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Réduction occlusale et douleur postopératoire

12 avril 2017 mis à jour par: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

Évaluation de l'intensité de la douleur postopératoire après réduction occlusale des dents associée à une pulpite irréversible symptomatique et à une parodontite apicale symptomatique : une étude clinique randomisée

Le but de cette étude clinique randomisée était d'évaluer l'impact de la réduction occlusale sur l'incidence des douleurs post-instrumentation et post-obturation. Quarante quatre patients ont été inclus dans cette étude. Les critères d'inclusion étaient les dents mandibulaires postérieures ayant une pulpite irréversible symptomatique et une parodontite apicale symptomatique. Les patients ont été randomisés en deux groupes égaux. Dans le groupe d'intervention, les cuspides fonctionnelles et non fonctionnelles ont été réduites jusqu'à ce que l'absence de contact soit confirmée, tandis que dans le groupe témoin, les surfaces occlusales sont restées intactes. Le traitement endodontique standard a été réalisé en deux visites à l'aide de limes rotatives en nickel-titane pour la mise en forme, d'hypochlorite de sodium à 2,5 % pour le nettoyage et de la technique de condensation latérale avec résine de scellement pour l'obturation. La douleur était évaluée en préopératoire, puis après 6, 12, 24 et 48 heures après l'instrumentation, puis après 6 et 12 heures après l'obturation. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée comme critère de jugement principal. Les patients ont reçu un placebo à administrer en cas de douleur intense et de l'ibuprofène 400 mg a été prescrit en cas de douleur persistante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le recrutement des participants à l'étude a été effectué à partir de la clinique externe du département d'endodontie de la faculté de médecine buccale et dentaire de l'université du Caire.

La randomisation a été effectuée pour affecter les participants aux groupes d'étude par hasard et non par choix. 44 numéros ont été générés et attribués au hasard à l'intervention ou au groupe de contrôle sur un tableau à l'aide de Microsoft Office Excel 2010. Chaque participant a reçu un numéro de 1 à 44 selon son tour d'inscription à l'étude.

Le traitement du canal radiculaire a été complété en deux visites. Avant le traitement, chaque patient a reçu une échelle de douleur et a été invité à enregistrer son niveau de douleur. La dent a été anesthésiée en utilisant la technique du bloc nerveux alvéolaire inférieur par anesthésie locale de 1,8 à 3,6 ml de chlorhydrate de mépivacaïne à 2 %. La préparation de la cavité d'accès a été réalisée à l'aide d'une fraise ronde en carbure et d'une fraise Endo-z. Après la cavité d'accès dans le groupe d'intervention, tous les contacts occlusaux sur les cuspides fonctionnelles et non fonctionnelles ainsi que sur les crêtes marginales ont été réduits à l'aide d'une fraise diamantée. L'absence de contact a été confirmée à l'aide d'un papier à articuler. Dans le groupe témoin, tous les contacts occlusaux sont restés intacts. La dent a ensuite été correctement isolée avec une digue en caoutchouc. La perméabilité des canaux radiculaires a été confirmée à l'aide de limes K manuelles en acier inoxydable de taille #10 et #15. La longueur de travail a été déterminée à l'aide d'un localisateur d'apex électronique et confirmée par radiographie comme étant 1 mm plus courte que l'apex radiographique. La préparation mécanique a été effectuée par une technique couronne vers le bas à l'aide d'instruments rotatifs Revo-S et d'un gel d'acide éthylène diamine tétra acétique comme lubrifiant. Les canaux ont été soigneusement irrigués à l'aide de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % après chaque instrument. Après séchage des canaux à l'aide de pointes de papier, une boulette de coton a été placée dans la chambre pulpaire et la cavité d'accès a été obturée par une obturation provisoire. Après 7 jours, les canaux radiculaires ont été obturés avec une technique de condensation latérale en utilisant de la gutta-percha conique de 0,04 et un scellant de canal radiculaire à base de résine AdSeal.

Le degré de douleur postopératoire a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) après 6, 12, 24 et 48 heures après l'instrumentation puis à 6 et 12 heures après l'obturation. L'EVA est constituée d'une ligne de 10 cm ancrée par deux extrêmes "Aucune douleur" et "La douleur la plus intense". Les patients ont été invités à choisir la marque qui représente leur niveau de douleur. Le niveau de douleur a été attribué à l'un des quatre scores catégoriels : 1, aucun (0) ; 2, doux (1-3); 3, modéré (4-6) ; 4, sévère (7-10) 10.

En cas de douleur postopératoire modérée à sévère, les patients devaient prendre une capsule de placebo qui leur était remise à la fin de chaque visite. En cas de douleur persistante, les patients étaient autorisés à prendre de l'ibuprofène 400 mg. L'incidence de la prise de placebo et le nombre de comprimés analgésiques pris ont été enregistrés par les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé de 18 à 50 ans. Le diagnostic de pulpite irréversible symptomatique avec parodontite apicale symptomatique sur une dent mandibulaire postérieure a été confirmé par des antécédents de plainte principale de douleur lancinante aiguë persistante modérée à sévère avec douleur à la morsure, un examen clinique révélant une réponse positive à un testeur de pulpe électrique et une sensibilité à la percussion sur tapotage de la dent avec le bout d'un manche de miroir, et examen radiographique montrant une dent postérieure sans radiotransparence apicale ou léger élargissement de la lamina dura.

Critère d'exclusion:

  • les femmes enceintes, les patients qui ont signalé du bruxisme ou des serrements, ou les patients qui ont administré des analgésiques préopératoires au cours des 12 dernières heures qui pourraient modifier leur perception de la douleur. Les dents qui n'avaient aucun contact occlusal, aucune sensibilité à la percussion, une association avec un gonflement ou un tractus fistuleux, une mobilité supérieure au grade I ou aucune possibilité de restauration ont également été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduction occlusale
effectuer une réduction occlusale sur les cuspides fonctionnelles jusqu'à ce que l'absence de contact soit confirmée
soulagement de l'occlusion suite à un traitement endodontique
Autres noms:
  • relief occlusal
Aucune intervention: réduction non occlusale
surface occlusale laissée intacte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-instrumentation
Délai: jusqu'à 48 heures après l'instrumentation
la douleur postopératoire a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) après l'instrumentation du canal radiculaire
jusqu'à 48 heures après l'instrumentation
douleur post-obturation
Délai: jusqu'à 24 heures après l'obturation
la douleur postopératoire a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) après l'obturation du canal radiculaire
jusqu'à 24 heures après l'obturation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la prise de placebo et d'analgésiques
Délai: jusqu'à 48 heures après chaque visite
L'incidence de la prise de placebo et le nombre de comprimés analgésiques pris ont été enregistrés par les patients.
jusqu'à 48 heures après chaque visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Radwa S Emara, Masters, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données IPD sont confidentielles et sécurisées. Uniquement accessible par le chercheur principal et les superviseurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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