- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03119493
Interval training aerobico periodico nella sindrome metabolica
13 aprile 2017 aggiornato da: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effetti dell'allenamento a intervalli aerobici periodici sulla modulazione autonomica e sulle variabili cardiovascolari e antropometriche negli individui con sindrome metabolica
La disfunzione autonomica presente nei soggetti con sindrome metabolica è correlata a una maggiore vulnerabilità del cuore e rischio di eventi cardiovascolari.
In questo contesto, l'interval training aerobico è stato evidenziato dalla sua facile applicabilità e dai suoi effetti benefici nella modulazione autonomica in diverse popolazioni.
Pertanto gli studi che utilizzano l'interval training deaerobico in queste diverse popolazioni non hanno realizzato una periodizzazione dell'allenamento con periodi preparatori con aumento progressivo del carico, fasi specifiche di minore durata che predominano sull'intensità e periodi di transizione per il recupero.
Inoltre, non ci sono studi che indaghino gli effetti dell'interval training aerobico nella modulazione autonomica di individui con sindrome metabolica.
In questo contesto, l'interval training aerobico periodizzato può sorgere come un nuovo tipo di trattamento che offre sicurezza ed efficacia nei soggetti con sindrome metabolica.
Quindi, lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'interval training aerobico periodizzato sulla modulazione autonomica cardiaca e sui parametri cardiovascolari e antropometrici di individui con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome metabolica secondo la definizione della federazione internazionale del diabete (IDF).
- Età compresa tra i 40 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che stanno attualmente partecipando a programmi di esercizi regolari durano sei mesi;
- Uso di droghe o farmaci (ad eccezione dei fattori di rischio del controllo della sindrome metabolica);
- Processo infiammatorio o infettivo;
- Lesioni muscolotendinee od osteoarticolari degli arti inferiori e/o della colonna vertebrale;
- malattia polmonare cronica;
- Disordini neurologici;
- Malattia cardiovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervallo di allenamento aerobico periodico
I gruppi sperimentali parteciperanno a un programma basato su 16 settimane, tre volte a settimana, di interval training aerobico periodico che consiste nel riscaldamento [5 minuti di stretching generale e 5 minuti di camminata sul tapis roulant con frequenza cardiaca inferiore al 20% della riserva di frequenza cardiaca (HHR)], seguito da interval training aerobico periodico su tapis roulant e defaticamento [5 minuti di camminata su tapis roulant con una frequenza cardiaca inferiore al 20 percento di HRR e 5 minuti di riposo]
|
Il programma di allenamento periodizzato si compone di 3 fasi: light (I) (range di allenamento variabile dal 20 al 39% della riserva di frequenza cardiaca e recupero attivo del 19% della riserva di frequenza cardiaca); moderato (II) (intervallo di allenamento che varia tra il 40 e il 59% della riserva di frequenza cardiaca e recupero attivo del 30% della riserva di frequenza cardiaca) e alto (III) (intervallo di allenamento che varia tra il 70 e il 90% della riserva di frequenza cardiaca e recupero attivo di 50% della riserva di frequenza cardiaca).
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo saranno istruiti a non prendere parte a programmi di esercizi regolari durante il periodo di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'assegnazione
|
16 settimane dopo l'assegnazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametro cardiovascolare: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'assegnazione
|
16 settimane dopo l'assegnazione
|
|
|
Parametro cardiovascolare: pressione sanguigna
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'assegnazione
|
16 settimane dopo l'assegnazione
|
|
|
Parametro antropometrico: rapporto vita colpita
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'assegnazione
|
16 settimane dopo l'assegnazione
|
|
|
Parametro antropometrico: circonferenza addominale
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'assegnazione
|
16 settimane dopo l'assegnazione
|
|
|
Parametro antropometrico: indice di massa corporea
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'assegnazione
|
Misurato in base al peso e all'altezza
|
16 settimane dopo l'assegnazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53117116000005402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non ho piani
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