- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03119493
Treinamento Aeróbio Intervalado Periodizado na Síndrome Metabólica
13 de abril de 2017 atualizado por: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Efeitos do Treinamento Aeróbico Intervalado Periodizado sobre a Modulação Autonômica e Variáveis Cardiovasculares e Antropométricas em Indivíduos com Síndrome Metabólica
A disfunção autonômica presente em indivíduos com síndrome metabólica está relacionada a uma maior vulnerabilidade do coração e risco de eventos cardiovasculares.
Nesse contexto, o treinamento aeróbico intervalado tem se destacado por sua fácil aplicabilidade e efeitos benéficos na modulação autonômica em diferentes populações.
Portanto os estudos que utilizam o treinamento aeróbico intervalado nestas diferentes populações não realizaram uma periodização do treinamento com períodos preparatórios com aumento progressivo de carga, fases específicas com menor duração predominando a intensidade e períodos de transição para recuperação.
Adicionalmente, não há estudos que investiguem os efeitos do treinamento aeróbico intervalado na modulação autonômica de indivíduos com síndrome metabólica.
Nesse contexto, o treinamento aeróbico intervalado periodizado pode surgir como uma nova modalidade de tratamento que oferece segurança e eficácia em indivíduos com síndrome metabólica.
Assim, o objetivo do estudo é avaliar o efeito do treinamento aeróbico intervalado periodizado na modulação autonômica cardíaca e nos parâmetros cardiovasculares e antropométricos de indivíduos com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome metabólica de acordo com a definição da Federação Internacional de Diabetes (IDF)
- Idade entre 40 a 60 anos
Critério de exclusão:
- Participantes que estão atualmente participando de algum programa regular de exercícios duram seis meses;
- Uso de drogas ou medicamentos (Exceto para controle de fatores de risco de síndrome metabólica);
- Processo inflamatório ou infeccioso;
- Lesões musculotendíneas ou osteoarticulares em membros inferiores e/ou coluna vertebral;
- doença pulmonar crônica;
- Problemas neurológicos;
- Doença cardiovascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento intervalado aeróbico periodizado
Os grupos experimentais participarão de um programa de 16 semanas, três vezes por semana, de treinamento intervalado aeróbico periodizado que consiste em aquecimento [5 minutos de alongamento geral e 5 minutos de caminhada em esteira com frequência cardíaca inferior a 20% da frequência cardíaca de reserva (HHR)], seguido de treinamento intervalado aeróbico periodizado em esteira e resfriamento [5 minutos de caminhada em esteira com frequência cardíaca inferior a 20% da FC e 5 minutos de descanso]
|
O programa de treinamento periodizado consiste em 3 fases: leve (I) (faixa de treinamento variando entre 20 a 39% da freqüência cardíaca de reserva e recuperação ativa de 19% da freqüência cardíaca de reserva); moderada (II) (faixa de treinamento variando entre 40 a 59% da freqüência cardíaca de reserva e recuperação ativa de 30% da freqüência cardíaca de reserva) e alta (III) (faixa de treinamento variando entre 70 a 90% da freqüência cardíaca de reserva e recuperação ativa de 50% da frequência cardíaca de reserva).
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle serão instruídos a não participar de nenhum programa regular de exercícios durante o período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 16 semanas após alocação
|
16 semanas após alocação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro cardiovascular: frequência cardíaca
Prazo: 16 semanas após alocação
|
16 semanas após alocação
|
|
|
Parâmetro cardiovascular: pressão arterial
Prazo: 16 semanas após alocação
|
16 semanas após alocação
|
|
|
Parâmetro antropométrico: relação cintura batida
Prazo: 16 semanas após alocação
|
16 semanas após alocação
|
|
|
Parâmetro antropométrico: circunferência abdominal
Prazo: 16 semanas após alocação
|
16 semanas após alocação
|
|
|
Parâmetro antropométrico: índice de massa corporal
Prazo: 16 semanas após alocação
|
Medido por peso e altura
|
16 semanas após alocação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53117116000005402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Eu não tenho planos
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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