- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03112837
Влияние живых комбинированных капсул Bifidobacterium, Lactobacillus и Enterococcus на оральный мукозит у пациентов с раком носоглотки, получающих лучевую терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
- Рекрутинг
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Балл Карновского ≥80 впервые диагностированный РНГ без отдаленных метастазов, подтвержденных патологией, без каких-либо других злокачественных заболеваний в анамнезе, без какого-либо другого противоракового лечения РНГ, ранее получавшего лучевую терапию и химиотерапию в нашем онкологическом центре.
Критерий исключения:
любое заболевание иммунной системы с высоким риском для противомикробных агентов, такое как диабет, инфекционное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа наркотиков
живые лактобактерии, бифидобактерии и энтерококки (по две таблетки два раза в день) с лучевой терапией и химиотерапией
|
По 3 таблетки 2 раза в день в течение всего курса лечения.
|
|
Без вмешательства: немедикаментозная группа
получают только лучевую терапию и химиотерапию
|
|
|
Без вмешательства: здоровая контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость лучевой терапией онкологией группы мукозита 3 степени
Временное ограничение: один год
|
сливная псевдомембранозная слизистая оболочка
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания полости рта
- Новообразования носоглотки
- Назофарингеальная карцинома
- Мукозит
- Стоматит
Другие идентификационные номера исследования
- yjcl2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .