MyOSA : 遠隔医療システムによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) 患者の管理と治療 (MyOSA)

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、睡眠中に上気道が虚脱し、夜間の低酸素血症、睡眠の断片化、および日中の眠気を引き起こす繰り返しのエピソードの存在によって定義されます。 未治療の場合、OSA は、動脈性高血圧症、心血管および脳血管疾患、交通事故、生活の質の低下の危険因子となります。 持続気道陽圧 (CPAP) の適用は、中等度から重度の OSA 患者の第一選択療法です。 CPAP 治療は、日中の眠気と酸素飽和度を改善し、心血管リスクを軽減し、神経行動パフォーマンスを改善し、生活の質を改善し、交通事故を減らします。 その有効性が実証されているにもかかわらず、CPAP の有効性は遵守が不十分なために大幅に制限されています。 綿密なフォローアップにより、CPAP アドヒアランスは向上する可能性がありますが、より多くの作業と睡眠ユニットの追加費用が必要になります。

そのため、研究者は、CPAP治療のコンプライアンス、患者の満足度、およびフォローアップ費用に対する従来のフォローアップに遠隔医療アプローチを追加することの効果を評価するための研究を提案しています.

遠隔医療は、Web サイト (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) によって構成された統合プラットフォームによって提供されます。 そしてスマホアプリ。

方法:

デザイン: 前向き無作為化臨床研究。 フォローアップ：6ヶ月。 参加者: St. Maria's Hospital (Sleep Unit) で OSA と診断され、CPAP 治療を必要とする 60 人の患者。

無作為化: 患者は、CPAP 治療管理が異なる 2 つのグループ (標準治療と遠隔医療) に無作為に割り付けられます。 両方のグループの患者は、CPAP 治療を開始してから 3 か月目と 6 か月目にスリープ ユニットで診察を受けます。 両方のグループの CPAP マシンには、CPAP 治療のコンプライアンスと MyOSA Web サイトへの遵守に関する毎日の情報を送信するモデムが提供されます (この種の情報は、遠隔医療グループでのフォローアップ中にのみ積極的に使用されます)。

介入：

グループ 1 - 遠隔医療 患者はマスクを装着し、CPAP を使用し、デバイスの使用方法について説明を受けます。 このプロジェクトのために特別に開発されたインテリジェントなソフトウェアが Web サイトに統合されます。 患者のベースライン データ (社会人口学的特徴、併存疾患の存在、生活の質、眠気、薬理学的治療、中毒習慣) を使用して、ソフトウェアは 6 か月で予想される CPAP コンプライアンスの初期予測を提供することができます。 次に、CPAP マシンによって毎日送信される患者の治療コンプライアンスに関する実際のデータは、ソフトウェアをトレーニングし、予測の信頼度を向上させます。 6 か月後のコンプライアンスの予測に基づいて、ソフトウェアは、この予測を修正または維持するための具体的かつパーソナライズされた介入を提供します。 介入は、Web サイトに接続され、この研究用に特別に開発されたスマートフォン アプリケーション (MyOSA-App) を介して患者に投与されます。 モバイル アプリを使用すると、患者は自分の CPAP コンプライアンスに関する情報と、コンプライアンスを改善する方法に関するアドバイスを受け取ります。 すべての患者は、睡眠ユニットで3か月および6か月に訪問されます。 患者は、治療の進行と順守、およびマシンの問題についてチェックされます。

グループ 2 - 標準治療 患者はマスクを着用し、CPAP を使用して、デバイスの使用方法を説明されます。 各 CPAP マシンには、毎日のコンプライアンスおよび順守情報を MyOSA Web サイトに送信するモデムが提供されますが、このグループではこれらのデータに基づく介入は計画されていません。 すべての患者は、睡眠ユニットで1、3、および6か月に訪問されます。 患者は、治療の進行と順守、およびマシンの問題についてチェックされます。 情報はマシンからダウンロードされます (CPAP アドヒアランス、適用された CPAP 圧力、マスク リーク、残留呼吸イベントなど)。