MyOSA : Prise en charge et traitement des patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) grâce à un système de télémédecine (MyOSA)

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est définie par la présence d'épisodes répétitifs d'effondrement des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil, entraînant une hypoxémie nocturne, une fragmentation du sommeil et une somnolence diurne. Lorsqu'il n'est pas traité, le SAOS est un facteur de risque d'hypertension artérielle, de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, d'accidents de la route et d'une moins bonne qualité de vie. L'application d'une pression positive continue (PPC) représente le traitement de première intention chez les patients atteints d'AOS modérée à sévère. Le traitement CPAP améliore la somnolence diurne et la saturation en oxygène, réduit le risque cardiovasculaire, améliore les performances neurocomportementales, améliore la qualité de vie et réduit les accidents de la route. Malgré son efficacité démontrée, l'efficacité de la CPAP est considérablement limitée par une mauvaise observance. Un suivi plus étroit pourrait améliorer l'adhésion à la CPAP, mais cela demanderait plus de travail et des coûts supplémentaires pour les unités de sommeil.

Ainsi, sur ce compte, les enquêteurs proposent une étude pour évaluer l'effet de l'ajout d'une approche de télémédecine au suivi traditionnel sur l'observance du traitement CPAP, la satisfaction des patients et les coûts de suivi.

La télémédecine sera assurée par une plateforme intégrée composée d'un site web (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) et une application smartphone.

Méthodes :

Conception : Étude clinique randomisée prospective. Suivi : 6 mois. Participants : 60 patients ayant reçu un diagnostic d'AOS à l'hôpital St. Maria (unité du sommeil) et nécessitant un traitement CPAP.

Randomisation : les patients seront randomisés en deux groupes différant dans la gestion du traitement CPAP (soins standard par rapport à la télémédecine). Les patients des deux groupes seront visités dans l'unité du sommeil au 3e et 6e mois après le début du traitement CPAP. L'appareil CPAP des deux groupes sera équipé d'un modem envoyant quotidiennement des informations sur l'observance du traitement CPAP et l'adhésion au site Web MyOSA (ce type d'informations ne sera activement utilisé que lors du suivi dans le groupe de télémédecine).

Intervention:

Groupe 1 - Télémédecine Les patients seront équipés d'un masque, recevront un CPAP et seront informés de l'utilisation de l'appareil. Un logiciel intelligent spécifiquement développé pour ce projet sera intégré au site web. En utilisant les données de base des patients (caractéristiques sociodémographiques, présence de comorbidités, qualité de vie, somnolence, traitement pharmacologique, habitudes toxiques), le logiciel sera capable de fournir une prédiction initiale de l'observance CPAP attendue à 6 mois. Ensuite, les données réelles sur l'observance du traitement des patients envoyées quotidiennement par la machine CPAP formeront le logiciel améliorant le niveau de confiance de la prédiction. Sur la base de la prédiction de conformité à six mois, le logiciel fournira des interventions spécifiques et personnalisées pour modifier ou maintenir cette prédiction. Les interventions seront administrées aux patients via une application pour smartphone connectée au site web et spécifiquement développée pour cette étude (MyOSA-App). En utilisant l'application mobile, les patients recevront des informations sur leur propre conformité CPAP et des conseils sur la façon d'améliorer la conformité. Tous les patients seront visités à 3 et 6 mois à l'unité du sommeil. Les patients seront contrôlés sur les progrès et l'adhésion à la thérapie et sur tout problème avec leur machine.

Groupe 2 - Soins standard Les patients seront équipés d'un masque et recevront un CPAP et des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil. Chaque appareil CPAP sera équipé d'un modem envoyant quotidiennement des informations sur la conformité et l'adhésion au site Web MyOSA, mais aucune intervention basée sur ces données n'est prévue dans ce groupe. Tous les patients seront visités à 1, 3 et 6 mois à l'unité du sommeil. Les patients seront contrôlés sur les progrès et l'adhésion à la thérapie et sur tout problème avec leur machine. Les informations seront téléchargées à partir de leurs machines (adhérence CPAP, pression CPAP appliquée, fuite de masque et événements respiratoires résiduels…).