- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03119493
Periodisiertes aerobes Intervalltraining bei metabolischem Syndrom
13. April 2017 aktualisiert von: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Auswirkungen von periodisiertem aerobem Intervalltraining auf die autonome Modulation und kardiovaskuläre und anthropometrische Variablen bei Personen mit metabolischem Syndrom
Die autonome Dysfunktion, die bei Patienten mit metabolischem Syndrom vorliegt, hängt mit einer größeren Anfälligkeit des Herzens und dem Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zusammen.
In diesem Zusammenhang wurde aerobes Intervalltraining durch seine einfache Anwendbarkeit und Vorteile bei der autonomen Modulation in verschiedenen Populationen hervorgehoben.
Daher haben die Studien, die das aerobe Intervalltraining in diesen verschiedenen Populationen verwenden, keine Periodisierung des Trainings mit Vorbereitungsphasen mit progressiver Belastungssteigerung, spezifischen Phasen mit kürzerer Dauer, die die Intensität dominieren, und Übergangsphasen zur Erholung realisiert.
Darüber hinaus gibt es keine Studien, die die Auswirkungen des aeroben Intervalltrainings auf die autonome Modulation von Personen mit metabolischem Syndrom untersuchen.
In diesem Zusammenhang kann periodisiertes aerobes Intervalltraining wie eine neue Art der Behandlung entstehen, die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit metabolischem Syndrom bietet.
Das Ziel der Studie ist es daher, die Wirkung von periodisiertem aerobem Intervalltraining auf die kardiale autonome Modulation und kardiovaskuläre und anthropometrische Parameter von Personen mit metabolischem Syndrom zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Metabolisches Syndrom nach Definition der International Diabetes Federation (IDF).
- Alter zwischen 40 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die derzeit an regulären Trainingsprogrammen teilnehmen, dauern sechs Monate;
- Verwendung von Drogen oder Medikamenten (mit Ausnahme von Risikofaktoren der Kontrolle des metabolischen Syndroms);
- Entzündlicher oder infektiöser Prozess;
- Muskulotendinöse oder osteoartikuläre Verletzungen in den unteren Gliedmaßen und/oder der Wirbelsäule;
- Chronische Lungenerkrankung;
- Neurologische Störungen;
- Herzkreislauferkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Periodisiertes aerobes Intervalltraining
Die experimentellen Gruppen nehmen an einem 16-wöchigen, dreimal pro Woche basierenden Programm periodisierten aeroben Intervalltrainings teil, das aus Aufwärmen besteht [5 Minuten allgemeines Dehnen und 5 Minuten Gehen auf dem Laufband mit einer Herzfrequenz von weniger als 20 Prozent der Herzfrequenzreserve (HHR)], gefolgt von periodisiertem aeroben Intervalltraining auf dem Laufband und Abkühlen [5 Minuten Gehen auf dem Laufband mit einer Herzfrequenz von weniger als 20 Prozent der HRR und 5 Minuten Pause]
|
Das periodisierte Trainingsprogramm besteht aus 3 Phasen: Leicht (I) (Trainingsbereich variiert zwischen 20 bis 39 % der Herzfrequenzreserve und aktive Erholung von 19 % der Herzfrequenzreserve); moderat (II) (Trainingsbereich variiert zwischen 40 bis 59 % der Herzfrequenzreserve und aktive Erholung von 30 % der Herzfrequenzreserve) und hoch (III) (Trainingsbereich variiert zwischen 70 bis 90 % der Herzfrequenzreserve und aktive Erholung von 50 % der Herzfrequenzreserve).
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden angewiesen, während des Studienzeitraums nicht an regelmäßigen Trainingsprogrammen teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 16 Wochen nach Zuteilung
|
16 Wochen nach Zuteilung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Parameter: Herzfrequenz
Zeitfenster: 16 Wochen nach Zuteilung
|
16 Wochen nach Zuteilung
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Herz-Kreislauf-Parameter: Blutdruck
Zeitfenster: 16 Wochen nach Zuteilung
|
16 Wochen nach Zuteilung
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|
Anthropometrischer Parameter: Hit Waist Ratio
Zeitfenster: 16 Wochen nach Zuteilung
|
16 Wochen nach Zuteilung
|
|
|
Anthropometrischer Parameter: Bauchumfang
Zeitfenster: 16 Wochen nach Zuteilung
|
16 Wochen nach Zuteilung
|
|
|
Anthropometrischer Parameter: Body-Mass-Index
Zeitfenster: 16 Wochen nach Zuteilung
|
Gemessen an Gewicht und Größe
|
16 Wochen nach Zuteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 53117116000005402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Ich habe keine Pläne
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