- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03112837
Effect van levende gecombineerde Bifidobacterium-, Lactobacillus- en Enterococcus-capsules op orale mucositis bij patiënten met nasofarynxcarcinoom die radiotherapie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chunling Jiang, MD PHD
- Telefoonnummer: +8613979109200
- E-mail: jclil2002@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Werving
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Karnofsky-score ≥80 nieuw gediagnosticeerde NPC zonder metastase op afstand bevestigd door pathologie zonder enige andere kwaadaardige ziektegeschiedenis geen andere kankerbehandeling voor NPC eerder radiotherapie en chemotherapie ontvangen in ons Kankercentrum
Uitsluitingscriteria:
elke ziekte van het immuunsysteem met een hoog risico voor antimicrobiële middelen zoals diabetes, infectieziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: drugs groep
levende Lactobacillus, Bifidobacterium en Enterococcus (twee pillen twee keer per dag) met radiotherapie en chemotherapie
|
3 pillen tweemaal per dag gedurende de hele behandeling
|
Geen tussenkomst: niet-medicamenteuze groep
alleen bestraling en chemotherapie krijgen
|
|
Geen tussenkomst: gezonde controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de incidentie van Radiotherapie Oncologie Groep graad 3 mucositis
Tijdsspanne: een jaar
|
samenvloeiend pseudomembraneus slijmvlies
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Mondziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Nasofarynxcarcinoom
- Mucositis
- Stomatitis
Andere studie-ID-nummers
- yjcl2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Lactobacillus, Bifidobacterium en Enterococcus
-
Tianjin Medical University Second HospitalWervingBlaas urotheelcarcinoomChina
-
Peking Union Medical College HospitalChinese Academy of Sciences; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 met complicatiesChina
-
Beijing Friendship HospitalWervingHersenziekten | Ziekten van het centrale zenuwstelsel | Ziekten van het zenuwstelsel | Ziekte van Parkinson | Parkinson-stoornissen | Basale ganglia-ziekten | Bewegingsstoornissen | Neurodegeneratieve ziektenChina
-
Tanta UniversityNog niet aan het wervenAanhoudende Helicobacter Pylori-infectieEgypte
-
Central South UniversityVoltooid
-
National Health Service, United KingdomFerring Pharmaceuticals; Hull University Teaching Hospitals NHS Trust; North Bristol... en andere medewerkersVoltooid
-
ProbiSearch SLVoltooidTe vroeg geboren babySpanje
-
Region SkaneVoltooid
-
Institut Rosell LallemandBioFortisVoltooidInfectieuze episoden (KNO, gastro-intestinaal en pulmonaal)Frankrijk
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQilu Hospital of Shandong University; Shandong Provincial Hospital; Shandong Cancer... en andere medewerkersWervingMaagkanker | Neoadjuvante chemotherapieChina