- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03112837
Efeito de cápsulas vivas combinadas de Bifidobacterium, Lactobacillus e Enterococcus na mucosite oral em pacientes com carcinoma de nasofaringe recebendo radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Recrutamento
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Escore de Karnofsky ≥80 NPC recém-diagnosticado sem metástase à distância confirmado por patologia sem qualquer outra história de doença maligna nenhum outro tratamento anticancerígeno para NPC recebeu radioterapia e quimioterapia anteriormente em nosso Centro de Câncer
Critério de exclusão:
qualquer doença do sistema imunológico sob alto risco de agentes antimicrobianos, como diabetes, doença infecciosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de drogas
vivem Lactobacillus, Bifidobacterium e Enterococcus (dois comprimidos duas vezes ao dia) com radioterapia e quimioterapia
|
3 comprimidos duas vezes ao dia durante todo o tratamento
|
|
Sem intervenção: grupo não-drogas
recebendo apenas radioterapia e quimioterapia
|
|
|
Sem intervenção: grupo de controle saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de mucosite de grau 3 do Grupo de Radioterapia Oncológica
Prazo: um ano
|
mucosa pseudomembranosa confluente
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Faríngeas
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- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças bucais
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- Estomatite
Outros números de identificação do estudo
- yjcl2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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