- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03119493
Периодические аэробные интервальные тренировки при метаболическом синдроме
13 апреля 2017 г. обновлено: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Влияние периодических аэробных интервальных тренировок на вегетативную модуляцию, сердечно-сосудистые и антропометрические показатели у лиц с метаболическим синдромом
Вегетативная дисфункция, присутствующая у субъектов с метаболическим синдромом, связана с большей уязвимостью сердца и риском сердечно-сосудистых событий.
В этом контексте аэробные интервальные тренировки были отмечены простотой применения и положительными эффектами в вегетативной модуляции у разных групп населения.
Поэтому в исследованиях, в которых использовалась деаэробная интервальная тренировка в этих разных популяциях, не проводилась периодизация тренировки с подготовительными периодами с прогрессивным увеличением нагрузки, конкретными фазами меньшей продолжительности с преобладанием интенсивности и переходными периодами для восстановления сил.
Кроме того, нет исследований, изучающих влияние аэробных интервальных тренировок на вегетативную модуляцию у людей с метаболическим синдромом.
В этом контексте периодические аэробные интервальные тренировки могут стать новым типом лечения, обеспечивающим безопасность и эффективность у пациентов с метаболическим синдромом.
Итак, цель исследования - оценить влияние периодизированных аэробных интервальных тренировок на сердечную вегетативную модуляцию и сердечно-сосудистые и антропометрические показатели лиц с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Метаболический синдром согласно определению Международной диабетической федерации (IDF)
- Возраст от 40 до 60 лет
Критерий исключения:
- Участники, которые в настоящее время участвуют в каких-либо регулярных программах упражнений в течение последних шести месяцев;
- Использование наркотиков или лекарств (за исключением факторов риска контроля метаболического синдрома);
- Воспалительный или инфекционный процесс;
- Мышечно-сухожильные или костно-суставные травмы нижних конечностей и/или позвоночника;
- Хроническая болезнь легких;
- Неврологические расстройства;
- Сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периодические аэробные интервальные тренировки
Экспериментальные группы будут участвовать в 16-недельной программе периодической аэробной интервальной тренировки три раза в неделю, состоящей из разогрева [5 минут общей растяжки и 5 минут ходьбы на беговой дорожке с частотой сердечных сокращений менее 20 процентов от резерва сердечного ритма. (ЧСС)], с последующей периодической аэробной интервальной тренировкой на беговой дорожке и заминкой [5 минут ходьбы на беговой дорожке с частотой сердечных сокращений менее 20 процентов ЧСС и 5 минут отдыха]
|
Программа периодической тренировки состоит из 3-х фаз: легкая (I) (диапазон тренировок от 20 до 39% резерва сердечного ритма и активное восстановление 19% резерва сердечного ритма); умеренный (II) (диапазон тренировок колеблется от 40 до 59 % резерва частоты сердечных сокращений и активное восстановление 30 % резерва частоты сердечных сокращений) и высокий (III) (диапазон тренировок колеблется от 70 до 90 % резерва частоты сердечных сокращений и активное восстановление 50% резерва сердечного ритма).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут проинструктированы не принимать участие в каких-либо регулярных программах упражнений в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 16 неделя после распределения
|
16 неделя после распределения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистый параметр: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 16 неделя после распределения
|
16 неделя после распределения
|
|
|
Сердечно-сосудистый параметр: кровяное давление
Временное ограничение: 16 неделя после распределения
|
16 неделя после распределения
|
|
|
Антропометрический параметр: коэффициент талии
Временное ограничение: 16 неделя после распределения
|
16 неделя после распределения
|
|
|
Антропометрический параметр: окружность живота
Временное ограничение: 16 неделя после распределения
|
16 неделя после распределения
|
|
|
Антропометрический параметр: индекс массы тела
Временное ограничение: 16 неделя после распределения
|
Измеряется по весу и росту
|
16 неделя после распределения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 53117116000005402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
У меня нет планов
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Периодические аэробные интервальные тренировки
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный