MyOSA: Manejo e Tratamento de Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) por meio de um Sistema de Telemedicina (MyOSA)

A Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) é definida pela presença de episódios repetitivos de colapso das vias aéreas superiores durante o sono, levando a hipoxemia noturna, fragmentação do sono e sonolência diurna. Quando não tratada, a AOS é fator de risco para hipertensão arterial, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, acidentes rodoviários e pior qualidade de vida. A aplicação de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) representa a terapia de primeira linha em pacientes com AOS moderada a grave. O tratamento com CPAP melhora a sonolência diurna e a saturação de oxigênio, reduz o risco cardiovascular, melhora o desempenho neurocomportamental, melhora a qualidade de vida e reduz os acidentes rodoviários. Apesar de sua eficácia demonstrada, a eficácia do CPAP é significativamente limitada pela baixa adesão. Um acompanhamento mais próximo poderia melhorar a adesão ao CPAP, mas exigiria mais trabalho e custos adicionais para as unidades de sono.

Assim, por conta disso, os pesquisadores propõem um estudo para avaliar o efeito de adicionar uma abordagem de telemedicina ao acompanhamento tradicional na adesão ao tratamento com CPAP, na satisfação dos pacientes e nos custos de acompanhamento.

A telemedicina será fornecida por uma plataforma integrada composta por um site (https://www.myosa.net/menu/login.aspx) e um aplicativo para smartphone.

Métodos:

Desenho: Estudo clínico randomizado prospectivo. Seguimento: 6 meses. Participantes: 60 pacientes com diagnóstico de AOS no Hospital Santa Maria (Unidade do Sono) e que necessitam de tratamento com CPAP.

Randomização: Os pacientes serão randomizados em dois grupos que diferem no gerenciamento do tratamento com CPAP (cuidado padrão versus telemedicina). Os pacientes de ambos os grupos serão visitados na Unidade de Sono no 3º e 6º mês após o início do tratamento com CPAP. A máquina CPAP de ambos os grupos será fornecida com um modem enviando informações diárias sobre a adesão ao tratamento CPAP e adesão ao site MyOSA (este tipo de informação só será usado ativamente durante o acompanhamento no grupo de telemedicina).

Intervenção:

Grupo 1- Telemedicina Os pacientes receberão uma máscara, receberão um CPAP e serão instruídos sobre como usar o dispositivo. Um software inteligente desenvolvido especificamente para este projeto será integrado no site. Usando dados basais dos pacientes (características sociodemográficas, presença de comorbidades, qualidade de vida, sonolência, tratamento farmacológico, hábitos tóxicos), o software será capaz de fornecer uma previsão inicial da adesão esperada ao CPAP em 6 meses. Então, os dados reais sobre adesão ao tratamento dos pacientes enviados diariamente pela máquina CPAP irão treinar o software melhorando o nível de confiança da previsão. Com base na previsão de adesão aos seis meses, o software fornecerá intervenções específicas e personalizadas para modificar ou manter essa previsão. As intervenções serão administradas aos pacientes por meio de um aplicativo para smartphone conectado ao site e desenvolvido especificamente para este estudo (MyOSA-App). Usando o aplicativo móvel, os pacientes receberão informações sobre sua própria conformidade com o CPAP e conselhos sobre como melhorar a conformidade. Todos os pacientes serão visitados aos 3 e 6 meses na unidade de sono. Os pacientes serão verificados sobre o progresso e adesão à terapia e quaisquer problemas com sua máquina.

Grupo 2- Cuidados padrão Os pacientes receberão uma máscara e receberão um CPAP e serão instruídos sobre como usar o dispositivo. Cada máquina CPAP será fornecida com um modem enviando informações diárias de conformidade e adesão ao site da MyOSA, mas nenhuma intervenção baseada nesses dados está planejada neste grupo. Todos os pacientes serão visitados em 1, 3 e 6 meses na unidade de sono. Os pacientes serão verificados sobre o progresso e adesão à terapia e quaisquer problemas com sua máquina. As informações serão baixadas de suas máquinas (adesão ao CPAP, pressão CPAP aplicada, vazamento da máscara e eventos respiratórios residuais...).