- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03119493
Entrenamiento Interválico Aeróbico Periodizado en el Síndrome Metabólico
13 de abril de 2017 actualizado por: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Efectos del Entrenamiento Aeróbico Intervalo Periodizado sobre la Modulación Autonómica y Variables Cardiovasculares y Antropométricas en Individuos con Síndrome Metabólico
La disfunción autonómica presente en sujetos con síndrome metabólico está relacionada con una mayor vulnerabilidad del corazón y riesgo de eventos cardiovasculares.
En este contexto, el entrenamiento interválico aeróbico se ha destacado por su fácil aplicabilidad y efectos beneficiosos en la modulación autonómica en diferentes poblaciones.
Por lo tanto los estudios que utilizan el entrenamiento interválico aeróbico en estas diferentes poblaciones no realizaron una periodización del entrenamiento con periodos preparatorios con aumento progresivo de la carga, fases específicas de menor duración predominando la intensidad y periodos de transición para la recuperación.
Además, no hay estudios que investiguen los efectos del entrenamiento interválico aeróbico en la modulación autonómica de personas con síndrome metabólico.
En este contexto, el entrenamiento interválico aeróbico periodizado puede surgir como un nuevo tipo de tratamiento que ofrezca seguridad y eficacia en sujetos con síndrome metabólico.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar el efecto del entrenamiento interválico aeróbico periodizado en la modulación autonómica cardíaca y los parámetros cardiovasculares y antropométricos de individuos con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome metabólico según la definición de la federación internacional de diabetes (FID)
- Edad entre 40 a 60 años
Criterio de exclusión:
- Los participantes que participan actualmente en cualquier programa de ejercicio regular duran seis meses;
- Uso de drogas o medicamentos (Excepto los factores de riesgo del control del síndrome metabólico);
- Proceso inflamatorio o infeccioso;
- Lesiones musculotendinosas u osteoarticulares en miembros inferiores y/o columna vertebral;
- enfermedad pulmonar crónica;
- Desórdenes neurológicos;
- Enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento interválico aeróbico periodizado
Los grupos experimentales participarán en un programa de entrenamiento de intervalos aeróbicos periodizados de 16 semanas, tres veces por semana, que consiste en calentamiento [5 minutos de estiramiento general y 5 minutos de caminata en cinta rodante con frecuencia cardíaca inferior al 20 por ciento de la frecuencia cardíaca de reserva (HHR)], seguido de entrenamiento de intervalos aeróbicos periodizados en cinta rodante y enfriamiento [5 minutos de caminata en cinta rodante con una frecuencia cardíaca inferior al 20 por ciento de la HRR y 5 minutos de descanso]
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El programa de entrenamiento periodizado consta de 3 fases: ligera (I) (rango de entrenamiento que varía entre el 20 y el 39% de la frecuencia cardíaca de reserva y la recuperación activa del 19% de la frecuencia cardíaca de reserva); moderado (II) (rango de entrenamiento que varía entre el 40 y el 59 % de la frecuencia cardíaca de reserva y recuperación activa del 30 % de la frecuencia cardíaca de reserva) y alto (III) (rango de entrenamiento que varía entre el 70 y el 90 % de la frecuencia cardíaca de reserva y recuperación activa de la frecuencia cardíaca). 50% de la frecuencia cardíaca de reserva).
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les indicará que no participen en ningún programa regular de ejercicios durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la asignación
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16 semanas después de la asignación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro cardiovascular: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la asignación
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16 semanas después de la asignación
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Parámetro cardiovascular: presión arterial
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la asignación
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16 semanas después de la asignación
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Parámetro antropométrico: proporción de cintura golpeada
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la asignación
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16 semanas después de la asignación
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Parámetro antropométrico: circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la asignación
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16 semanas después de la asignación
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Parámetro antropométrico: índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la asignación
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Medido por peso y altura.
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16 semanas después de la asignación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Angina de pecho
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Angina microvascular
Otros números de identificación del estudio
- 53117116000005402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No tengo planes
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