Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusal reduktion og postoperativ smerte

12. april 2017 opdateret af: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

Evaluering af postoperativ smerteintensitet efter okklusal reduktion i tænder forbundet med symptomatisk irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis: en randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse var at evaluere virkningen af ​​okklusal reduktion på forekomsten af ​​post-instrumentering og post-obturation smerte. Fireogfyrre patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Inklusionskriterier var posteriore mandibulartænder med symptomatisk irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis. Patienterne blev randomiseret i to lige store grupper. I interventionsgruppen blev de funktionelle og ikke-funktionelle spidser reduceret, indtil fravær af kontakt blev bekræftet, mens de okklusale overflader i kontrolgruppen blev efterladt intakte. Standard endodontisk behandling blev udført i to besøg ved hjælp af roterende nikkel titanium filer til formning, 2,5 % natriumhypochlorit til rengøring og lateral kondensationsteknik med harpiksforsegler til obturation. Smerter blev vurderet præoperativt, derefter efter 6, 12, 24 og 48 timer efter instrumentering, derefter efter 6 og 12 timer efter obturation. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt som det primære resultatmål. Patienterne fik placebo, der skulle administreres i tilfælde af stærke smerter, og ibuprofen 400 mg blev ordineret i tilfælde af vedvarende smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering af undersøgelsens deltagere blev foretaget fra ambulatoriet i Endodontisk Afdeling ved Fakultetet for Oral og Dental Medicin, Cairo University.

Randomisering blev udført for at tildele deltagere til undersøgelsesgrupperne ved en tilfældighed og ikke ved valg. 44 numre blev genereret og tilfældigt allokeret til enten intervention eller kontrolgruppe på en tabel ved hjælp af Microsoft Office Excel 2010. Hver deltager fik et nummer fra 1 til 44 i henhold til hans tur i tilmelding til undersøgelsen.

Rodbehandling blev afsluttet i to besøg. Før behandlingen fik hver patient et smerteskaladiagram og blev bedt om at registrere deres smerteniveau. Tanden blev bedøvet under anvendelse af inferior alveolær nerveblokeringsteknik ved lokalbedøvelse af 1,8 - 3,6 ml 2% Mepivacain HCl. Forberedelse af adgangskavitet blev udført under anvendelse af rund hårdmetalbor og Endo-z bor. Efter adgangskavitet i interventionsgruppen blev alle okklusale kontakter på de funktionelle og ikke-funktionelle spidser samt på de marginale kamme reduceret ved hjælp af en diamantbor. Fravær af kontakt blev bekræftet ved hjælp af et artikulerende papir. I kontrolgruppen blev alle okklusale kontakter efterladt intakte. Tanden blev derefter ordentligt isoleret med gummidæmning. Rodkanalernes åbenhed blev bekræftet ved hjælp af rustfri stål hånd K-filer størrelse #10 og #15. Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-locator og radiografisk bekræftet at være 1 mm kortere end radiografisk apex. Mekanisk forberedelse blev udført ved crown-down-teknik ved hjælp af roterende Revo-S-instrumenter og Ethylene Diamine Tetra Eddikesyregel som smøremiddel. Kanalerne blev grundigt skyllet med 3 ml 2,5% natriumhypochlorit efter hvert instrument. Efter tørhed af kanalerne med papirspidser blev en bomuldspellet anbragt i pulpkammeret, og adgangshulrummet blev forseglet med en midlertidig fyldning. Efter 7 dage blev rodkanalerne tilstoppet med lateral kondensationsteknik under anvendelse af 0,04 taper guttaperka og AdSeal harpiksbaseret rodkanalforsegler.

Graden af ​​postoperativ smerte blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) efter 6, 12, 24 og 48 timer efter instrumentering og derefter 6 og 12 timer efter obturation. VAS består af en 10 cm line forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "smerte så slem som kunne være". Patienterne blev bedt om at vælge det mærke, der repræsenterer deres smerteniveau. Smerteniveau blev tildelt en af ​​fire kategoriske scorer: 1, Ingen(0); 2, Mild (1-3); 3, Moderat (4-6); 4, Alvorlig(7-10) 10.

I tilfælde af moderate til svære postoperative smerter blev patienterne instrueret i at tage en kapsel placebo givet til ham/hende ved afslutningen af ​​hvert besøg. I tilfælde af vedvarende smerter fik patienterne lov til at tage Ibuprofen 400 mg. Forekomsten af ​​placeboindtagelse og antallet af indtaget smertestillende tabletter blev registreret af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske voksne på 18-50 år. Diagnosen symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis i en bagerste mandibular tand blev bekræftet af en historie med hovedklagen af ​​moderat til svær vedvarende skarpe dunkende smerte med smerter ved bid, klinisk undersøgelse, der afslørede positiv respons på en elektrisk pulpa tester og ømhed over for percussion på banke på tanden med enden af ​​et spejlhåndtag og røntgenundersøgelse, der viser bageste tand uden apikale radiolucens eller let udvidelse af lamina dura.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder, patienter, der har rapporteret bruxisme eller clenching, eller patienter, der har administreret analgetika præoperativt i løbet af de sidste 12 timer, som kan ændre deres smerteopfattelse. Tænder, der ikke havde nogen okklusal kontakt, ingen følsomhed over for percussion, forbindelse med hævelse eller fistuløse kanal, større end grad I mobilitet eller ingen mulig genoprettelighed blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Okklusal reduktion
udfører okklusal reduktion på funktionelle spidser, indtil fravær af kontakt blev bekræftet
lindring af okklusion efter endodontisk behandling
Andre navne:
  • okklusal lindring
Ingen indgriben: ikke-okklusiv reduktion
okklusal overflade efterladt intakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte efter instrumentering
Tidsramme: op til 48 timer efter instrumentering
postoperativ smerte blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) efter rodkanalinstrumentering
op til 48 timer efter instrumentering
postobturation smerter
Tidsramme: op til 24 timer efter obturation
postoperativ smerte blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) efter rodkanalobturation
op til 24 timer efter obturation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af placebo og smertestillende indtagelse
Tidsramme: op til 48 timer efter hvert besøg
Forekomsten af ​​placeboindtagelse og antallet af indtaget smertestillende tabletter blev registreret af patienterne.
op til 48 timer efter hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radwa S Emara, Masters, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD-data er fortrolige og sikrede. Kun tilgået af hovedefterforsker og supervisorer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med okklusal reduktion

Abonner