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Redução Oclusal e Dor Pós-Operatória

12 de abril de 2017 atualizado por: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

Avaliação da intensidade da dor pós-operatória após redução oclusal em dentes associados a pulpite irreversível sintomática e periodontite apical sintomática: um estudo clínico randomizado

O objetivo deste estudo clínico randomizado foi avaliar o impacto da redução oclusal na incidência de dor pós-instrumentação e pós-obturação. Quarenta e quatro pacientes foram incluídos neste estudo. Os critérios de inclusão foram dentes mandibulares posteriores com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical sintomática. Os pacientes foram randomizados em dois grupos iguais. No grupo intervenção as cúspides funcionais e não funcionais foram reduzidas até que a ausência de contato fosse confirmada, enquanto no grupo controle as superfícies oclusais foram mantidas intactas. O tratamento endodôntico padrão foi realizado em duas sessões usando limas rotatórias de níquel titânio para modelagem, hipoclorito de sódio 2,5% para limpeza e técnica de condensação lateral com selador de resina para obturação. A dor foi avaliada no pré-operatório, depois 6, 12, 24 e 48 horas após a instrumentação, depois 6 e 12 horas após a obturação. A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada como medida de desfecho primário. Os pacientes receberam um placebo para ser administrado em caso de dor intensa e ibuprofeno 400mg foi prescrito em caso de dor persistente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O recrutamento dos participantes do estudo foi feito no ambulatório do Departamento de Endodontia da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo.

A randomização foi feita para atribuir participantes aos grupos de estudo por acaso e não por escolha. 44 números foram gerados e alocados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle em uma tabela usando o Microsoft Office Excel 2010. Cada participante recebeu um número de 1 a 44 de acordo com sua vez de inclusão no estudo.

O tratamento do canal radicular foi concluído em duas visitas. Antes do tratamento, cada paciente recebeu um gráfico de escala de dor e foi solicitado a registrar seu nível de dor. O dente foi anestesiado usando a técnica de bloqueio do nervo alveolar inferior por anestesia local de 1,8 - 3,6 ml de Mepivacaína HCl a 2%. O preparo da cavidade de acesso foi realizado com broca redonda de carboneto e broca Endo-z. Após a cavidade de acesso no grupo de intervenção, todos os contatos oclusais nas cúspides funcionais e não funcionais, bem como nos rebordos marginais, foram reduzidos usando uma broca diamantada. A ausência de contato foi confirmada por meio de papel articulado. No grupo controle, todos os contatos oclusais foram deixados intactos. O dente foi então devidamente isolado com dique de borracha. A patência dos canais radiculares foi confirmada com limas K manuais de aço inoxidável tamanho #10 e #15. O comprimento de trabalho foi determinado usando um localizador de ápice eletrônico e confirmado radiograficamente como sendo 1 mm mais curto que o ápice radiográfico. A preparação mecânica foi feita pela técnica crown-down usando instrumentos rotativos Revo-S e gel Ethylene Diamine Tetra Aceticacid como lubrificante. Os canais foram completamente irrigados com 3ml de hipoclorito de sódio a 2,5% após cada instrumento. Após a secagem dos canais com pontas de papel, uma bolinha de algodão foi colocada na câmara pulpar e a cavidade de acesso foi selada com obturação temporária. Após 7 dias, os canais radiculares foram obturados com a técnica de condensação lateral usando guta-percha cônica 0,04 e cimento de canal radicular à base de resina AdSeal.

Grau de dor pós-operatória foi medido usando escala visual analógica (VAS) após 6, 12, 24 e 48 horas após a instrumentação, em seguida, 6 e 12 horas após a obturação. A EVA consiste em uma linha de 10 cm ancorada por dois extremos "Sem dor" e "a pior dor possível". Os pacientes foram solicitados a escolher a marca que representa o seu nível de dor. O nível de dor foi atribuído a uma das quatro pontuações categóricas: 1, Nenhum(0); 2,Leve(1-3); 3, Moderado(4-6); 4,Grave(7-10) 10.

Em caso de dor pós-operatória moderada a intensa, o paciente foi instruído a tomar uma cápsula de placebo ao final de cada visita. Em caso de dor persistente, os pacientes foram autorizados a tomar ibuprofeno 400mg. A incidência de ingestão de placebo e o número de comprimidos analgésicos tomados foram registrados pelos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis ​​de 18 a 50 anos. O diagnóstico de pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática em um dente mandibular posterior foi confirmado pela história de queixa principal de dor latejante aguda moderada a intensa com dor ao morder, exame clínico revelando resposta positiva a um testador elétrico de polpa e sensibilidade à percussão em batendo no dente com a ponta de um cabo de espelho e exame radiográfico mostrando dente posterior sem radiolucidez apical ou leve alargamento da lâmina dura.

Critério de exclusão:

  • gestantes, pacientes que relataram bruxismo ou apertamento, ou pacientes que administraram analgésicos no pré-operatório nas últimas 12 horas que possam alterar a percepção da dor. Dentes que não apresentavam contato oclusal, sensibilidade à percussão, associação com edema ou trajeto fistuloso, mobilidade maior que grau I ou sem possibilidade de restauração também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução Oclusal
realizando redução oclusal nas cúspides funcionais até a confirmação da ausência de contato
alívio da oclusão após tratamento endodôntico
Outros nomes:
  • alívio oclusal
Sem intervenção: redução não oclusal
superfície oclusal deixada intacta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-instrumentação
Prazo: até 48 horas após a instrumentação
a dor pós-operatória foi medida usando a escala visual analógica (VAS) após a instrumentação do canal radicular
até 48 horas após a instrumentação
dor pós-obturação
Prazo: até 24 horas após a obturação
a dor pós-operatória foi medida usando a escala visual analógica (VAS) após a obturação do canal radicular
até 24 horas após a obturação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de placebo e ingestão de analgésicos
Prazo: até 48 horas após cada visita
A incidência de ingestão de placebo e o número de comprimidos analgésicos tomados foram registrados pelos pacientes.
até 48 horas após cada visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Radwa S Emara, Masters, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados IPD são confidenciais e protegidos. Acessado apenas pelo investigador principal e supervisores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em redução oclusal

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