- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03119493
Jaksotettu aerobinen intervalliharjoittelu metabolisessa oireyhtymässä
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Laís M. Vanzella, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Jaksotetun aerobisen intervalliharjoittelun vaikutukset autonomiseen modulaatioon sekä kardiovaskulaarisiin ja antropometrisiin muuttujiin metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä
Metabolisen oireyhtymän kohteilla esiintyvä autonominen toimintahäiriö liittyy sydämen suurempaan haavoittuvuuteen ja kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin.
Tässä yhteydessä aerobista intervalliharjoitusta on korostettu sen helpon sovellettavuuden ja hyötyvaikutusten ansiosta autonomisessa modulaatiossa eri väestöryhmissä.
Siksi tutkimukset, joissa käytettiin deaerobista intervalliharjoittelua näissä eri populaatioissa, eivät toteuttaneet harjoittelun periodisointia valmistavilla jaksoilla, joissa kuormitus kasvaa asteittain, tietyillä lyhyemmillä vaiheilla, jotka hallitsevat intensiteettiä ja siirtymäjaksoja palautumiseen.
Lisäksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat aerobisen intervalliharjoittelun vaikutuksia metabolista oireyhtymää sairastavien henkilöiden autonomiseen modulaatioon.
Tässä yhteydessä periodisoitu aerobinen intervalliharjoittelu voi syntyä uudenlaisena hoitona, joka tarjoaa turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Siten tutkimuksen tavoitteena on arvioida periodisoidun aerobisen intervalliharjoittelun vaikutusta sydämen autonomiseen modulaatioon sekä kardiovaskulaarisiin ja antropometrisiin parametreihin metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19.060-900
- Laís Manata Vanzella
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metabolinen oireyhtymä kansainvälisen diabetesliiton (IDF) määritelmän mukaan
- Ikäraja 40-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka osallistuvat tällä hetkellä säännöllisiin harjoitusohjelmiin, viimeiset kuusi kuukautta;
- Lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö (paitsi metabolisen oireyhtymän hallinnan riskitekijät);
- Tulehduksellinen tai tarttuva prosessi;
- Lihasten ja nivelten vammat alaraajoissa ja/tai selkärangassa;
- Krooninen keuhkosairaus;
- Neurologiset häiriöt;
- Sydän-ja verisuonitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännöllinen aerobinen intervalliharjoittelu
Koeryhmät osallistuvat 16 viikon, kolme kertaa viikossa perustuvaan periodisoituun aerobiseen intervalliharjoitteluohjelmaan, joka koostuu lämmittelystä [5 minuuttia yleistä venytystä ja 5 minuuttia juoksumatolla kävelyä sykkeen ollessa alle 20 prosenttia sykereservistä (HHR)], jota seuraa jaksollinen aerobinen intervalliharjoittelu juoksumatolla ja jäähdyttely [5 minuuttia kävelyä juoksumatolla syke alle 20 prosenttia HRR:stä ja 5 minuuttia lepoa]
|
Jaksotettu harjoitusohjelma koostuu 3 vaiheesta: kevyt (I) (harjoitusalue vaihtelee 20-39 % sykereservistä ja aktiivinen palautuminen 19 % sykereservistä); kohtalainen (II) (harjoitusalue vaihtelee välillä 40-59 % sykereservistä ja aktiivinen palautuminen 30 % sykereservistä) ja korkea (III) (harjoitusalue vaihtelee välillä 70-90 % sykereservistä ja aktiivinen palautuminen sykereservistä 50 % sykereservistä).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujia ohjeistetaan olemaan osallistumatta säännöllisiin liikuntaohjelmiin opintojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 16 viikkoa jaon jälkeen
|
16 viikkoa jaon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen parametri: syke
Aikaikkuna: 16 viikkoa jaon jälkeen
|
16 viikkoa jaon jälkeen
|
|
|
Kardiovaskulaarinen parametri: verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa jaon jälkeen
|
16 viikkoa jaon jälkeen
|
|
|
Antropometrinen parametri: osuma vyötärösuhde
Aikaikkuna: 16 viikkoa jaon jälkeen
|
16 viikkoa jaon jälkeen
|
|
|
Antropometrinen parametri: vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 16 viikkoa jaon jälkeen
|
16 viikkoa jaon jälkeen
|
|
|
Antropometrinen parametri: painoindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa jaon jälkeen
|
Painon ja pituuden mukaan mitattuna
|
16 viikkoa jaon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP campus de Presidente Prudente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53117116000005402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Minulla ei ole suunnitelmia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Säännöllinen aerobinen intervalliharjoittelu
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
Umm Al-Qura UniversityValmisDiabetes | Sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen | Alaraajojen toimintahäiriöSaudi-Arabia
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Biruni UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat