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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03119493
Entraînement par intervalle aérobie périodisé dans le syndrome métabolique
13 avril 2017 mis à jour par: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effets de l'entraînement par intervalles aérobies périodiques sur la modulation autonome et les variables cardiovasculaires et anthropométriques chez les personnes atteintes du syndrome métabolique
Le dysfonctionnement autonome présent chez les sujets atteints du syndrome métabolique est lié à une plus grande vulnérabilité du cœur et au risque d'événements cardiovasculaires.
Dans ce contexte, l'entraînement aérobie par intervalles a été mis en évidence par sa facilité d'application et ses effets bénéfiques sur la modulation autonome dans différentes populations.
Par conséquent, les études qui utilisent l'entraînement aérobie par intervalles dans ces différentes populations n'ont pas réalisé une périodisation de l'entraînement avec des périodes préparatoires avec augmentation progressive de la charge, des phases spécifiques de moindre durée prédominant l'intensité et des périodes de transition pour la récupération.
De plus, il n'y a pas d'études qui étudient les effets de l'entraînement aérobie par intervalles sur la modulation autonome des personnes atteintes du syndrome métabolique.
Dans ce contexte, l'entraînement par intervalles aérobie périodisé peut apparaître comme un nouveau type de traitement offrant sécurité et efficacité chez les sujets atteints du syndrome métabolique.
Ainsi, le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement par intervalles aérobies périodisés sur la modulation autonome cardiaque et les paramètres cardiovasculaires et anthropométriques des personnes atteintes du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome métabolique selon la définition de la fédération internationale du diabète (IDF)
- Entre 40 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Les participants qui participent actuellement à des programmes d'exercices réguliers durent six mois ;
- Utilisation de drogues ou de médicaments (sauf pour les facteurs de risque de contrôle du syndrome métabolique);
- Processus inflammatoire ou infectieux ;
- Lésions musculo-tendineuses ou ostéo-articulaires des membres inférieurs et/ou de la colonne vertébrale ;
- maladie pulmonaire chronique ;
- Troubles neurologiques ;
- Maladie cardiovasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement par intervalles aérobie périodisé
Les groupes expérimentaux participeront à un programme de 16 semaines, trois fois par semaine, d'entraînement par intervalles aérobie périodisé qui consiste en un échauffement [5 minutes d'étirements généraux et 5 minutes de marche sur tapis roulant avec une fréquence cardiaque inférieure à 20 % de la fréquence cardiaque de réserve (HHR)], suivi d'un entraînement par intervalles aérobie périodisé sur tapis roulant et d'un retour au calme [5 minutes de marche sur tapis roulant avec une fréquence cardiaque inférieure à 20 % du HRR et 5 minutes de repos]
|
Le programme d'entraînement périodisé consiste en 3 phases : léger (I) (plage d'entraînement variant entre 20 à 39 % de réserve de fréquence cardiaque et récupération active de 19 % de réserve de fréquence cardiaque) ; modéré (II) (plage d'entraînement variant entre 40 et 59 % de la réserve de fréquence cardiaque et récupération active de 30 % de la réserve de fréquence cardiaque) et élevée (III) (plage d'entraînement variant entre 70 et 90 % de la réserve de fréquence cardiaque et récupération active de 50 % de la réserve de fréquence cardiaque).
|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin seront avisés de ne participer à aucun programme d'exercice régulier pendant la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 16 semaines après l'attribution
|
16 semaines après l'attribution
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre cardiovasculaire : fréquence cardiaque
Délai: 16 semaines après l'attribution
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16 semaines après l'attribution
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Paramètre cardiovasculaire : tension artérielle
Délai: 16 semaines après l'attribution
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16 semaines après l'attribution
|
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Paramètre anthropométrique : rapport de taille atteint
Délai: 16 semaines après l'attribution
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16 semaines après l'attribution
|
|
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Paramètre anthropométrique : circonférence abdominale
Délai: 16 semaines après l'attribution
|
16 semaines après l'attribution
|
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|
Paramètre anthropométrique : indice de masse corporelle
Délai: 16 semaines après l'attribution
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Mesuré en poids et en taille
|
16 semaines après l'attribution
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53117116000005402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Je n'ai pas de projet
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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