MyOSA: Postępowanie i leczenie pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) za pomocą systemu telemedycznego (MyOSA)

Obturacyjny bezdech senny (OSA) definiuje się jako obecność powtarzających się epizodów zapadania się górnych dróg oddechowych podczas snu, prowadzących do nocnej hipoksemii, fragmentacji snu i senności w ciągu dnia. Nieleczony OBS jest czynnikiem ryzyka nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, wypadków drogowych i gorszej jakości życia. Zastosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) stanowi terapię pierwszego rzutu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego OSA. Leczenie CPAP poprawia senność w ciągu dnia i nasycenie tlenem, zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe, poprawia wydajność neurobehawioralną, poprawia jakość życia i zmniejsza liczbę wypadków drogowych. Pomimo wykazanej skuteczności, skuteczność CPAP jest znacznie ograniczona przez słabe przyleganie. Bliższa obserwacja mogłaby poprawić przestrzeganie CPAP, ale wymagałaby więcej pracy i dodatkowych kosztów jednostek snu.

Z tego powodu badacze proponują badanie mające na celu ocenę wpływu dodania podejścia telemedycznego do tradycyjnej obserwacji na zgodność leczenia CPAP, zadowolenie pacjentów i koszty obserwacji.

Telemedycyna będzie zapewniana przez zintegrowaną platformę składającą się ze strony internetowej (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) oraz aplikacja na smartfona.

Metody:

Projekt: prospektywne randomizowane badanie kliniczne. Kontynuacja: 6 miesięcy. Uczestnicy: 60 pacjentów z rozpoznaniem OBS w szpitalu św. Marii (Sleep Unit) i wymagających leczenia CPAP.

Randomizacja: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup różniących się sposobem prowadzenia leczenia CPAP (opieka standardowa vs. telemedycyna). Pacjenci z obu grup będą odwiedzani w Oddziale Snu w 3. i 6. miesiącu po rozpoczęciu leczenia CPAP. Aparat CPAP obu grup zostanie wyposażony w modem wysyłający codzienne informacje o przestrzeganiu i przestrzeganiu leczenia CPAP na stronę internetową MyOSA (tego rodzaju informacje będą aktywnie wykorzystywane tylko podczas obserwacji w grupie telemedycznej).

Interwencja:

Grupa 1 – Telemedycyna Pacjenci zostaną założeni w maskę, otrzymają aparat CPAP i zostaną poinstruowani, jak korzystać z urządzenia. Inteligentne oprogramowanie opracowane specjalnie dla tego projektu zostanie zintegrowane z witryną internetową. Korzystając z podstawowych danych pacjentów (charakterystyka socjodemograficzna, obecność chorób współistniejących, jakość życia, senność, leczenie farmakologiczne, toksyczne nawyki), oprogramowanie będzie w stanie zapewnić wstępną prognozę oczekiwanej zgodności CPAP po 6 miesiącach. Następnie rzeczywiste dane o przestrzeganiu leczenia pacjentów przesyłane codziennie przez aparat CPAP będą trenowały oprogramowanie poprawiając poziom pewności prognozy. W oparciu o prognozę zgodności po sześciu miesiącach oprogramowanie zapewni konkretne i spersonalizowane interwencje w celu zmodyfikowania lub utrzymania tej prognozy. Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów za pośrednictwem aplikacji na smartfona połączonej ze stroną internetową i opracowanej specjalnie na potrzeby tego badania (aplikacja MyOSA). Korzystając z aplikacji mobilnej pacjenci otrzymają informacje o własnej zgodności z CPAP oraz porady, jak poprawić zgodność. Wszyscy pacjenci będą odwiedzani w wieku 3 i 6 miesięcy na oddziale snu. Pacjenci będą sprawdzani pod kątem postępów i przestrzegania terapii oraz ewentualnych problemów z aparatem.

Grupa 2 – Opieka standardowa Pacjenci zostaną założeni w maskę i otrzymają aparat CPAP oraz zostaną poinstruowani, jak korzystać z urządzenia. Każdy aparat CPAP będzie wyposażony w modem wysyłający codzienne informacje o zgodności i przestrzeganiu zaleceń na stronę internetową MyOSA, ale w tej grupie nie planuje się interwencji na podstawie tych danych. Wszyscy pacjenci będą odwiedzani w 1, 3 i 6 miesiącu na oddziale snu. Pacjenci będą sprawdzani pod kątem postępów i przestrzegania terapii oraz ewentualnych problemów z aparatem. Informacje zostaną pobrane z ich urządzeń (przestrzeganie CPAP, stosowane ciśnienie CPAP, nieszczelność maski i resztkowe zdarzenia oddechowe…).