Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okklusal reduksjon og postoperativ smerte

12. april 2017 oppdatert av: Radwa Sameeh Emara, Cairo University

Evaluering av postoperativ smerteintensitet etter okklusal reduksjon i tenner assosiert med symptomatisk irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt: en randomisert klinisk studie

Formålet med denne randomiserte kliniske studien var å evaluere effekten av okklusal reduksjon på forekomsten av post-instrumentering og post-obturation smerte. 44 pasienter ble inkludert i denne studien. Inklusjonskriterier var bakre mandibulære tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt. Pasientene ble randomisert i to like grupper. I intervensjonsgruppen ble de funksjonelle og ikke-funksjonelle cusps redusert inntil fravær av kontakt ble bekreftet, mens i kontrollgruppen ble okklusalflatene intakte. Standard endodontisk behandling ble utført i to besøk ved bruk av roterende nikkel-titanfiler for forming, 2,5 % natriumhypokloritt for rengjøring og lateral kondenseringsteknikk med harpiksforsegler for obturering. Smerte ble vurdert preoperativt, deretter etter 6, 12, 24 og 48 timer etter instrumentering, deretter etter 6 og 12 timer etter obturasjon. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt som det primære utfallsmålet. Pasientene fikk placebo som skulle administreres ved sterke smerter, og ibuprofen 400 mg ble foreskrevet ved vedvarende smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekruttering av studiedeltakerne ble gjort fra poliklinikken ved Endodontisk avdeling ved Fakultet for oral og odontologisk medisin, Cairo University.

Randomisering ble gjort for å tildele deltakere til studiegruppene ved en tilfeldighet og ikke ved valg. 44 tall ble generert og tilfeldig allokert til enten intervensjon eller kontrollgruppe på en tabell ved bruk av Microsoft Office Excel 2010. Hver deltaker fikk et tall fra 1 til 44 i henhold til hans tur til å delta i studien.

Rotbehandling ble gjennomført i to besøk. Før behandlingen ble hver pasient gitt smerteskaladiagram og ble bedt om å registrere smertenivået. Tannen ble bedøvet ved bruk av inferior alveolær nerveblokkeringsteknikk ved lokalbedøvelse av 1,8 - 3,6 ml 2 % Mepivacaine HCl. Forberedelse av tilgangshulrom ble utført ved bruk av rund karbidbor og Endo-z bor. Etter tilgangskavitet i intervensjonsgruppen ble alle okklusale kontakter på funksjonelle og ikke-funksjonelle cusps samt på marginale rygger redusert ved hjelp av en diamantbor. Fravær av kontakt ble bekreftet ved hjelp av et artikulerende papir. I kontrollgruppen ble alle okklusale kontakter intakte. Tannen ble deretter skikkelig isolert med kofferdam. Åpenheten til rotkanalene ble bekreftet ved bruk av hånd K-filer i rustfritt stål størrelse #10 og #15. Arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av en elektronisk apex locator og radiografisk bekreftet å være 1 mm kortere enn radiografisk apex. Mekanisk forberedelse ble utført ved hjelp av krone-ned-teknikk ved bruk av roterende Revo-S-instrumenter og Ethylene Diamine Tetra Aceticacid gel som smøremiddel. Kanalene ble grundig vannet med 3 ml 2,5 % natriumhypokloritt etter hvert instrument. Etter tørrhet av kanalene ved bruk av papirspisser, ble en bomullspellet plassert i massekammeret og tilgangshulen ble forseglet med en midlertidig fylling. Etter 7 dager ble rotkanalene tettet med lateral kondensasjonsteknikk ved bruk av 0,04 taper guttaperka og AdSeal harpiksbasert rotkanalforsegling.

Grad av postoperativ smerte ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS) etter 6, 12, 24 og 48 timer etter instrumentering og deretter 6 og 12 timer etter obturasjon. VAS består av en 10 cm line forankret av to ytterpunkter "No pain" og "pain as bad as could be". Pasientene ble bedt om å velge merket som representerer deres smertenivå. Smertenivå ble tilordnet en av fire kategoriske skårer: 1, Ingen(0); 2, Mild(1-3); 3, Moderat(4-6); 4, Alvorlig(7-10) 10.

Ved moderat til alvorlig postoperativ smerte ble pasientene instruert om å ta en kapsel med placebo gitt til ham/henne ved slutten av hvert besøk. Ved vedvarende smerter fikk pasientene ta Ibuprofen 400 mg. Forekomsten av placeboinntak og antall smertestillende tabletter ble registrert av pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne på 18-50 år. Diagnosen symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt i en bakre mandibular tann ble bekreftet av en historie med hovedklage på moderat til alvorlig vedvarende skarp bankende smerte med smerter ved biting, klinisk undersøkelse som avslørte positiv respons på en elektrisk pulpetester og ømhet til perkusjon på banking på tannen med enden av et speilhåndtak, og røntgenundersøkelse som viser bakre tann uten apikale radiolucens eller lett utvidelse av lamina dura.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner, pasienter som rapporterte bruksisme eller kniping, eller pasienter som har administrert smertestillende midler preoperativt i løpet av de siste 12 timene som kan endre smerteoppfatningen. Tenner som ikke hadde okklusal kontakt, ingen følsomhet for perkusjon, assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal, større mobilitet enn grad I eller ingen mulig gjenopprettingsevne ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Okklusal reduksjon
utføre okklusal reduksjon på funksjonelle cusps inntil fravær av kontakt ble bekreftet
lindring av okklusjon etter endodontisk behandling
Andre navn:
  • okklusal lindring
Ingen inngripen: ikke-okklusiv reduksjon
okklusal overflate forbli intakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte etter instrumentering
Tidsramme: opptil 48 timer etter instrumentering
postoperativ smerte ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS) etter rotkanalinstrumentering
opptil 48 timer etter instrumentering
postobturasjonssmerter
Tidsramme: opptil 24 timer etter obturering
postoperativ smerte ble målt ved bruk av visuell analog skala (VAS) etter rotkanalobturasjon
opptil 24 timer etter obturering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av placebo og smertestillende inntak
Tidsramme: opptil 48 timer etter hvert besøk
Forekomsten av placeboinntak og antall smertestillende tabletter ble registrert av pasientene.
opptil 48 timer etter hvert besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Radwa S Emara, Masters, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD-data er konfidensielle og sikret. Kun tilgang til hovedetterforsker og veiledere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere