MyOSA: Manejo y Tratamiento de Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño (SAOS) a través de un Sistema de Telemedicina (MyOSA)

La Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) se define por la presencia de episodios repetitivos de colapso de las vías respiratorias superiores durante el sueño, lo que provoca hipoxemia nocturna, fragmentación del sueño y somnolencia diurna. Cuando no se trata, la AOS es un factor de riesgo para la hipertensión arterial, las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, los accidentes de tráfico y una peor calidad de vida. La aplicación de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) representa el tratamiento de primera línea en pacientes con AOS de moderada a grave. El tratamiento con CPAP mejora la somnolencia diurna y la saturación de oxígeno, reduce el riesgo cardiovascular, mejora el rendimiento neuroconductual, mejora la calidad de vida y reduce los accidentes de tráfico. A pesar de su eficacia demostrada, la efectividad de la CPAP está significativamente limitada por la mala adherencia. Un seguimiento más estrecho podría mejorar la adherencia a la CPAP, pero requeriría más trabajo y costos adicionales para las unidades de sueño.

Por eso, los investigadores proponen un estudio para evaluar el efecto de agregar un enfoque de telemedicina al seguimiento tradicional sobre el cumplimiento del tratamiento con CPAP, la satisfacción de los pacientes y los costos de seguimiento.

La telemedicina será proporcionada por una plataforma integrada compuesta por un sitio web (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) y una aplicación para teléfonos inteligentes.

Métodos:

Diseño: Estudio clínico aleatorizado prospectivo. Seguimiento: 6 meses. Participantes: 60 pacientes diagnosticados de AOS en el St. Maria's Hospital (Unidad del Sueño) y que requerían tratamiento con CPAP.

Aleatorización: los pacientes se aleatorizarán en dos grupos que difieren en el manejo del tratamiento con CPAP (atención estándar frente a telemedicina). Los pacientes de ambos grupos serán visitados en la Unidad de Sueño al 3er y 6º mes de haber iniciado el tratamiento con CPAP. La máquina CPAP de ambos grupos contará con un módem que enviará información diaria sobre el cumplimiento y adherencia al tratamiento CPAP al sitio web MyOSA (este tipo de información solo se utilizará activamente durante el seguimiento en el grupo de telemedicina).

Intervención:

Grupo 1: a los pacientes de telemedicina se les colocará una máscara, se les administrará un CPAP y se les indicará cómo usar el dispositivo. Un software inteligente desarrollado específicamente para este proyecto se integrará en el sitio web. Utilizando los datos basales de los pacientes (características sociodemográficas, presencia de comorbilidades, calidad de vida, somnolencia, tratamiento farmacológico, hábitos tóxicos), el software será capaz de proporcionar una predicción inicial del cumplimiento esperado de CPAP a los 6 meses. Luego, los datos reales sobre el cumplimiento del tratamiento de los pacientes enviados diariamente por la máquina CPAP entrenarán al software mejorando el nivel de confianza de la predicción. Basado en la predicción de cumplimiento a los seis meses, el software proporcionará intervenciones específicas y personalizadas para modificar o mantener esta predicción. Las intervenciones se administrarán a los pacientes a través de una aplicación para teléfonos inteligentes conectada al sitio web y desarrollada específicamente para este estudio (MyOSA-App). Usando la aplicación móvil, los pacientes recibirán información sobre su propio cumplimiento de CPAP y consejos sobre cómo mejorar el cumplimiento. Todos los pacientes serán visitados a los 3 y 6 meses en la unidad de sueño. Se controlará a los pacientes sobre el progreso y la adherencia a la terapia y cualquier problema con su máquina.

Grupo 2: atención estándar A los pacientes se les colocará una máscara, se les administrará un CPAP y se les indicará cómo usar el dispositivo. Cada máquina CPAP contará con un módem que envía información diaria de cumplimiento y adherencia al sitio web de MyOSA, pero no se prevé ninguna intervención basada en estos datos en este grupo. Todos los pacientes serán visitados al 1, 3 y 6 meses en la unidad de sueño. Se controlará a los pacientes sobre el progreso y la adherencia a la terapia y cualquier problema con su máquina. Se descargará información de sus máquinas (adherencia a CPAP, presión de CPAP aplicada, fuga de mascarilla, eventos respiratorios residuales…).