- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03119493
Periodizovaný aerobní intervalový trénink u metabolického syndromu
13. dubna 2017 aktualizováno: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Účinky periodického aerobního intervalového tréninku na autonomní modulaci a kardiovaskulární a antropometrické proměnné u jedinců s metabolickým syndromem
Autonomní dysfunkce přítomná u subjektů s metabolickým syndromem souvisí s větší zranitelností srdce a rizikem kardiovaskulárních příhod.
V této souvislosti byl aerobní intervalový trénink zdůrazněn svou snadnou použitelností a přínosem pro autonomní modulaci v různých populacích.
Proto studie, které používají deaerobní intervalový trénink u těchto různých populací, nerealizovaly periodizaci tréninku s přípravnými obdobími s progresivním zvyšováním zátěže, specifickými fázemi s kratší dobou převažující intenzity a přechodnými obdobími pro zotavení.
Navíc neexistují studie, které by zkoumaly účinky aerobního intervalového tréninku na autonomní modulaci jedinců s metabolickým syndromem.
V tomto kontextu může periodizovaný aerobní intervalový trénink vzniknout jako nový typ léčby, který nabízí bezpečnost a účinnost u subjektů s metabolickým syndromem.
Cílem studie je tedy zhodnotit vliv periodizovaného aerobního intervalového tréninku na srdeční autonomní modulaci a kardiovaskulární a antropometrické parametry jedinců s metabolickým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Metabolický syndrom podle definice Mezinárodní diabetologické federace (IDF).
- Ve věku od 40 do 60 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se aktuálně účastní jakýchkoliv pravidelných cvičebních programů, trvají šest měsíců;
- Užívání léků nebo léků (s výjimkou rizikových faktorů kontroly metabolického syndromu);
- Zánětlivý nebo infekční proces;
- Muskulotendinózní nebo osteoartikulární poranění dolních končetin a/nebo páteře;
- Chronické plicní onemocnění;
- Neurologické poruchy;
- Kardiovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Periodický aerobní intervalový trénink
Experimentální skupiny se zúčastní 16týdenního, třikrát týdně založeného programu periodického aerobního intervalového tréninku, který spočívá v zahřívání [5 minut obecného strečinku a 5 minut chůze na běžeckém pásu s tepovou frekvencí nižší než 20 procent rezervy tepové frekvence. (HHR)], po kterém následuje periodický aerobní intervalový trénink na běžeckém pásu a ochlazení [5 minut chůze na běžeckém pásu s tepovou frekvencí nižší než 20 procent HRR a 5 minut odpočinku]
|
Periodizovaný tréninkový program se skládá ze 3 fází: lehký (I) (tréninkový rozsah pohybující se mezi 20 až 39 % rezervy tepové frekvence a aktivní rekuperace 19 % rezervy tepové frekvence); střední (II) (tréninkový rozsah pohybující se mezi 40 až 59 % rezervy srdečního tepu a aktivní rekuperace 30 % rezervy srdečního tepu) a vysoký (III) (tréninkový rozsah pohybující se mezi 70 až 90 % rezervy srdečního tepu a aktivní rekuperace 50 % rezervy tepové frekvence).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou poučeni, aby se v průběhu studia nezúčastňovali žádných pravidelných cvičebních programů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 16 týdnů po přidělení
|
16 týdnů po přidělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární parametr: srdeční frekvence
Časové okno: 16 týdnů po přidělení
|
16 týdnů po přidělení
|
|
|
Kardiovaskulární parametr: krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů po přidělení
|
16 týdnů po přidělení
|
|
|
Antropometrický parametr: poměr v pase
Časové okno: 16 týdnů po přidělení
|
16 týdnů po přidělení
|
|
|
Antropometrický parametr: obvod břicha
Časové okno: 16 týdnů po přidělení
|
16 týdnů po přidělení
|
|
|
Antropometrický parametr: index tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů po přidělení
|
Měřeno hmotností a výškou
|
16 týdnů po přidělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 53117116000005402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nemám plány
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Periodický aerobní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy