- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03119493
Okresowy aerobowy trening interwałowy w zespole metabolicznym
13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Wpływ okresowego aerobowego treningu interwałowego na modulację autonomiczną oraz zmienne sercowo-naczyniowe i antropometryczne u osób z zespołem metabolicznym
Dysfunkcja układu autonomicznego występująca u osób z zespołem metabolicznym wiąże się z większą wrażliwością serca i ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych.
W tym kontekście aerobowy trening interwałowy został podkreślony ze względu na jego łatwe zastosowanie i korzystny wpływ na modulację autonomiczną w różnych populacjach.
Dlatego też w badaniach wykorzystujących deaerobowy trening interwałowy w tych różnych populacjach nie uwzględniono periodyzacji treningu z okresami przygotowawczymi ze stopniowym zwiększaniem obciążenia, określonymi fazami o krótszym czasie trwania z przewagą intensywności i okresami przejściowymi na regenerację.
Ponadto nie ma badań, które badałyby wpływ aerobowego treningu interwałowego na modulację autonomiczną osób z zespołem metabolicznym.
W tym kontekście okresowy aerobowy trening interwałowy może powstać jako nowy rodzaj leczenia, który zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z zespołem metabolicznym.
Dlatego celem pracy jest ocena wpływu periodyzowanego aerobowego treningu interwałowego na modulację układu autonomicznego serca oraz parametry sercowo-naczyniowe i antropometryczne osób z zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół metaboliczny według definicji Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF).
- Wiek od 40 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy obecnie uczestniczą w jakichkolwiek regularnych programach ćwiczeń, trwają sześć miesięcy;
- Używanie narkotyków lub leków (z wyjątkiem czynników ryzyka kontroli zespołu metabolicznego);
- Proces zapalny lub zakaźny;
- Urazy mięśniowo-ścięgniste lub kostno-stawowe kończyn dolnych i/lub kręgosłupa;
- Przewlekła choroba płuc;
- Zaburzenia neurologiczne;
- Choroba sercowo-naczyniowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okresowy aerobowy trening interwałowy
Grupy eksperymentalne wezmą udział w 16-tygodniowym, trzy razy w tygodniu programie okresowego aerobowego treningu interwałowego, który polega na rozgrzewce [5 minut rozciągania ogólnego i 5 minut marszu na bieżni z tętnem poniżej 20% rezerwy tętna (HHR)], a następnie okresowy aerobowy trening interwałowy na bieżni i wyciszenie [5 minut marszu na bieżni z tętnem poniżej 20% HRR i 5 minut odpoczynku]
|
Program treningu periodyzowanego składa się z 3 faz: lekkiej (I) (zakres treningowy wahający się od 20 do 39% rezerwy tętna i aktywna rekuperacja 19% rezerwy tętna); umiarkowany (II) (zakres treningowy wahający się między 40 a 59% rezerwy tętna i aktywna regeneracja 30% rezerwy tętna) i wysoki (III) (zakres treningowy wahający się między 70 a 90 % rezerwy tętna i aktywna regeneracja 50% rezerwy tętna).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby nie brać udziału w żadnych regularnych programach ćwiczeń w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 16 tydzień po alokacji
|
16 tydzień po alokacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr sercowo-naczyniowy: tętno
Ramy czasowe: 16 tydzień po alokacji
|
16 tydzień po alokacji
|
|
|
Parametr sercowo-naczyniowy: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tydzień po alokacji
|
16 tydzień po alokacji
|
|
|
Parametr antropometryczny: wskaźnik talii trafień
Ramy czasowe: 16 tydzień po alokacji
|
16 tydzień po alokacji
|
|
|
Parametr antropometryczny: obwód brzucha
Ramy czasowe: 16 tydzień po alokacji
|
16 tydzień po alokacji
|
|
|
Parametr antropometryczny: wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 16 tydzień po alokacji
|
Mierzone wagą i wzrostem
|
16 tydzień po alokacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53117116000005402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie mam planów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Okresowy aerobowy trening interwałowy
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)