- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03119493
Periodiserad aerob intervallträning i metabolt syndrom
13 april 2017 uppdaterad av: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekter av periodiserad aerob intervallträning på autonom modulering och kardiovaskulära och antropometriska variabler hos individer med metabolt syndrom
Autonom störning hos patienter med metabolt syndrom är relaterad till en större sårbarhet hos hjärtat och risk för kardiovaskulära händelser.
I detta sammanhang har aerob intervallträning framhävts av dess enkla tillämpbarhet och gynnar effekterna av autonom modulering i olika populationer.
Därför insåg inte studierna som använder aerob intervallträning i dessa olika populationer en periodisering av träning med förberedande perioder med progressiv ökning av belastningen, specifika faser med kortare varaktighet dominerar intensiteten och övergångsperioderna för återhämtning.
Dessutom finns det inga studier som undersöker effekterna av aerob intervallträning vid autonom modulering av individer med metabolt syndrom.
I detta sammanhang kan periodiserad aerob intervallträning uppstå som en ny typ av behandling som erbjuder trygghet och effekt hos personer med metabolt syndrom.
Så, syftet med studien är att utvärdera effekten av periodiserad aerob intervallträning i kardiell autonom modulering och kardiovaskulära och antropometriska parametrar hos individer med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Metaboliskt syndrom enligt den internationella diabetesfederationens (IDF) definition
- Ålder mellan 40 och 60 år
Exklusions kriterier:
- Deltagare som för närvarande deltar i några vanliga träningsprogram pågår i sex månader;
- Användning av droger eller medicinering (förutom riskfaktorer för kontroll av metabola syndrom);
- Inflammatorisk eller infektionsprocess;
- Muskulotendinösa eller osteoartikulära skador i de nedre extremiteterna och/eller ryggraden;
- Kronisk lungsjukdom;
- Neurologiska störningar;
- Kardiovaskulär sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Periodiserad aerob intervallträning
Experimentgrupperna kommer att delta i ett 16 veckors, tre gånger i veckan baserat program med periodiserad aerob intervallträning som består av uppvärmning [5 minuters allmän stretching och 5 minuters promenad på löpband med puls mindre än 20 procent av pulsreserven (HHR)], följt av periodiserad aerob intervallträning på löpband och nedkylning [5 minuters promenad på löpband med en puls mindre än 20 procent av HRR och 5 minuters vila]
|
Det periodiserade träningsprogrammet består av 3 faser: lätt (I) (träningsintervall som varierar mellan 20 till 39 % av pulsreserven och aktiv återhämtning av 19 % av pulsreserven); måttlig (II) (träningsintervall som varierar mellan 40 till 59 % av pulsreserv och aktiv återhämtning av 30 % av pulsreserv) och hög (III) (träningsintervall som varierar mellan 70 till 90 % av pulsreserv och aktiv återhämtning av 50 % av pulsreserv).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att instrueras att inte delta i några vanliga träningsprogram under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 16 veckor efter tilldelning
|
16 veckor efter tilldelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär parameter: hjärtfrekvens
Tidsram: 16 veckor efter tilldelning
|
16 veckor efter tilldelning
|
|
|
Kardiovaskulär parameter: blodtryck
Tidsram: 16 veckor efter tilldelning
|
16 veckor efter tilldelning
|
|
|
Antropometrisk parameter: träff midjeförhållande
Tidsram: 16 veckor efter tilldelning
|
16 veckor efter tilldelning
|
|
|
Antropometrisk parameter: bukens omkrets
Tidsram: 16 veckor efter tilldelning
|
16 veckor efter tilldelning
|
|
|
Antropometrisk parameter: body mass index
Tidsram: 16 veckor efter tilldelning
|
Mätt i vikt och längd
|
16 veckor efter tilldelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Första postat (Faktisk)
18 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 53117116000005402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Jag har inga planer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekryteringFriska deltagare | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisStorbritannien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAvslutadMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
Kliniska prövningar på Periodiserad aerob intervallträning
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Beijing Sport UniversityHar inte rekryterat ännuCardiorespiratory Fitness | Kardiovaskulär funktionKina
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, inte rekryterandeCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Adiyaman UniversityAktiv, inte rekryterandeHögintensiv intervallträning | Träningsfysiologi | Anpassning av träningsövningarTurkiet (Türkiye)
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationAnmälan via inbjudanRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBröstcancer | Aerob träning | Arteriell stelhetTurkiet (Türkiye)
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad