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교합 감소 및 수술 후 통증

2017년 4월 12일 업데이트: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 및 증상이 있는 치근단 치주염과 관련된 치아의 교합 정복 후 수술 후 통증 강도 평가: 무작위 임상 연구

이 무작위 임상 연구의 목적은 교합 감소가 기구 설치 후 및 폐색 후 통증 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 44명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 포함 기준은 증상이 있는 비가역 치수염과 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 하악 구치부였다. 환자들은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹에서는 접촉이 없을 때까지 기능적 및 비기능적 교두를 축소한 반면, 대조군에서는 교합면을 그대로 두었습니다. 표준 근관 치료는 성형을 위한 회전식 니켈 티타늄 파일, 세척을 위한 2.5% 차아염소산나트륨, 폐색을 위한 레진 실러를 사용한 측면 응축 기술을 사용하여 2회 방문하여 수행되었습니다. 통증은 수술 전, 계측 후 6, 12, 24 및 48시간 후, 폐쇄 후 6시간 및 12시간 후에 평가되었습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)가 주요 결과 측정으로 사용되었습니다. 환자에게 심한 통증의 경우 위약을 투여하고 통증이 지속되는 경우 이부프로펜 400mg을 처방했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 참가자 모집은 카이로 대학교 구강 및 치과 학부의 근관 치료과 외래 환자 클리닉에서 이루어졌습니다.

참가자를 선택이 아닌 우연히 연구 그룹에 할당하기 위해 무작위화가 수행되었습니다. 44개의 숫자가 생성되어 Microsoft Office Excel 2010을 사용하여 테이블의 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 각 참가자에게는 연구 등록 순서에 따라 1에서 44까지의 번호가 부여되었습니다.

근관 치료는 두 번의 방문으로 완료되었습니다. 치료 전에 각 환자에게 통증 척도 차트를 제공하고 통증 수준을 기록하도록 요청했습니다. 치아는 2% Mepivacaine HCl 1.8 - 3.6 ml의 국소 마취에 의해 하치조 신경 차단 기술을 사용하여 마취되었습니다. 접근 와동 형성은 원형 카바이드 버와 Endo-z 버를 사용하여 수행되었습니다. 개입군에서 접근 와동 후, 휠 다이아몬드 버를 사용하여 변연융선뿐만 아니라 기능적 및 비기능적 교두의 모든 교합 접촉을 삭제했습니다. 접촉불량은 교합지를 이용하여 확인하였다. 대조군에서는 모든 교합 접촉면이 손상되지 않았습니다. 그런 다음 러버댐으로 치아를 적절하게 격리했습니다. 근관의 개방성은 스테인레스 스틸 핸드 K-파일 크기 #10 및 #15를 사용하여 확인되었습니다. 작동 길이는 전자 근관장 측정기를 사용하여 결정하였고 방사선학적으로 근관장보다 1 mm 짧은 것을 확인하였다. 기계적 준비는 회전식 Revo-S 기구와 Ethylene Diamine Tetra Aceticacid 겔을 윤활제로 사용하여 Crown-down 기술로 수행되었습니다. 각 기구에 따라 3ml의 2.5% 차아염소산나트륨을 사용하여 근관을 철저히 세척했습니다. 페이퍼 포인트를 사용하여 근관을 건조시킨 후 솜 펠릿을 치수실에 넣고 접근 구멍을 임시 충전재로 밀봉했습니다. 7일 후, 근관은 0.04 테이퍼 gutta-percha와 AdSeal 레진 기반 근관 실러를 사용한 측면 응축 기법으로 폐쇄되었습니다.

수술 후 통증 정도는 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 후, 폐쇄 후 6시간, 12시간 후에 VAS(visual analogue scale)를 이용하여 측정하였다. VAS는 "통증 없음"과 "최대한 심한 통증"이라는 두 가지 극단으로 고정된 10cm 선으로 구성됩니다. 환자들은 그들의 통증 수준을 나타내는 표시를 선택하도록 요청받았다. 통증 수준은 4가지 범주 점수 중 하나에 할당되었습니다: 1, 없음(0); 2, 온화한(1-3); 3, 보통(4-6); 4,심함(7-10) 10.

중등도에서 중증의 수술 후 통증의 경우, 환자는 각 방문이 끝날 때 제공된 위약 캡슐을 복용하도록 지시받았습니다. 지속적인 통증의 경우 환자는 Ibuprofen 400mg을 복용하도록 허용되었습니다. 위약 섭취 빈도와 진통제 복용 횟수를 환자가 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-50세의 건강한 성인. 하악 구치부 치근단 치주염 증상을 동반한 증상성 비가역 치수염의 진단은 무는 통증을 동반한 중등도 내지 중증의 지속되는 날카롭고 욱신거리는 통증의 주 증상 병력, 전기 치수 검사기에 대한 양성 반응 및 타진에 대한 압통을 나타내는 임상 검사로 확인되었습니다. 거울 손잡이 끝으로 치아를 두드리고 방사선 검사에서 치근단 방사선투과성이 없거나 경막이 약간 확장된 후방 치아를 보여줍니다.

제외 기준:

  • 임신부, 이갈이 또는 악물기를 보고한 환자 또는 수술 전 지난 12시간 동안 통증 인식을 바꿀 수 있는 진통제를 투여한 환자. 교합 접촉이 없는 치아, 타진에 대한 민감도가 없는 치아, 부종 또는 치루관과의 연관성, 등급 I 이상의 이동성 또는 가능한 복원 가능성이 없는 치아도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교합 감소
접촉이 없는 것이 확인될 때까지 기능적 교두에 대한 교합 정복을 수행합니다.
근관 치료 후 교합 완화
다른 이름들:
  • 교합 릴리프
간섭 없음: 비 교합 감소
교합면은 온전하게 남아 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기구 후 통증
기간: 계측 후 최대 48시간
수술 후 통증은 근관 기구 사용 후 VAS(visual analogue scale)를 이용하여 측정하였다.
계측 후 최대 48시간
폐쇄 후 통증
기간: 폐색 후 최대 24시간
근관 폐쇄 후 VAS(visual analogue scale)를 이용하여 수술 후 통증을 측정하였다.
폐색 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약 및 진통제 섭취의 발생률
기간: 각 방문 후 최대 48시간
위약 섭취 빈도와 진통제 복용 횟수를 환자가 기록했습니다.
각 방문 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Radwa S Emara, Masters, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD 데이터는 기밀로 보호됩니다. 수석 조사관과 감독자만 접근 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교합 감소에 대한 임상 시험

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