sans métastase à distance confirmée par une pathologie sans autre antécédent de maladie maligne aucun autre traitement anticancéreux pour NPC ayant déjà reçu une radiothérapie et une chimiothérapie dans notre centre de cancérologie
Critère d'exclusion:
toute maladie du système immunitaire à haut risque pour les agents antimicrobiens tels que le diabète, les maladies infectieuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de médicaments
Lactobacillus, Bifidobacterium et Enterococcus vivants (deux comprimés deux fois par jour) avec radiothérapie et chimiothérapie
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3 comprimés deux fois par jour pendant tout le traitement
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Aucune intervention: groupe non médicamenteux
ne recevant que de la radiothérapie et de la chimiothérapie
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Aucune intervention: groupe témoin sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'incidence des mucites de grade 3 du groupe Radiothérapie oncologie
Délai: un ans
|
muqueuse pseudomembraneuse confluente
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de la bouche
- Tumeurs du nasopharynx
- Carcinome du nasopharynx
- Mucosite
- Stomatite
Autres numéros d'identification d'étude
- yjcl2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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