MyOSA: gestione e trattamento dei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) attraverso un sistema di telemedicina (MyOSA)

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è definita dalla presenza di ripetuti episodi di collasso delle vie aeree superiori durante il sonno, che portano a ipossiemia notturna, frammentazione del sonno e sonnolenza diurna. Se non trattata, l'OSA è un fattore di rischio per ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, incidenti stradali e una peggiore qualità della vita. L'applicazione di una pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) rappresenta la terapia di prima linea nei pazienti con OSA da moderata a grave. Il trattamento CPAP migliora la sonnolenza diurna e la saturazione di ossigeno, riduce il rischio cardiovascolare, migliora le prestazioni neurocomportamentali, migliora la qualità della vita e riduce gli incidenti stradali. Nonostante la sua efficacia dimostrata, l'efficacia della CPAP è significativamente limitata dalla scarsa aderenza. Un follow-up più attento potrebbe migliorare l'aderenza alla CPAP, ma richiederebbe più lavoro e costi aggiuntivi per le unità di sonno.

Quindi, per questo motivo, i ricercatori propongono uno studio per valutare l'effetto dell'aggiunta di un approccio di telemedicina al follow-up tradizionale sulla conformità al trattamento CPAP, sulla soddisfazione dei pazienti e sui costi di follow-up.

La telemedicina sarà fornita da una piattaforma integrata composta da un sito web (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) e un'applicazione per smartphone.

Metodi:

Disegno: studio clinico prospettico randomizzato. Follow-up: 6 mesi. Partecipanti: 60 pazienti con diagnosi di OSA presso il St. Maria's Hospital (Sleep Unit) e che necessitavano di trattamento CPAP.

Randomizzazione: i pazienti saranno randomizzati in due gruppi che differiscono nella gestione del trattamento CPAP (cure standard vs. telemedicina). I pazienti di entrambi i gruppi saranno visitati in Sleep Unit al 3° e 6° mese dopo l'inizio del trattamento CPAP. La macchina CPAP di entrambi i gruppi sarà dotata di un modem che invierà quotidianamente informazioni sulla conformità al trattamento CPAP e sull'adesione al sito Web MyOSA (questo tipo di informazioni verrà utilizzato attivamente solo durante il follow-up nel gruppo di telemedicina).

Intervento:

Gruppo 1- Telemedicina I pazienti saranno dotati di una maschera, dotati di CPAP e istruiti su come utilizzare il dispositivo. Un software intelligente sviluppato appositamente per questo progetto sarà integrato nel sito web. Utilizzando i dati di base dei pazienti (caratteristiche sociodemografiche, presenza di comorbilità, qualità della vita, sonnolenza, trattamento farmacologico, abitudini tossiche), il software sarà in grado di fornire una previsione iniziale della compliance CPAP prevista a 6 mesi. Quindi, i dati reali sulla compliance al trattamento dei pazienti inviati quotidianamente dalla macchina CPAP addestreranno il software migliorando il livello di confidenza della previsione. Sulla base della previsione di conformità a sei mesi, il software fornirà interventi specifici e personalizzati per modificare o mantenere tale previsione. Gli interventi saranno somministrati ai pazienti attraverso un'applicazione per smartphone collegata al sito web e sviluppata appositamente per questo studio (MyOSA-App). Utilizzando l'app mobile, i pazienti riceveranno informazioni sulla propria compliance CPAP e consigli su come migliorare la compliance. Tutti i pazienti saranno visitati a 3 e 6 mesi presso l'unità del sonno. I pazienti verranno controllati sui progressi e sull'aderenza alla terapia e su eventuali problemi con la loro macchina.

Gruppo 2 - Cure standard I pazienti saranno dotati di una maschera e dotati di CPAP e istruiti su come utilizzare il dispositivo. Ogni macchina CPAP sarà dotata di un modem che invierà quotidianamente informazioni sulla conformità e l'adesione al sito web MyOSA, ma in questo gruppo non è previsto alcun intervento basato su questi dati. Tutti i pazienti saranno visitati a 1, 3 e 6 mesi presso l'unità del sonno. I pazienti verranno controllati sui progressi e sull'aderenza alla terapia e su eventuali problemi con la loro macchina. Le informazioni verranno scaricate dalle loro macchine (aderenza CPAP, pressione CPAP applicata, perdite dalla maschera ed eventi respiratori residui...).