- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03119493
Periodisert aerob intervalltrening i metabolsk syndrom
13. april 2017 oppdatert av: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekter av periodisert aerob intervalltrening på autonom modulering og kardiovaskulære og antropometriske variabler hos personer med metabolsk syndrom
Autonom funksjonssvikt hos personer med metabolsk syndrom er relatert til en større sårbarhet i hjertet og risiko for kardiovaskulære hendelser.
I denne sammenhengen har aerob intervalltrening blitt fremhevet av dens enkle anvendelighet og fordeler effekter i autonom modulering i forskjellige populasjoner.
Derfor realiserte ikke studiene som bruker aerobic intervalltrening i disse forskjellige populasjonene en periodisering av trening med forberedende perioder med progressiv økning av belastning, spesifikke faser med mindre varighet dominerer intensiteten og overgangsperioder for restitusjon.
I tillegg er det ikke studier som undersøker effekten av aerob intervalltrening i autonom modulering av individer med metabolsk syndrom.
I denne sammenheng kan periodisert aerob intervalltrening oppstå som en ny type behandling som gir sikkerhet og effekt hos personer med metabolsk syndrom.
Så målet med studien er å evaluere effekten av periodisert aerob intervalltrening i kardial autonom modulering og kardiovaskulære og antropometriske parametere for individer med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Metabolsk syndrom i henhold til den internasjonale diabetesforbundets (IDF) definisjon
- Alder mellom 40 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som for øyeblikket deltar i vanlige treningsprogrammer varer i seks måneder;
- Bruk av medikamenter eller medisiner (bortsett fra risikofaktorer for kontroll av metabolsk syndrom);
- Inflammatorisk eller smittsom prosess;
- Muskulotendinøse eller osteoartikulære skader i underekstremitetene og/eller ryggraden;
- Kronisk lungesykdom;
- Nevrologiske lidelser;
- Hjerte-og karsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodisert aerob intervalltrening
Eksperimentgruppene vil delta i et 16 ukers, tre ganger i uken basert program med periodisert aerob intervalltrening som består i oppvarming [5 minutter med generell tøying og 5 minutter å gå på tredemølle med puls mindre enn 20 prosent av pulsreserven (HHR)], etterfulgt av periodisert aerob intervalltrening på tredemølle, og nedkjøling [5 minutters gange på tredemølle med en puls mindre enn 20 prosent av HRR og 5 minutters hvile]
|
Det periodiserte treningsprogrammet består av 3 faser: lett (I) (treningsområde som varierer mellom 20 til 39 % av pulsreserven og aktiv restitusjon på 19 % av pulsreserven); moderat (II) (treningsområde som varierer mellom 40 til 59 % av pulsreserven og aktiv restitusjon på 30 % av pulsreserven) og høy (III) (treningsrekkevidde varierer mellom 70 til 90 % av pulsreserven og aktiv restitusjon av 50 % av pulsreserven).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil bli instruert om ikke å delta i noen vanlige treningsprogrammer i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 16 uker etter tildeling
|
16 uker etter tildeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær parameter: hjertefrekvens
Tidsramme: 16 uker etter tildeling
|
16 uker etter tildeling
|
|
|
Kardiovaskulær parameter: blodtrykk
Tidsramme: 16 uker etter tildeling
|
16 uker etter tildeling
|
|
|
Antropometrisk parameter: treffmidjeforhold
Tidsramme: 16 uker etter tildeling
|
16 uker etter tildeling
|
|
|
Antropometrisk parameter: abdominal omkrets
Tidsramme: 16 uker etter tildeling
|
16 uker etter tildeling
|
|
|
Antropometrisk parameter: kroppsmasseindeks
Tidsramme: 16 uker etter tildeling
|
Målt etter vekt og høyde
|
16 uker etter tildeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 53117116000005402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ingen planer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringFriske deltakere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittStorbritannia
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtKardiovaskulære hendelser | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
Kliniske studier på Periodisert aerob intervalltrening
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringSlag | Afasi | LeseforstyrrelseForente stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundFullført
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført