- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03119493
Periodiseret aerob intervaltræning i metabolisk syndrom
13. april 2017 opdateret af: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekter af periodiseret aerob intervaltræning på autonom modulering og kardiovaskulære og antropometriske variabler hos personer med metabolisk syndrom
Autonom disfunktion, der er til stede hos personer med metabolisk syndrom, er forbundet med en større sårbarhed i hjertet og risiko for kardiovaskulære hændelser.
I denne sammenhæng er aerob intervaltræning blevet fremhævet af dens lette anvendelighed og gavner effekter i autonom modulering i forskellige populationer.
Derfor realiserede de undersøgelser, der bruger de aerob intervaltræning i disse forskellige populationer, ikke en periodisering af træning med forberedende perioder med progressiv stigning i belastningen, specifikke faser med mindre varighed, der dominerer intensiteten og overgangsperioderne for rekreation.
Derudover er der ikke undersøgelser, der undersøger virkningerne af aerob intervaltræning i autonom modulering af personer med metabolisk syndrom.
I denne sammenhæng kan periodiseret aerob intervaltræning opstå som en ny type behandling, der tilbyder tryghed og effekt hos personer med metabolisk syndrom.
Så formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af periodiseret aerob intervaltræning i kardiel autonom modulering og kardiovaskulære og antropometriske parametre hos personer med metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Metabolisk syndrom ifølge definitionen af det internationale diabetesforbund (IDF).
- Alder mellem 40 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i almindelige træningsprogrammer, varer seks måneder;
- Brug af lægemidler eller medicin (undtagen risikofaktorer for kontrol med metabolisk syndrom);
- Inflammatorisk eller infektiøs proces;
- Muskulotendinøse eller osteoartikulære skader i underekstremiteterne og/eller rygsøjlen;
- Kronisk lungesygdom;
- Neurologiske lidelser;
- Kardiovaskulær sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodiseret aerob intervaltræning
Forsøgsgrupperne vil deltage i et 16 ugers, tre gange om ugen baseret program med periodiseret aerob intervaltræning, der består i opvarmning [5 minutters generel udstrækning og 5 minutters gang på løbebånd med puls mindre end 20 procent af pulsreserven (HHR)], efterfulgt af periodisk aerob intervaltræning på løbebånd og nedkøling [5 minutters gang på løbebånd med en puls på mindre end 20 procent af HRR og 5 minutters hvile]
|
Det periodiserede træningsprogram består af 3 faser: let (I) (træningsområde varierende mellem 20 til 39 % af pulsreserven og aktiv restitution på 19 % af pulsreserven); moderat (II) (træningsområde varierende mellem 40 til 59 % af pulsreserven og aktiv restitution på 30 % af pulsreserven) og høj (III) (træningsområde varierende mellem 70 til 90 % af pulsreserven og aktiv restitution af 50 % af pulsreserven).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive instrueret i ikke at deltage i almindelige træningsprogrammer i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 16 uger efter tildeling
|
16 uger efter tildeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær parameter: hjertefrekvens
Tidsramme: 16 uger efter tildeling
|
16 uger efter tildeling
|
|
|
Kardiovaskulær parameter: blodtryk
Tidsramme: 16 uger efter tildeling
|
16 uger efter tildeling
|
|
|
Antropometrisk parameter: hittaljeforhold
Tidsramme: 16 uger efter tildeling
|
16 uger efter tildeling
|
|
|
Antropometrisk parameter: abdominal omkreds
Tidsramme: 16 uger efter tildeling
|
16 uger efter tildeling
|
|
|
Antropometrisk parameter: kropsmasseindeks
Tidsramme: 16 uger efter tildeling
|
Målt efter vægt og højde
|
16 uger efter tildeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2017
Først opslået (Faktiske)
18. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 53117116000005402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ingen planer
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med Periodiseret aerob intervaltræning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAfsluttet
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan