MyOSA: Håndtering og behandling af patienter med obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) gennem et telemedicinsk system (MyOSA)

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er defineret ved tilstedeværelsen af ​​gentagne episoder med kollaps af øvre luftveje under søvn, hvilket fører til natlig hypoxæmi, søvnfragmentering og søvnighed i dagtimerne. Ubehandlet er OSA en risikofaktor for arteriel hypertension, hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme, trafikulykker og en dårligere livskvalitet. Anvendelsen af ​​et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) repræsenterer førstelinjebehandlingen hos patienter med moderat til svær OSA. CPAP-behandling forbedrer søvnighed i dagtimerne og iltmætning, reducerer kardiovaskulær risiko, forbedrer neuroadfærdsevnen, forbedrer livskvaliteten og reducerer trafikulykker. På trods af dens påviste effektivitet er CPAP-effektiviteten betydeligt begrænset af dårlig overholdelse. En tættere opfølgning kunne forbedre CPAP-overholdelsen, men det ville kræve mere arbejde og ekstra omkostninger til søvnenheder.

Så på den baggrund foreslår efterforskerne en undersøgelse for at evaluere effekten af ​​at tilføje en telemedicinsk tilgang til traditionel opfølgning på CPAP-behandlingsoverholdelse, patienters tilfredshed og opfølgningsomkostninger.

Telemedicin vil blive leveret af en integreret platform sammensat af et websted (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) og en smartphone-applikation.

Metoder:

Design: Prospektivt randomiseret klinisk studie. Opfølgning: 6 måneder. Deltagere: 60 patienter diagnosticeret som OSA på St. Maria's Hospital (Sleep Unit) og kræver CPAP-behandling.

Randomisering: Patienter vil blive randomiseret i to grupper, der adskiller sig i CPAP-behandlingshåndtering (standardbehandling vs. telemedicin). Patienter fra begge grupper vil blive besøgt i Sleep Unit 3. og 6. måned efter påbegyndelse af CPAP-behandling. Begge gruppers CPAP-maskine vil blive forsynet med et modem, der dagligt sender information om CPAP-behandlingscompliance og overholdelse af MyOSA-webstedet (denne form for information vil kun blive brugt aktivt under opfølgningen i telemedicingruppen).

Intervention:

Gruppe 1 - Telemedicinske patienter vil blive udstyret med en maske, få en CPAP og instrueret i, hvordan enheden skal bruges. En intelligent software, der er udviklet specifikt til dette projekt, vil blive integreret på webstedet. Ved at bruge patienters baseline-data (sociodemografiske karakteristika, tilstedeværelse af følgesygdomme, livskvalitet, søvnighed, farmakologisk behandling, toksiske vaner), vil softwaren være i stand til at give en indledende forudsigelse af den forventede CPAP-overholdelse efter 6 måneder. Derefter vil de rigtige data om patienters behandlingsoverholdelse, der sendes dagligt af CPAP-maskinen, træne softwaren, hvilket forbedrer forudsigelsens tillidsniveau. Baseret på forudsigelsen af ​​overholdelse efter seks måneder, vil softwaren give specifikke og personlige indgreb for at ændre eller vedligeholde denne forudsigelse. Interventioner vil blive administreret til patienterne gennem en smartphone-applikation, der er forbundet til webstedet og specielt udviklet til denne undersøgelse (MyOSA-App). Ved at bruge mobilappen vil patienter modtage information om deres egen CPAP-compliance og råd om, hvordan de kan forbedre compliance. Alle patienter vil blive visiteret ved 3 og 6 måneders søvnafdeling. Patienterne vil blive tjekket om fremskridt og overholdelse af behandlingen og eventuelle problemer med deres maskine.

Gruppe 2 - Standardbehandling Patienter vil blive udstyret med en maske og få en CPAP og instrueret i, hvordan enheden skal bruges. Hver CPAP-maskine vil blive forsynet med et modem, der sender daglige overholdelses- og overholdelsesoplysninger til MyOSA-webstedet, men der er ikke planlagt nogen intervention baseret på disse data i denne gruppe. Alle patienter vil blive visiteret efter 1, 3 og 6 måneder på søvnafdelingen. Patienterne vil blive tjekket om fremskridt og overholdelse af behandlingen og eventuelle problemer med deres maskine. Information vil blive downloadet fra deres maskiner (CPAP-adhærens, påført CPAP-tryk, maskelækage og resterende åndedrætsbegivenheder...).