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Reducción Oclusal y Dolor Postoperatorio

12 de abril de 2017 actualizado por: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

Evaluación de la intensidad del dolor posoperatorio después de la reducción oclusal en dientes asociados con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical sintomática: un estudio clínico aleatorizado

El propósito de este estudio clínico aleatorizado fue evaluar el impacto de la reducción oclusal en las incidencias de dolor posterior a la instrumentación y posterior a la obturación. Cuarenta y cuatro pacientes fueron incluidos en este estudio. Los criterios de inclusión fueron dientes mandibulares posteriores con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical sintomática. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos iguales. En el grupo de intervención se redujeron las cúspides funcionales y no funcionales hasta confirmar la ausencia de contacto, mientras que en el grupo control se dejaron intactas las superficies oclusales. Se realizó tratamiento de endodoncia estándar en dos visitas utilizando limas rotatorias de níquel titanio para el modelado, hipoclorito de sodio al 2,5% para la limpieza y técnica de condensación lateral con sellador de resina para la obturación. El dolor se evaluó antes de la operación, luego a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la instrumentación, luego a las 6 y 12 horas después de la obturación. La escala analógica visual (EVA) se utilizó como medida de resultado primaria. A los pacientes se les administró un placebo en caso de dolor intenso y se prescribió ibuprofeno 400 mg en caso de dolor persistente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El reclutamiento de los participantes del estudio se realizó en la clínica ambulatoria del Departamento de Endodoncia de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo.

La aleatorización se realizó para asignar a los participantes a los grupos de estudio al azar y no por elección. Se generaron 44 números y se asignaron aleatoriamente al grupo de intervención o de control en una tabla usando Microsoft Office Excel 2010. A cada participante se le asignó un número del 1 al 44 según su turno de inscripción en el estudio.

El tratamiento de conducto se completó en dos visitas. Antes del tratamiento, a cada paciente se le dio una tabla de escala de dolor y se le pidió que registrara su nivel de dolor. El diente fue anestesiado utilizando la técnica de bloqueo del nervio alveolar inferior con anestesia local de 1,8 - 3,6 ml de Mepivacaína HCl al 2%. La preparación de la cavidad de acceso se realizó con una fresa redonda de carburo y una fresa Endo-z. Después de acceder a la cavidad en el grupo de intervención, todos los contactos oclusales en las cúspides funcionales y no funcionales, así como en las crestas marginales, se redujeron utilizando una fresa de diamante circular. La ausencia de contacto se confirmó mediante un papel de articular. En el grupo de control, todos los contactos oclusales se dejaron intactos. A continuación, se aisló correctamente el diente con un dique de goma. La permeabilidad de los conductos radiculares se confirmó utilizando limas K manuales de acero inoxidable de tamaño n.° 10 y n.° 15. La longitud de trabajo se determinó utilizando un localizador de ápice electrónico y se confirmó radiográficamente que era 1 mm más corta que el ápice radiográfico. La preparación mecánica se realizó mediante la técnica de corona hacia abajo utilizando instrumentos rotatorios Revo-S y gel de ácido etilendiaminotetraacético como lubricante. Los canales se irrigaron minuciosamente con 3 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % después de cada instrumento. Después de secar los conductos con puntas de papel, se colocó una bolita de algodón en la cámara pulpar y se selló la cavidad de acceso con un relleno temporal. Después de 7 días, los conductos radiculares se obturaron con la técnica de condensación lateral utilizando gutapercha de cono 0,04 y sellador de conductos radiculares a base de resina AdSeal.

El grado de dolor posoperatorio se midió mediante escala analógica visual (VAS) después de 6, 12, 24 y 48 horas después de la instrumentación y luego a las 6 y 12 horas después de la obturación. El EVA consta de una línea de 10 cm anclada por dos extremos "Sin dolor" y "dolor tan fuerte como podría ser". Se pidió a los pacientes que eligieran la marca que representaba su nivel de dolor. El nivel de dolor se asignó a uno de cuatro puntajes categóricos: 1, Ninguno (0); 2, leve (1-3); 3, moderado (4-6); 4, severo (7-10) 10.

En caso de dolor postoperatorio de moderado a intenso, se indicó a los pacientes que tomaran una cápsula de placebo que se les daba al final de cada visita. En caso de dolor persistente, se permitió a los pacientes tomar ibuprofeno 400 mg. Los pacientes registraron la incidencia de la ingesta de placebo y el número de comprimidos analgésicos tomados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos sanos de 18-50 años. El diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática en un diente mandibular posterior se confirmó por antecedentes de dolor punzante agudo persistente de moderado a intenso con dolor al morder, examen clínico que reveló una respuesta positiva a un probador pulpar eléctrico y sensibilidad a la percusión en golpeteo del diente con el extremo del mango de un espejo y examen radiográfico que muestra el diente posterior sin radiolucencia apical o leve ensanchamiento de la lámina dura.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas, pacientes que refirieron bruxismo o apretamiento, o pacientes que hayan administrado analgésicos preoperatorios durante las últimas 12 horas que puedan alterar su percepción del dolor. También se excluyeron los dientes que no tenían contacto oclusal, sin sensibilidad a la percusión, asociación con tumefacción o trayecto fistuloso, movilidad superior al grado I o sin posibilidad de restauración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción Oclusal
realizar reducción oclusal en cúspides funcionales hasta que se confirme la ausencia de contacto
alivio de la oclusión después del tratamiento de endodoncia
Otros nombres:
  • alivio oclusal
Sin intervención: reducción no oclusal
superficie oclusal dejada intacta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor posterior a la instrumentación
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la instrumentación
el dolor posoperatorio se midió mediante la escala analógica visual (VAS) después de la instrumentación del conducto radicular
hasta 48 horas después de la instrumentación
dolor postobturación
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la obturación
el dolor posoperatorio se midió mediante la escala analógica visual (VAS) después de la obturación del conducto radicular
hasta 24 horas después de la obturación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de la ingesta de placebo y analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de cada visita
Los pacientes registraron la incidencia de la ingesta de placebo y el número de comprimidos analgésicos tomados.
hasta 48 horas después de cada visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Radwa S Emara, Masters, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de IPD son confidenciales y están protegidos. Solo accedido por el investigador principal y los supervisores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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