Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Occlusalis csökkentése és posztoperatív fájdalom

2017. április 12. frissítette: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

A posztoperatív fájdalom intenzitásának értékelése a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitissel és a tünetekkel járó apikális parodontózissal összefüggő okkluzális csökkenést követően: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az okkluzális csökkenés hatását a műszerezés és az elzáródás utáni fájdalom előfordulására. Negyvennégy beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. A besorolás kritériumai a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis és a tünetekkel járó apikális periodontitis hátsó állkapocsfogak voltak. A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották. Az intervenciós csoportban a funkcionális és nem funkcionális csücsköket addig csökkentettük, amíg az érintkezés hiánya be nem igazolódott, míg a kontroll csoportban az okkluzális felületeket érintetlenül hagytuk. A standard endodonciai kezelést két vizitben végeztük rotációs nikkel-titán reszelővel a formázáshoz, 2,5%-os nátrium-hipoklorittal a tisztításhoz és oldalsó kondenzációs technikával gyanta tömítőanyaggal az eltömítéshez. A fájdalmat a műtét előtt, majd a műszerezést követő 6, 12, 24 és 48 órával, majd az obturációt követően 6 és 12 órával értékeltük. A vizuális analóg skálát (VAS) használták elsődleges eredménymérőként. A betegek súlyos fájdalom esetén placebót kaptak, tartós fájdalom esetén 400 mg ibuprofént írtak elő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban résztvevők toborzása a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Endodontiai Osztályának járóbeteg-klinikájáról történt.

A véletlenszerűsítést azért végezték, hogy a résztvevőket véletlen, nem pedig választás alapján rendeljék a vizsgálati csoportokba. 44 számot generáltunk, amelyeket véletlenszerűen osztottak ki a beavatkozási vagy a kontrollcsoporthoz egy táblázatban a Microsoft Office Excel 2010 segítségével. Minden résztvevő kapott egy 1-től 44-ig terjedő számot a vizsgálatba való beiratkozási körének megfelelően.

A gyökérkezelést két vizit alatt végeztük el. A kezelés előtt minden betegnek fájdalomskálát adtak, és felkérték, hogy rögzítsék a fájdalom szintjét. A fogat inferior alveoláris idegblokk technikával érzéstelenítettük 1,8-3,6 ml 2%-os Mepivacaine HCl helyi érzéstelenítésével. A hozzáférési üreg előkészítése kerek keményfém fúróval és Endo-z fúróval történt. Az intervenciós csoportban a hozzáférési üreg után az összes okkluzális érintkezést a funkcionális és nem funkcionális csúcsokon, valamint a szélső bordákon kerékgyémánt fúróval csökkentettük. Az érintkezés hiányát artikuláló papír segítségével igazolták. A kontrollcsoportban az összes okkluzális érintkező érintetlen maradt. A fogat ezután megfelelően elszigetelték gumigáttal. A gyökércsatornák átjárhatóságát 10-es és 15-ös méretű, rozsdamentes acél kézi K-reszelővel ellenőriztük. A munkahosszt elektronikus csúcslokátorral határoztuk meg, és röntgenfelvétellel igazoltuk, hogy 1 mm-rel rövidebb, mint a radiográfiai csúcs. A mechanikai előkészítést koronás technikával végeztük, rotációs Revo-S műszerekkel és Ethylene Diamine Tetra Aceticacid géllel kenőanyagként. A csatornákat minden műszert követően 3 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal alaposan megöntöztük. A csatornák papírhegyekkel történő kiszáradása után pamutpelletet helyeztünk a cellulózkamrába, és a hozzáférési üreget ideiglenes töltettel lezártuk. 7 nap elteltével a gyökércsatornákat oldalsó kondenzációs technikával eltömítettük, 0,04 kúpos guttapercha és AdSeal gyanta alapú gyökércsatorna tömítő alkalmazásával.

A posztoperatív fájdalom mértékét vizuális analóg skálával (VAS) mértük 6, 12, 24 és 48 órával a műszerezés után, majd 6 és 12 órával az obturáció után. A VAS egy 10 cm-es zsinórból áll, amelyet két véglet rögzít: „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amennyire csak lehet”. A betegeket arra kérték, hogy válasszák ki a fájdalom szintjét jelző jelet. A fájdalom szintjét a négy kategorikus pontszám egyikéhez rendelték: 1, nincs (0); 2, Enyhe (1-3); 3,Közepes (4-6); 4,Súlyos(7-10) 10.

Közepes vagy súlyos posztoperatív fájdalom esetén a betegeket arra utasították, hogy minden vizit végén vegyenek be egy kapszulát placebóból. Tartós fájdalom esetén a betegek 400 mg Ibuprofent kaphattak. A betegek rögzítették a placebo bevételének gyakoriságát és a bevett fájdalomcsillapító tabletták számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves egészséges felnőttek. A tünetekkel járó, irreverzibilis pulpitis és a tünetekkel járó apikális periodontitis diagnózisát egy hátsó alsó állkapocsfogban megerősítette az anamnézisben szereplő fő panasz: közepesen súlyos vagy súlyos, elhúzódó éles lüktető fájdalom harapáskor fájdalommal, a klinikai vizsgálat pozitív választ mutatott az elektromos pulpa teszterre és érzékenység az ütőhangszerekre. a fog megütögetése tükörnyél végével, és radiográfiás vizsgálat, amely a hátsó fogat mutatja apikális radiolucencia nélkül vagy a lamina dura enyhe kiszélesedésével.

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők, betegek, akik bruxizmusról vagy összeszorításról számoltak be, vagy olyan betegek, akik az elmúlt 12 órában a műtét előtt olyan fájdalomcsillapítót kaptak, amely megváltoztathatja fájdalomérzékelésüket. Szintén kizárták azokat a fogakat, amelyeknek nem volt okklúziós érintkezése, nem volt érzékeny az ütésre, duzzanattal vagy fistulous traktussal társultak, nagyobb, mint az I. fokozatú mobilitás, vagy nem volt lehetséges helyreállítani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Occlusalis Reduction
okklúziós redukció végrehajtása a funkcionális csücskön, amíg a kontaktus hiányát meg nem erősítik
az endodonciai kezelést követő elzáródás enyhítése
Más nevek:
  • okkluzális megkönnyebbülés
Nincs beavatkozás: nem okkluzális redukció
okklúziós felület épen hagyva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műszerezés utáni fájdalom
Időkeret: a műszerezést követő 48 óráig
a posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) mértük gyökérkezelést követően
a műszerezést követő 48 óráig
posztobturációs fájdalom
Időkeret: az elzáródást követő 24 óráig
a posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték a gyökércsatorna elzárását követően
az elzáródást követő 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a placebo és a fájdalomcsillapítók bevitelének gyakorisága
Időkeret: minden látogatás után 48 óráig
A betegek rögzítették a placebo bevételének gyakoriságát és a bevett fájdalomcsillapító tabletták számát.
minden látogatás után 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Radwa S Emara, Masters, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-adatok bizalmasak és védettek. Csak a vezető kutató és a felügyelők férhetnek hozzá

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel