咬合の減少と術後の痛み
症候性不可逆性歯髄炎および症候性根尖性歯周炎に関連する歯の咬合縮小後の術後疼痛強度の評価：無作為化臨床研究
調査の概要
詳細な説明
研究参加者の募集は、カイロ大学口腔歯科医学部の歯内療法部門の外来診療所から行われました。
無作為化は、選択ではなく偶然に参加者を研究グループに割り当てるために行われました。 44 の数値が生成され、Microsoft Office Excel 2010 を使用してテーブル上の介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。 各参加者には、研究への登録の順番に応じて、1 から 44 までの番号が与えられました。
2回の通院で根管治療が終わりました。 治療の前に、各患者に疼痛尺度表が渡され、疼痛レベルを記録するよう求められました。 ２％メピバカインＨＣｌ １．８～３．６ｍｌの局所麻酔による下歯槽神経ブロック法を用いて、歯に麻酔をかけた。 アクセス キャビティの準備は、ラウンド カーバイド バーと Endo-z バーを使用して実行されました。 介入群のアクセスキャビティの後、機能的および非機能的な咬頭、および辺縁隆起上のすべての咬合接触が、ホイールダイヤモンドバーを使用して減少しました。 咬合紙を用いて接触がないことを確認した。 対照群では、すべての咬合接触は無傷のままでした。 その後、歯はラバーダムで適切に分離されました。 根管の開存性は、ステンレス製ハンド K ファイル サイズ #10 および #15 を使用して確認されました。 作業長は、電子頂点ロケーターを使用して決定され、放射線写真の頂点よりも 1 mm 短いことが X 線写真で確認されました。 機械的準備は、ロータリー Revo-S 器具と潤滑剤としてのエチレン ジアミン テトラ酢酸ゲルを使用したクラウン ダウン技術によって行われました。 各器具の後、3mlの2.5%次亜塩素酸ナトリウムを使用して管を完全に洗浄した。 ペーパーポイントを使用して運河を乾燥させた後、綿ペレットをパルプチャンバーに入れ、アクセスキャビティを一時的な充填物で密閉しました。 7 日後、根管は 0.04 テーパーのガッタパーチャと AdSeal 樹脂ベースの根管シーラーを使用した横方向の凝縮技術で塞がれました。
術後疼痛の程度は、器具装着後 6、12、24、および 48 時間後に視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して測定し、閉塞後 6 および 12 時間で測定した。 VAS は、「痛みなし」と「できる限りの痛み」の 2 つの極値で固定された 10 cm の線で構成されます。 患者は、痛みのレベルを表すマークを選択するよう求められました。 痛みのレベルは、4 つのカテゴリ スコアのいずれかに割り当てられました。1、なし (0)。 2、マイルド(1-3); 3、普通(4-6); 4,重度(7-10) 10.
中等度から重度の術後疼痛の場合、患者は各来院の最後に与えられたプラセボのカプセルを服用するように指示されました. 持続的な痛みの場合、患者はイブプロフェン 400mg の服用を許可されました。 プラセボ摂取の発生率と服用した鎮痛薬の錠剤の数は、患者によって記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～50歳の健康な成人。 後顎歯の症候性根尖歯周炎を伴う症候性不可逆性歯髄炎の診断は、中等度から重度の長引く鋭いズキズキする痛みを主訴として、噛むと痛みがあり、臨床検査で電気パルプテスターに陽性反応が見られ、打診に対する圧痛が認められた病歴によって確認された。ミラー ハンドルの端で歯を軽くたたき、X 線検査で後歯の根尖 X 線透過性がないこと、または硬膜がわずかに広がっていることを示します。
除外基準:
- 妊娠中の女性、歯ぎしりや食いしばりを報告した患者、または痛みの知覚を変える可能性のある過去 12 時間に術前に鎮痛薬を投与した患者。 咬合接触がなく、パーカッションに対する感受性がなく、腫脹または瘻管との関連がなく、可動性がグレード I を超えている、または修復可能性のない歯も除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：咬合の縮小
接触がないことが確認されるまで、機能的咬頭の咬合矯正を行います
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根管治療後の咬合の緩和
他の名前：
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介入なし：非咬合整復
咬合面は無傷のまま
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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器具装着後の痛み
時間枠：計装後最大 48 時間
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術後の痛みは、根管器具を使用した後、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されました
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計装後最大 48 時間
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閉塞後の痛み
時間枠：閉塞後24時間まで
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術後の痛みは、根管閉塞後に視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されました
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閉塞後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラセボと鎮痛剤摂取の発生率
時間枠：各訪問後最大 48 時間
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プラセボ摂取の発生率と服用した鎮痛薬の錠剤の数は、患者によって記録されました。
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各訪問後最大 48 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Radwa S Emara, Masters、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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