MyOSA: Hantering och behandling av patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) genom ett telemedicinsystem (MyOSA)

Obstruktiv sömnapné (OSA) definieras av förekomsten av upprepade episoder av övre luftvägar som kollapsar under sömnen, vilket leder till nattlig hypoxemi, sömnfragmentering och sömnighet under dagtid. OSA är obehandlat en riskfaktor för arteriell hypertoni, kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, trafikolyckor och sämre livskvalitet. Appliceringen av ett kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) representerar förstahandsbehandlingen hos patienter med måttlig till svår OSA. CPAP-behandling förbättrar sömnighet under dagtid och syremättnad, minskar kardiovaskulär risk, förbättrar neurobeteendeprestanda, förbättrar livskvaliteten och minskar trafikolyckor. Trots sin påvisade effekt begränsas CPAP-effektiviteten avsevärt av dålig vidhäftning. En närmare uppföljning skulle kunna förbättra CPAP-efterlevnaden men det skulle kräva mer arbete och extra kostnader för sömnenheter.

Därför föreslår utredarna en studie för att utvärdera effekten av att lägga till ett telemedicinskt tillvägagångssätt till traditionell uppföljning på CPAP-behandlingsefterlevnad, patienters tillfredsställelse och uppföljningskostnader.

Telemedicin kommer att tillhandahållas av en integrerad plattform som består av en webbplats (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) och en smartphone-applikation.

Metoder:

Design: Prospektiv randomiserad klinisk studie. Uppföljning: 6 månader. Deltagare: 60 patienter diagnostiserade som OSA på St. Maria's Hospital (Sömnenheten) och som kräver CPAP-behandling.

Randomisering: Patienterna kommer att randomiseras i två grupper som skiljer sig åt i CPAP-behandling (standardvård kontra telemedicin). Patienter i båda grupperna kommer att besökas i sömnenheten vid 3:a och 6:e månaden efter påbörjad CPAP-behandling. CPAP-maskinen för båda grupperna kommer att förses med ett modem som skickar daglig information om CPAP-behandlingsefterlevnad och efterlevnad till MyOSA-webbplatsen (denna typ av information kommer endast att användas aktivt under uppföljningen i telemedicingruppen).

Intervention:

Grupp 1- Telemedicinpatienter kommer att förses med en mask, ges en CPAP och instrueras om hur man använder enheten. En intelligent mjukvara speciellt utvecklad för detta projekt kommer att integreras på webbplatsen. Med hjälp av patienternas baslinjedata (sociodemografiska egenskaper, förekomst av komorbiditeter, livskvalitet, sömnighet, farmakologisk behandling, toxiska vanor), kommer programvaran att kunna ge en första förutsägelse av förväntad CPAP-efterlevnad efter 6 månader. Sedan kommer de verkliga data om patienternas behandlingsefterlevnad som skickas dagligen av CPAP-maskinen att träna programvaran och förbättra förutsägelsens förtroendenivå. Baserat på förutsägelsen om efterlevnad efter sex månader, kommer programvaran att tillhandahålla specifika och personliga åtgärder för att modifiera eller bibehålla denna förutsägelse. Interventioner kommer att administreras till patienterna via en smartphone-applikation kopplad till webbplatsen och speciellt utvecklad för denna studie (MyOSA-App). Genom att använda mobilappen får patienterna information om sin egen CPAP-efterlevnad och råd om hur man kan förbättra efterlevnaden. Alla patienter kommer att besökas vid 3 och 6 månader vid sömnenheten. Patienterna kommer att kontrolleras om framsteg och följsamhet till behandlingen och eventuella problem med deras maskin.

Grupp 2 – Standardvård Patienter kommer att förses med en mask och ges en CPAP och instrueras om hur man använder enheten. Varje CPAP-maskin kommer att förses med ett modem som skickar daglig efterlevnads- och efterlevnadsinformation till MyOSA-webbplatsen, men ingen intervention baserat på dessa data är planerad i denna grupp. Alla patienter kommer att besökas vid 1, 3 och 6 månader på sömnenheten. Patienterna kommer att kontrolleras om framsteg och följsamhet till behandlingen och eventuella problem med deras maskin. Information kommer att laddas ner från deras maskiner (CPAP-vidhäftning, applicerat CPAP-tryck, maskläckage och kvarvarande andningshändelser...).