MyOSA: Management und Behandlung von Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) durch ein Telemedizinsystem (MyOSA)

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist definiert durch wiederholte Episoden von Kollaps der oberen Atemwege während des Schlafs, was zu nächtlicher Hypoxämie, Schlaffragmentierung und Tagesmüdigkeit führt. Unbehandelt ist OSA ein Risikofaktor für arteriellen Bluthochdruck, kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Verkehrsunfälle und eine Verschlechterung der Lebensqualität. Die Anwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) stellt die Erstlinientherapie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer OSA dar. Die CPAP-Behandlung verbessert die Tagesmüdigkeit und die Sauerstoffsättigung, reduziert das kardiovaskuläre Risiko, verbessert die neurologische Verhaltensleistung, verbessert die Lebensqualität und reduziert Verkehrsunfälle. Trotz seiner nachgewiesenen Wirksamkeit wird die CPAP-Wirksamkeit durch schlechte Adhärenz erheblich eingeschränkt. Eine genauere Nachsorge könnte die CPAP-Compliance verbessern, würde aber mehr Arbeit und zusätzliche Kosten für Schlafeinheiten erfordern.

Aus diesem Grund schlagen die Forscher eine Studie vor, um die Auswirkungen der Hinzufügung eines telemedizinischen Ansatzes zur traditionellen Nachsorge auf die Einhaltung der CPAP-Behandlung, die Zufriedenheit der Patienten und die Folgekosten zu bewerten.

Telemedizin wird durch eine integrierte Plattform bereitgestellt, die aus einer Website besteht (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) und eine Smartphone-Anwendung.

Methoden:

Design: Prospektive randomisierte klinische Studie. Nachsorge: 6 Monate. Teilnehmer: 60 Patienten, bei denen im St. Maria's Hospital (Schlafstation) OSA diagnostiziert wurde und die eine CPAP-Behandlung benötigten.

Randomisierung: Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, die sich im CPAP-Behandlungsmanagement unterscheiden (Standardversorgung vs. Telemedizin). Patienten beider Gruppen werden im 3. und 6. Monat nach Beginn der CPAP-Behandlung auf der Schlafstation besucht. Das CPAP-Gerät beider Gruppen wird mit einem Modem ausgestattet, das täglich Informationen über die Einhaltung der CPAP-Behandlung und die Einhaltung der MyOSA-Website sendet (diese Art von Informationen wird nur während der Nachsorge in der Telemedizingruppe aktiv verwendet).

Intervention:

Gruppe 1 – Telemedizin Patienten werden mit einer Maske ausgestattet, erhalten ein CPAP und werden in die Verwendung des Geräts eingewiesen. Eine eigens für dieses Projekt entwickelte intelligente Software wird in die Website integriert. Anhand der Ausgangsdaten der Patienten (soziodemografische Merkmale, Vorhandensein von Komorbiditäten, Lebensqualität, Schläfrigkeit, pharmakologische Behandlung, toxische Gewohnheiten) wird die Software in der Lage sein, eine erste Vorhersage der erwarteten CPAP-Compliance nach 6 Monaten zu liefern. Dann trainieren die realen Daten über die Behandlungscompliance der Patienten, die täglich vom CPAP-Gerät gesendet werden, die Software, wodurch das Vertrauensniveau der Vorhersage verbessert wird. Basierend auf der Vorhersage der Compliance nach sechs Monaten bietet die Software spezifische und personalisierte Eingriffe, um diese Vorhersage zu ändern oder aufrechtzuerhalten. Die Interventionen werden den Patienten über eine Smartphone-Anwendung verabreicht, die mit der Website verbunden ist und speziell für diese Studie entwickelt wurde (MyOSA-App). Mithilfe der mobilen App erhalten Patienten Informationen über ihre eigene CPAP-Compliance und Ratschläge zur Verbesserung der Compliance. Alle Patienten werden nach 3 und 6 Monaten auf der Schlafstation besucht. Die Patienten werden auf den Fortschritt und die Einhaltung der Therapie sowie auf Probleme mit ihrem Gerät überprüft.

Gruppe 2 – Standardversorgung Die Patienten erhalten eine Maske, ein CPAP-Gerät und eine Einweisung in die Verwendung des Geräts. Jedes CPAP-Gerät wird mit einem Modem ausgestattet, das täglich Compliance- und Compliance-Informationen an die MyOSA-Website sendet, aber in dieser Gruppe ist kein Eingriff auf der Grundlage dieser Daten geplant. Alle Patienten werden nach 1, 3 und 6 Monaten auf der Schlafstation besucht. Die Patienten werden auf den Fortschritt und die Einhaltung der Therapie sowie auf Probleme mit ihrem Gerät überprüft. Informationen werden von ihren Geräten heruntergeladen (CPAP-Adhärenz, angewandter CPAP-Druck, Maskenleck und verbleibende respiratorische Ereignisse…).