Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ocklusal minskning och postoperativ smärta

12 april 2017 uppdaterad av: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

Utvärdering av postoperativ smärtintensitet efter ocklusal minskning av tänder associerad med symtomatisk irreversibel pulpit och symtomatisk apikal parodontit: en randomiserad klinisk studie

Syftet med denna randomiserade kliniska studie var att utvärdera effekten av ocklusal reduktion på förekomsten av post-instrumentering och post-obturation smärta. Fyrtiofyra patienter inkluderades i denna studie. Inklusionskriterier var bakre underkäkständer med symtomatisk irreversibel pulpit och symtomatisk apikal parodontit. Patienterna randomiserades i två lika grupper. I interventionsgruppen reducerades de funktionella och icke-funktionella kussarna tills frånvaro av kontakt bekräftades, medan i kontrollgruppen de ocklusala ytorna lämnades intakta. Standard endodontisk behandling utfördes vid två besök med hjälp av roterande nickeltitanfilar för formning, 2,5 % natriumhypoklorit för rengöring och lateral kondensationsteknik med hartsförsegling för obturering. Smärta utvärderades preoperativt, sedan efter 6, 12, 24 och 48 timmar efter instrumentering, sedan efter 6 och 12 timmar efter obturation. Visual Analogue Scale (VAS) användes som det primära utfallsmåttet. Patienterna fick placebo som skulle administreras vid svår smärta och ibuprofen 400 mg ordinerades vid ihållande smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekryteringen av studiedeltagarna gjordes från polikliniken vid Endodontiska avdelningen vid fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University.

Randomisering gjordes för att tilldela deltagare till studiegrupperna av en slump och inte genom val. 44 nummer genererades och slumpmässigt allokerades till antingen interventions- eller kontrollgrupp i en tabell med Microsoft Office Excel 2010. Varje deltagare fick ett nummer från 1 till 44 beroende på hans tur att delta i studien.

Rotbehandlingen genomfördes vid två besök. Före behandlingen fick varje patient ett smärtskaladiagram och ombads att registrera sin smärtnivå. Tanden bedövades med användning av inferior alveolär nervblockeringsteknik genom lokalbedövning av 1,8 - 3,6 ml 2% Mepivacaine HCl. Förberedelsen av åtkomsthåligheten utfördes med användning av rund hårdmetallborr och Endo-z borr. Efter åtkomsthålighet i interventionsgruppen reducerades alla ocklusala kontakter på de funktionella och icke-funktionella cusps samt på de marginella åsarna med hjälp av en diamantborr med hjul. Frånvaro av kontakt bekräftades med hjälp av ett artikulerande papper. I kontrollgruppen lämnades alla ocklusala kontakter intakta. Tanden isolerades sedan ordentligt med gummidamm. Rotkanalernas öppenhet bekräftades med hand K-filer av rostfritt stål storlek #10 och #15. Arbetslängden bestämdes med hjälp av en elektronisk apexlokalisering och bekräftades radiografiskt att vara 1 mm kortare än radiografisk apex. Mekanisk förberedelse gjordes genom crown-down-teknik med användning av roterande Revo-S-instrument och Ethylene Diamin Tetra Aceticacid gel som smörjmedel. Kanalerna spolades noggrant med användning av 3 ml 2,5 % natriumhypoklorit efter varje instrument. Efter torrhet av kanalerna med pappersspetsar placerades en bomullspellet i massakammaren och tillträdeshåligheten förseglades med en tillfällig fyllning. Efter 7 dagar täpptes rotkanalerna till med lateral kondensationsteknik med användning av 0,04 avsmalnande guttaperka och AdSeal hartsbaserad rotkanalförseglare.

Graden av postoperativ smärta mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) efter 6, 12, 24 och 48 timmar efter instrumentering och sedan 6 och 12 timmar efter obturation. VAS består av en 10 cm lina förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "smärta så illa som möjligt". Patienterna ombads välja det märke som representerar deras smärtnivå. Smärtnivån tilldelades en av fyra kategoriska poäng: 1, Ingen(0); 2, Mild (1-3); 3, måttlig(4-6); 4,Svår(7-10) 10.

Vid måttlig till svår postoperativ smärta instruerades patienterna att ta en placebokapsel som gavs till honom/henne i slutet av varje besök. Vid ihållande smärta fick patienterna ta Ibuprofen 400 mg. Incidensen av placebointag och antalet analgetiska tabletter som togs registrerades av patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna 18-50 år. Diagnosen symtomatisk irreversibel pulpit med symtomatisk apikal parodontit i en bakre underkäketand bekräftades av en historia av huvudklagomål av måttlig till svår kvarstående skarp pulserande smärta med smärta vid bitande, klinisk undersökning som avslöjade positivt svar på en elektrisk pulpatestare och ömhet mot slag på knacka på tanden med änden av ett spegelhandtag och röntgenundersökning som visar bakre tand utan apikala radiolucens eller lätt vidgning av lamina dura.

Exklusions kriterier:

  • gravida kvinnor, patienter som rapporterat bruxism eller knutning, eller patienter som har administrerat smärtstillande medel preoperativt under de senaste 12 timmarna som kan förändra deras smärtuppfattning. Tänder som inte hade någon ocklusal kontakt, ingen känslighet för slagverk, samband med svullnad eller fistulös trakt, större rörlighet än grad I eller ingen möjlig återställbarhet uteslöts också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ocklusal minskning
utför ocklusal reduktion på funktionella cusps tills frånvaro av kontakt bekräftades
lindring av ocklusion efter endodontisk behandling
Andra namn:
  • ocklusal lättnad
Inget ingripande: icke-ocklusiv reduktion
ocklusal yta kvar intakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta efter instrumentering
Tidsram: upp till 48 timmar efter instrumentering
postoperativ smärta mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) efter rotkanalinstrumentering
upp till 48 timmar efter instrumentering
smärta efter obturation
Tidsram: upp till 24 timmar efter obturation
postoperativ smärta mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) efter rotkanalobturation
upp till 24 timmar efter obturation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av placebo och smärtstillande intag
Tidsram: upp till 48 timmar efter varje besök
Incidensen av placebointag och antalet analgetiska tabletter som togs registrerades av patienterna.
upp till 48 timmar efter varje besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Radwa S Emara, Masters, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD-data är konfidentiella och säkrade. Endast åtkomst av huvudutredare och handledare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på ocklusal minskning

3
Prenumerera