MyOSA: Ведение и лечение пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) с помощью системы телемедицины (MyOSA)

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) определяется наличием повторяющихся эпизодов коллапса верхних дыхательных путей во время сна, что приводит к ночной гипоксемии, фрагментации сна и дневной сонливости. При отсутствии лечения СОАС является фактором риска развития артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, дорожно-транспортных происшествий и ухудшения качества жизни. Применение постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) представляет собой терапию первой линии у пациентов с ОАС средней и тяжелой степени. СИПАП-терапия улучшает дневную сонливость и насыщение кислородом, снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний, улучшает нейроповеденческие показатели, улучшает качество жизни и снижает количество дорожно-транспортных происшествий. Несмотря на продемонстрированную эффективность, эффективность CPAP значительно ограничивается плохой приверженностью лечению. Более тщательное наблюдение могло бы улучшить приверженность к СИПАП, но потребовало бы больше работы и дополнительных затрат на спальные места.

В связи с этим исследователи предлагают провести исследование для оценки влияния добавления телемедицинского подхода к традиционному наблюдению на соблюдение режима CPAP, удовлетворенность пациентов и затраты на последующее наблюдение.

Телемедицина будет предоставляться интегрированной платформой, состоящей из веб-сайта (https://www.myosa.net/menu/login.aspx). и приложение для смартфона.

Методы:

Дизайн: проспективное рандомизированное клиническое исследование. Продолжительность: 6 месяцев. Участники: 60 пациентов с диагнозом ОАС в больнице Св. Марии (спальное отделение) и нуждающихся в СИПАП-терапии.

Рандомизация: пациенты будут рандомизированы в две группы, различающиеся по тактике лечения CPAP (стандартная помощь или телемедицина). Пациенты обеих групп будут посещаться в отделении сна на 3-м и 6-м месяце после начала СИПАП-терапии. СИПАП-аппарат обеих групп будет оснащен модемом, ежедневно отправляющим информацию о соблюдении режима СИПАП-терапии и приверженности на веб-сайт MyOSA (такая информация будет активно использоваться только во время наблюдения в группе телемедицины).

Вмешательство:

Группа 1 – Телемедицина. Пациентам наденут маску, сделают CPAP и проинструктируют, как пользоваться устройством. Интеллектуальное программное обеспечение, специально разработанное для этого проекта, будет интегрировано в веб-сайт. Используя исходные данные пациентов (социально-демографические характеристики, наличие сопутствующих заболеваний, качество жизни, сонливость, фармакологическое лечение, токсические привычки), программное обеспечение будет способно обеспечить первоначальный прогноз ожидаемого соблюдения режима CPAP через 6 месяцев. Затем на реальных данных о приверженности пациентов лечению, ежедневно отправляемых аппаратом CPAP, будет обучаться программное обеспечение, повышая уровень достоверности прогноза. Основываясь на прогнозе соответствия через шесть месяцев, программное обеспечение будет предоставлять конкретные и персонализированные вмешательства для изменения или поддержания этого прогноза. Вмешательства будут проводиться для пациентов через приложение для смартфона, подключенное к веб-сайту и специально разработанное для этого исследования (MyOSA-App). Используя мобильное приложение, пациенты будут получать информацию о своем собственном соблюдении режима CPAP и советы о том, как улучшить соблюдение режима. Всех пациентов будут посещать в возрасте 3 и 6 месяцев в отделении сна. Пациентов будут проверять на предмет прогресса и приверженности терапии, а также любых проблем с их аппаратом.

Группа 2. Стандартный уход. Пациентам надевают маску, проводят СИПАП и инструктируют, как пользоваться устройством. Каждая машина CPAP будет оснащена модемом, отправляющим ежедневную информацию о соответствии и приверженности на веб-сайт MyOSA, но в этой группе не планируется никаких вмешательств на основе этих данных. Всех пациентов будут посещать в возрасте 1, 3 и 6 месяцев в отделении сна. Пациентов будут проверять на предмет прогресса и приверженности терапии, а также любых проблем с их аппаратом. Информация будет загружена с их аппаратов (приверженность CPAP, приложенное давление CPAP, утечка маски и остаточные респираторные события…).