Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja zgryzu i ból pooperacyjny

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

Ocena nasilenia bólu pooperacyjnego po zmniejszeniu zgryzu w zębach związanych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego była ocena wpływu redukcji zgryzu na częstość występowania bólu po oprzyrządowaniu i obturacji. Do badania włączono czterdziestu czterech pacjentów. Kryteriami włączenia były tylne zęby żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup. W grupie interwencyjnej guzki funkcjonalne i niefunkcjonalne zostały zredukowane do momentu potwierdzenia braku kontaktu, podczas gdy w grupie kontrolnej powierzchnie okluzyjne pozostały nienaruszone. Standardowe leczenie endodontyczne przeprowadzono podczas dwóch wizyt z użyciem obrotowych pilników niklowo-tytanowych do kształtowania, 2,5% podchlorynu sodu do czyszczenia i techniki kondensacji bocznej z uszczelniaczem żywicznym do obturacji. Ból oceniano przed operacją, następnie po 6, 12, 24 i 48 godzinach od instrumentacji oraz po 6 i 12 godzinach od obturacji. Jako główną miarę wyniku zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Pacjentom podano placebo do podania w przypadku silnego bólu oraz przepisano ibuprofen w dawce 400 mg w przypadku bólu uporczywego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutację uczestników badania przeprowadzono z poradni Kliniki Endodoncji Wydziału Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Randomizację przeprowadzono w celu przydzielenia uczestników do grup badawczych przez przypadek, a nie wybór. Wygenerowano 44 numery i losowo przydzielono do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w tabeli za pomocą programu Microsoft Office Excel 2010. Każdemu uczestnikowi nadano numer od 1 do 44, w zależności od jego kolejności włączenia się do badania.

Leczenie kanałowe zostało zakończone na dwóch wizytach. Przed leczeniem każdy pacjent otrzymał tabelę ze skalą bólu i został poproszony o zapisanie poziomu bólu. Ząb znieczulono stosując technikę blokady nerwu zębodołowego dolnego w znieczuleniu miejscowym 1,8 - 3,6 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy. Preparację ubytku wykonano za pomocą okrągłego wiertła z węglików spiekanych i wiertła Endo-z. Po ubytku dostępowym w grupie interwencyjnej wszystkie kontakty okluzyjne na guzkach czynnych i nieczynnych oraz na wyrostkach brzeżnych zostały zredukowane wiertłem diamentowym. Brak kontaktu potwierdzono za pomocą bibuły artykulacyjnej. W grupie kontrolnej wszystkie kontakty okluzyjne pozostały nienaruszone. Ząb został następnie odpowiednio zaizolowany koferdamem. Drożność kanałów korzeniowych potwierdzono za pomocą ręcznych pilników typu K ze stali nierdzewnej w rozmiarze #10 i #15. Długość roboczą określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka i potwierdzono radiologicznie, że jest o 1 mm krótsza niż wierzchołek radiograficzny. Preparację mechaniczną wykonano techniką korony z użyciem obrotowych narzędzi Revo-S i żelu etylenodiamino-tetraoctowego jako środka poślizgowego. Po każdym narzędziu kanały dokładnie przepłukano 3 ml 2,5% podchlorynu sodu. Po osuszeniu kanałów sączkami papierowymi, w komorze miazgi umieszczano wacik, a ubytek zamykano wypełnieniem tymczasowym. Po 7 dniach kanały korzeniowe wypełniono techniką kondensacji bocznej przy użyciu gutaperki stożkowej 0,04 i uszczelniacza kanałów korzeniowych na bazie żywicy AdSeal.

Stopień bólu pooperacyjnego mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 6, 12, 24 i 48 godzinach od instrumentacji, a następnie po 6 i 12 godzinach od obturacji. VAS składa się z 10-centymetrowej linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach „Brak bólu” i „Ból tak silny, jak tylko może być”. Pacjenci zostali poproszeni o wybranie znaku, który reprezentuje ich poziom bólu. Poziom bólu został przypisany do jednej z czterech ocen kategorycznych: 1, Brak (0); 2, łagodny (1-3); 3, Umiarkowane (4-6); 4, Ciężkie (7-10) 10.

W przypadku bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do silnego, pacjenci byli instruowani, aby przyjmować kapsułkę placebo podawaną im na koniec każdej wizyty. W przypadku utrzymującego się bólu pacjentom pozwolono przyjmować Ibuprofen 400 mg. Pacjenci rejestrowali częstość przyjmowania placebo i liczbę przyjmowanych tabletek przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-50 lat. Rozpoznanie objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego w tylnym zębie żuchwy zostało potwierdzone przez główną skargę w wywiadzie, polegającą na utrzymującym się ostrym, pulsującym bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z bólem przy nagryzaniu, badaniu klinicznym wykazującym pozytywną reakcję na elektryczny tester miazgi i tkliwość na opukiwanie. opukiwanie zęba końcówką uchwytu lusterka i badanie radiologiczne ukazujące ząb tylny bez przezierności wierzchołkowej lub nieznacznego poszerzenia blaszki twardej.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży, pacjenci, którzy zgłaszali bruksizm lub zaciskanie zębów, lub pacjenci, którym przed operacją podawano leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin, które mogą zmienić ich odczuwanie bólu. Wykluczono również zęby, które nie miały kontaktu okluzyjnego, wrażliwości na opukiwanie, związku z obrzękiem lub przetoką, ruchomości większej niż stopień I lub możliwości odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja okluzyjna
wykonanie redukcji okluzyjnej guzków czynnościowych do czasu potwierdzenia braku kontaktu
odciążenie okluzji po leczeniu endodontycznym
Inne nazwy:
  • ulga okluzyjna
Brak interwencji: redukcja nieokluzyjna
powierzchnia żująca pozostaje nienaruszona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból poinstrumentacyjny
Ramy czasowe: do 48 godzin po oprzyrządowaniu
ból pooperacyjny mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po opracowaniu kanałów korzeniowych
do 48 godzin po oprzyrządowaniu
ból po obturacji
Ramy czasowe: do 24 godzin po obturacji
ból pooperacyjny mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po wypełnieniu kanału korzeniowego
do 24 godzin po obturacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość przyjmowania placebo i leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 48 godzin po każdej wizycie
Pacjenci rejestrowali częstość przyjmowania placebo i liczbę przyjmowanych tabletek przeciwbólowych.
do 48 godzin po każdej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Radwa S Emara, Masters, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane IPD są poufne i zabezpieczone. Dostęp tylko dla głównego badacza i przełożonych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na redukcja okluzyjna

Subskrybuj