Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purenteen vähentäminen ja leikkauksen jälkeinen kipu

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun intensiteetin arviointi hampaiden okklusaalisen vähenemisen jälkeen, joka liittyy oireiseen irreversiibeliin pulpittiin ja oireiseen apikaaliseen parodontiittiin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida okklusaalisen pienenemisen vaikutusta instrumentoinnin ja obturaation jälkeisen kivun ilmaantuvuuteen. Tähän tutkimukseen osallistui 44 potilasta. Sisällön kriteerit olivat takaleukahampaat, joilla oli oireinen irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti. Potilaat satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Interventioryhmässä toiminnallisia ja ei-toiminnallisia näppylöitä pienennettiin, kunnes kontaktin puuttuminen varmistettiin, kun taas kontrolliryhmässä purentapinnat jätettiin koskemattomiksi. Tavanomainen endodonttinen hoito suoritettiin kahdella käynnillä käyttämällä pyöriviä nikkelititaaniviiloja muotoiluun, 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia puhdistukseen ja lateraalista kondensaatiotekniikkaa hartsitiivistimellä tukkeutumiseen. Kipu arvioitiin ennen leikkausta, sitten 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua instrumentoinnin jälkeen, sitten 6 ja 12 tunnin kuluttua obturaatiosta. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko käytettiin ensisijaisena tulosmittana. Potilaille annettiin lumelääkettä vaikean kivun varalta, ja ibuprofeenia 400 mg määrättiin jatkuvan kivun varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuneiden rekrytointi tehtiin Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan endodonttisen osaston poliklinikalta.

Satunnaistaminen tehtiin siten, että osallistujat jaettiin tutkimusryhmiin sattumalta eikä valinnalla. 44 numeroa luotiin ja jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmälle taulukossa Microsoft Office Excel 2010:llä. Jokaiselle osallistujalle annettiin numero 1 - 44 hänen ilmoittautumisvuoronsa mukaan.

Juurihoito tehtiin kahdella käynnillä. Ennen hoitoa jokaiselle potilaalle annettiin kipuasteikkotaulukko ja häntä pyydettiin kirjaamaan kiputaso. Hammas nukutettiin käyttämällä alveolaarisen hermon salpaustekniikkaa paikallispuudutuksessa 1,8-3,6 ml:lla 2-prosenttista mepivakaiini-HCl:a. Pääsyontelon valmistelu suoritettiin pyöreällä kovametalliporalla ja Endo-z-poralla. Interventioryhmän pääsyontelon jälkeen kaikki okklusaaliset kosketukset toiminnallisissa ja ei-toiminnallisissa kärjeissä sekä reunaharjanteissa pienennettiin pyörän timanttiporan avulla. Kontaktin puuttuminen varmistettiin nivelpaperilla. Kontrolliryhmässä kaikki okklusaaliset kontaktit jätettiin koskemattomiksi. Hammas eristettiin sitten kunnolla kumiemolla. Juurikanavien läpinäkyvyys varmistettiin käyttämällä ruostumattomasta teräksestä valmistettua K-viilaa kokoa #10 ja #15. Työskentelypituus määritettiin käyttämällä elektronista kärjen paikantajaa ja vahvistettiin radiografisesti 1 mm lyhyemmäksi kuin radiografinen kärki. Mekaaninen esikäsittely tehtiin kruunu-alas-tekniikalla käyttämällä pyöriviä Revo-S-instrumentteja ja Ethylene Diamine Tetra Aceticacid -geeliä voiteluaineena. Kanavat kasteltiin perusteellisesti käyttämällä 3 ml 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen instrumentin jälkeen. Kun kanavat oli kuivattu paperikärkillä, massakammioon laitettiin puuvillapelletti ja sisääntuloontelo suljettiin väliaikaisella täytteellä. 7 päivän kuluttua juurikanavat suljettiin lateraalisella kondensaatiotekniikalla käyttämällä 0,04 kartiomaista guttaperkaa ja AdSeal-hartsipohjaista juurikanavatiivistettä.

Postoperatiivisen kivun aste mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua instrumentoinnin jälkeen ja 6 ja 12 tunnin kuluttua obturaatiosta. VAS koostuu 10 cm:n linjasta, joka on kiinnitetty kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "kipu niin paha kuin voi olla". Potilaita pyydettiin valitsemaan merkki, joka edustaa heidän kiputasoaan. Kivun taso määritettiin johonkin neljästä kategorisesta arvosanasta: 1, ei mitään (0); 2, Lievä (1-3); 3,Keskitaso (4-6); 4,Vakava(7-10) 10.

Kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun tapauksessa potilaita kehotettiin ottamaan lumekapseli, joka annettiin hänelle jokaisen käynnin lopussa. Jos kipu jatkui, potilaat saivat ottaa ibuprofeenia 400 mg. Potilaat kirjasivat lumelääkettä saaneiden ja otettujen analgeettisten tablettien määrän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet 18-50-vuotiaat aikuiset. Oireisen irreversiibelin pulpitin ja oireisen apikaalisen periodontiitin diagnoosin takaleukahampaassa vahvistivat pääasiallinen vaiva keskivaikeasta tai vaikeasta jatkuvasta terävästä sykkivästä kipusta puremisen yhteydessä, kliininen tutkimus, joka paljasti positiivisen vasteen sähköiseen pulpitesteriin ja arkuutta lyömäsoittimeen. hampaan koputtaminen peilikahvan päässä ja röntgentutkimus, jossa näkyy takahammas ilman apikaalista radiolucenssia tai lievää lamina duran levenemistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, potilaat, jotka ovat raportoineet bruksismista tai puristamisesta, tai potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä ennen leikkausta viimeisen 12 tunnin aikana, jotka saattavat muuttaa heidän kivun havaitsemistaan. Hampaat, joilla ei ollut puristuskontaktia, ei herkkyyttä lyönnille, jotka liittyivät turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan, suuremmat kuin asteen I liikkuvuus tai joilla ei ollut mahdollista palautuvuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Okklusaalin vähentäminen
okklusaalisen vähentämisen suorittaminen toiminnallisille näppyleille, kunnes kontaktin puuttuminen varmistettiin
okkluusio helpotus endodonttisen hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • okklusaalisen helpotuksen
Ei väliintuloa: ei-okklusaalinen vähentäminen
okklusaalipinta jätetty ennalleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
instrumentoinnin jälkeinen kipu
Aikaikkuna: enintään 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen
postoperatiivinen kipu mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) juurikanavainstrumenttien jälkeen
enintään 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen
postobturaation jälkeinen kipu
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia obturaatiosta
leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) juurikanavan tukkeutumisen jälkeen
jopa 24 tuntia obturaatiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lumelääkkeen ja analgeettien käytön esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään 48 tuntia jokaisen käynnin jälkeen
Potilaat kirjasivat lumelääkettä saaneiden ja otettujen analgeettisten tablettien määrän.
enintään 48 tuntia jokaisen käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Radwa S Emara, Masters, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tiedot ovat luottamuksellisia ja suojattuja. Vain päätutkija ja valvojat pääsevät käsiksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset okklusaalisen pieneneminen

Tilaa