MyOSA: Behandling og behandling av pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) gjennom et telemedisinssystem (MyOSA)

Obstruktiv søvnapné (OSA) er definert av tilstedeværelsen av gjentatte episoder med kollaps av øvre luftveier under søvn, noe som fører til nattlig hypoksemi, søvnfragmentering og søvnighet på dagtid. Når ubehandlet, er OSA en risikofaktor for arteriell hypertensjon, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, trafikkulykker og dårligere livskvalitet. Bruken av et kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) representerer førstelinjebehandlingen hos pasienter med moderat til alvorlig OSA. CPAP-behandling forbedrer søvnighet på dagtid og oksygenmetning, reduserer kardiovaskulær risiko, forbedrer nevroadferdsmessig ytelse, forbedrer livskvalitet og reduserer trafikkulykker. Til tross for den påviste effekten, er CPAP-effektiviteten betydelig begrenset av dårlig etterlevelse. En tettere oppfølging kan forbedre CPAP-overholdelsen, men det vil kreve mer arbeid og ekstra kostnader for søvnenheter.

Så på den grunn foreslår etterforskerne en studie for å evaluere effekten av å legge til en telemedisinsk tilnærming til tradisjonell oppfølging av CPAP-behandlingsoverholdelse, pasienters tilfredshet og oppfølgingskostnader.

Telemedisin vil bli levert av en integrert plattform sammensatt av et nettsted (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) og en smarttelefonapplikasjon.

Metoder:

Design: Prospektiv randomisert klinisk studie. Oppfølging: 6 måneder. Deltakere: 60 pasienter diagnostisert som OSA ved St. Marias Hospital (Søvnenhet) og som trenger CPAP-behandling.

Randomisering: Pasienter vil bli randomisert i to grupper som er forskjellige i CPAP-behandlingsbehandling (standardbehandling vs. telemedisin). Pasienter fra begge grupper vil bli besøkt i søvnavdelingen 3. og 6. måned etter oppstart av CPAP-behandling. CPAP-maskinen til begge gruppene vil bli utstyrt med et modem som sender daglig informasjon om CPAP-behandlingssamsvar og overholdelse til MyOSA-nettstedet (denne typen informasjon vil kun bli brukt aktivt under oppfølgingen i telemedisingruppen).

Innblanding:

Gruppe 1- Telemedisinpasienter vil bli utstyrt med en maske, gitt en CPAP og instruert om hvordan enheten skal brukes. En intelligent programvare spesielt utviklet for dette prosjektet vil bli integrert på nettsiden. Ved å bruke pasientenes baseline-data (sosiodemografiske karakteristika, tilstedeværelse av komorbiditeter, livskvalitet, søvnighet, farmakologisk behandling, toksiske vaner), vil programvaren være i stand til å gi en innledende prediksjon av forventet CPAP-overholdelse etter 6 måneder. Deretter vil de virkelige dataene om pasientens behandlingsoverholdelse som sendes daglig av CPAP-maskinen trene opp programvaren og forbedre prediksjonsnivået. Basert på prediksjonen om samsvar etter seks måneder, vil programvaren gi spesifikke og personlig tilpassede intervensjoner for å modifisere eller opprettholde denne prediksjonen. Intervensjoner vil bli administrert til pasientene gjennom en smarttelefonapplikasjon koblet til nettsiden og spesielt utviklet for denne studien (MyOSA-App). Ved å bruke mobilappen vil pasienter motta informasjon om deres egen CPAP-samsvar og råd om hvordan de kan forbedre etterlevelsen. Alle pasienter vil bli besøkt ved 3 og 6 måneders søvnenhet. Pasienter vil bli sjekket om fremgang og overholdelse av terapi og eventuelle problemer med maskinen.

Gruppe 2 - Standardbehandling Pasienter vil bli utstyrt med en maske og gitt en CPAP og instruert om hvordan enheten skal brukes. Hver CPAP-maskin vil bli utstyrt med et modem som sender daglig samsvars- og overholdelsesinformasjon til MyOSA-nettstedet, men ingen intervensjon basert på disse dataene er planlagt i denne gruppen. Alle pasienter vil bli besøkt ved 1, 3 og 6 måneder ved søvnenhet. Pasienter vil bli sjekket om fremgang og overholdelse av terapi og eventuelle problemer med maskinen. Informasjon vil bli lastet ned fra maskinene deres (CPAP-overholdelse, påført CPAP-trykk, maskelekkasje og gjenværende respirasjonshendelser...).