- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03112837
Wpływ żywych połączonych kapsułek Bifidobacterium, Lactobacillus i Enterococcus na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z rakiem nosowo-gardłowym poddawanych radioterapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
- Rekrutacyjny
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Punktacja Karnofsky'ego ≥80 nowo zdiagnozowany NPC bez przerzutów odległych potwierdzonych patologią bez jakiejkolwiek innej choroby nowotworowej w wywiadzie brak jakiegokolwiek innego leczenia przeciwnowotworowego dla NPC uprzednio poddanych radioterapii i chemioterapii w naszym Centrum Onkologii
Kryteria wyłączenia:
wszelkie choroby układu odpornościowego z wysokim ryzykiem dla środków przeciwdrobnoustrojowych, takie jak cukrzyca, choroby zakaźne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa leków
żywe Lactobacillus, Bifidobacterium i Enterococcus (dwie tabletki dwa razy dziennie) z radioterapią i chemioterapią
|
3 tabletki 2 razy dziennie podczas całej kuracji
|
|
Brak interwencji: grupa nienarkotyczna
otrzymują tylko radioterapię i chemioterapię
|
|
|
Brak interwencji: zdrowa grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zapalenia błony śluzowej 3. stopnia w Grupie Radioterapii Onkologicznej
Ramy czasowe: rok
|
zlewająca się rzekomobłoniasta błona śluzowa
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby jamy ustnej
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Zapalenie błony śluzowej
- Zapalenie jamy ustnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- yjcl2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .