- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03119493
Geperiodiseerde aerobe intervaltraining bij het metabool syndroom
13 april 2017 bijgewerkt door: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effecten van periodieke aerobe intervaltraining op autonome modulatie en cardiovasculaire en antropometrische variabelen bij personen met het metabool syndroom
Autonome disfunctie aanwezig bij personen met het metabool syndroom houdt verband met een grotere kwetsbaarheid van het hart en het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen.
In deze context wordt aërobe intervaltraining benadrukt door de gemakkelijke toepasbaarheid en gunstige effecten bij autonome modulatie in verschillende populaties.
Daarom hebben de studies die de aërobe intervaltraining in deze verschillende populaties gebruiken geen periodisering van training gerealiseerd met voorbereidende perioden met progressieve toename van de belasting, specifieke fasen met een kortere duur die de intensiteit domineren en overgangsperioden voor recuperatie.
Bovendien zijn er geen studies die de effecten van aërobe intervaltraining op autonome modulatie van personen met het metabool syndroom onderzoeken.
In deze context kan periodieke aërobe intervaltraining ontstaan als een nieuw type behandeling dat veiligheid en werkzaamheid biedt bij personen met het metabool syndroom.
Het doel van de studie is dus het evalueren van het effect van periodieke aerobe intervaltraining op cardiale autonome modulatie en cardiovasculaire en antropometrische parameters van personen met het metabool syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Metabool syndroom volgens de definitie van de internationale diabetesfederatie (IDF).
- Leeftijd tussen de 40 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die momenteel deelnemen aan reguliere beweegprogramma's van zes maanden;
- Gebruik van drugs of medicatie (Behalve risicofactoren voor controle van het metabool syndroom);
- Ontstekings- of infectieus proces;
- Musculotendineuze of osteo-articulaire letsels in de onderste ledematen en/of wervelkolom;
- Chronische longziekte;
- Neurologische aandoeningen;
- Hart-en vaatziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Periodieke aërobe intervaltraining
De experimentele groepen zullen deelnemen aan een 16 weken durend, driemaal per week gebaseerd programma van periodieke aërobe intervaltraining die bestaat uit opwarming [5 minuten algemene rekoefeningen en 5 minuten lopen op de loopband met een hartslag van minder dan 20 procent van de hartslagreserve. (HHR)], gevolgd door periodieke aërobe intervaltraining op de loopband en cooling-down [5 minuten lopen op de loopband met een hartslag van minder dan 20 procent van de HRR en 5 minuten rust]
|
Het geperiodiseerde trainingsprogramma bestaat uit 3 fasen: licht (I) (trainingsbereik variërend van 20 tot 39% van de hartslagreserve en actieve recuperatie van 19% van de hartslagreserve); matig (II) (trainingsbereik variërend van 40 tot 59% van de hartslagreserve en actieve recuperatie van 30% van de hartslagreserve) en hoog (III) (trainingsbereik variërend van 70 tot 90 % van de hartslagreserve en actieve recuperatie van 50% van de hartslagreserve).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen worden geïnstrueerd om tijdens de onderzoeksperiode niet deel te nemen aan reguliere oefenprogramma's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 16 weken na toewijzing
|
16 weken na toewijzing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire parameter: hartslag
Tijdsspanne: 16 weken na toewijzing
|
16 weken na toewijzing
|
|
|
Cardiovasculaire parameter: bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken na toewijzing
|
16 weken na toewijzing
|
|
|
Antropometrische parameter: hit waist-ratio
Tijdsspanne: 16 weken na toewijzing
|
16 weken na toewijzing
|
|
|
Antropometrische parameter: buikomtrek
Tijdsspanne: 16 weken na toewijzing
|
16 weken na toewijzing
|
|
|
Antropometrische parameter: body mass index
Tijdsspanne: 16 weken na toewijzing
|
Gemeten naar gewicht en lengte
|
16 weken na toewijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 53117116000005402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Ik heb geen plannen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
Klinische onderzoeken op Periodieke aërobe intervaltraining
-
Education University of Hong KongVoltooid
-
Hacettepe UniversityWerving
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteBeëindigdPinda consumptie | Aërobe oefening met hoge intensiteitVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRuggenmergletselsPakistan
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Cairo UniversityVoltooidArteriële stijfheidEgypte
-
McMaster UniversityVoltooid