MyOSA: Management a léčba pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) prostřednictvím systému telemedicíny (MyOSA)

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je definována přítomností opakujících se epizod kolapsu horních cest dýchacích během spánku, což vede k noční hypoxémii, fragmentaci spánku a denní ospalosti. Neléčená OSA je rizikovým faktorem pro arteriální hypertenzi, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, dopravní nehody a horší kvalitu života. Aplikace kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) představuje terapii první volby u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA. Léčba CPAP zlepšuje denní ospalost a saturaci kyslíkem, snižuje kardiovaskulární riziko, zlepšuje neurobehaviorální výkon, zlepšuje kvalitu života a snižuje dopravní nehody. Navzdory své prokázané účinnosti je účinnost CPAP významně omezena špatnou adherencí. Bližší sledování by mohlo zlepšit dodržování CPAP, ale vyžadovalo by to více práce a dodatečné náklady na jednotky spánku.

Z tohoto důvodu vyšetřovatelé navrhují studii k vyhodnocení účinku přidání telemedicínského přístupu k tradičnímu sledování na dodržování léčby CPAP, spokojenost pacientů a náklady na sledování.

Telemedicínu bude poskytovat integrovaná platforma tvořená webovou stránkou (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) a aplikace pro chytré telefony.

Metody:

Typ studie: Prospektivní randomizovaná klinická studie. Sledování: 6 měsíců. Účastníci: 60 pacientů s diagnózou OSA v nemocnici St. Maria (oddělení spánku) a vyžadujících léčbu CPAP.

Randomizace: Pacienti budou randomizováni do dvou skupin lišících se managementem léčby CPAP (standardní péče vs. telemedicína). Pacienti obou skupin budou navštíveni na jednotce spánku ve 3. a 6. měsíci po zahájení léčby CPAP. Stroj CPAP obou skupin bude vybaven modemem zasílajícím denní informace o dodržování léčby CPAP a dodržování webových stránek MyOSA (tento druh informací bude aktivně využíván pouze během sledování v telemedicínské skupině).

Zásah:

Skupina 1 – Telemedicína Pacienti budou vybaveni maskou, obdrží CPAP a budou instruováni, jak zařízení používat. Do webové stránky bude integrován inteligentní software speciálně vyvinutý pro tento projekt. Pomocí výchozích dat pacientů (sociodemografické charakteristiky, přítomnost komorbidit, kvalita života, ospalost, farmakologická léčba, toxické návyky) bude software schopen poskytnout počáteční predikci očekávané compliance CPAP po 6 měsících. Poté budou skutečná data o tom, jak pacienti dodržují léčbu denně zasílaná strojem CPAP, trénovat software, který zlepší úroveň spolehlivosti předpovědi. Na základě předpovědi shody po šesti měsících software poskytne specifické a personalizované zásahy pro úpravu nebo zachování této předpovědi. Intervence budou pacientům podávány prostřednictvím aplikace pro chytré telefony připojené k webové stránce a vyvinuté speciálně pro tuto studii (MyOSA-App). Pomocí mobilní aplikace získají pacienti informace o svém vlastním dodržování CPAP a rady, jak dodržování zlepšit. Všichni pacienti budou navštíveni ve 3. a 6. měsíci na spánkové jednotce. Pacienti budou kontrolováni ohledně pokroku a dodržování terapie a případných problémů s jejich přístrojem.

Skupina 2 – Standardní péče Pacientům bude poskytnuta maska, dostane CPAP a budou instruováni, jak zařízení používat. Každý stroj CPAP bude vybaven modemem, který bude denně odesílat informace o shodě a dodržování na webovou stránku MyOSA, ale v této skupině není plánován žádný zásah na základě těchto údajů. Všichni pacienti budou navštíveni v 1, 3 a 6 měsících na spánkové jednotce. Pacienti budou kontrolováni ohledně pokroku a dodržování terapie a případných problémů s jejich přístrojem. Informace budou staženy z jejich přístrojů (přilnavost CPAP, aplikovaný tlak CPAP, únik masky a zbytkové respirační události…).