Échec du traitement virologique et résistance aux médicaments chez les enfants kenyans infectés par le VIH (RESPECT) (RESPECT)

La résistance à la thérapie antirétrovirale (ART) entrave le traitement efficace de l'infection à VIH pédiatrique et peut compromettre les résultats des soins cliniques à long terme. Dans les contextes à ressources limitées (RLS), où vivent 90 % des enfants infectés par le VIH dans le monde, le risque et l'impact de l'échec du TAR et du développement d'une résistance sont particulièrement importants en raison d'un suivi limité du traitement, d'options médicamenteuses restreintes et des besoins en TAR tout au long de la vie, dès la naissance. à travers l'adolescence et jusqu'à l'âge adulte. Les enfants atteints de SJSR sont donc confrontés à de graves conséquences cliniques lorsque leur virus n'est pas supprimé, mais peu de données longitudinales sont disponibles pour éclairer les directives cliniques pédiatriques ou les interventions directes visant à minimiser ces risques. La façon dont les schémas spécifiques de non-observance des médicaments ou les défis liés au dosage approprié du TAR peuvent avoir un impact sur l'échec du TAR et le développement de la résistance aux médicaments sont mal compris pour les enfants atteints de SJSR. L'objectif principal de cette étude est d'utiliser une cohorte pédiatrique AMPATH bien caractérisée, avec des données détaillées sur la prise de médicaments, le niveau de médicament et les données cliniques, pour évaluer longitudinalement l'échec du traitement et la résistance aux médicaments afin d'améliorer les soins à long terme pour les enfants infectés par le VIH. Kenya et autres RLS. L'examen de l'échec du traitement et de l'émergence de la résistance aux médicaments chez les enfants sous TAR et des facteurs qui influent sur ces résultats négatifs fournira les données nécessaires pour évaluer de manière critique l'efficacité du TAR actuel, les directives de dosage des médicaments pédiatriques en fonction du poids et les recommandations pour les thérapies ultérieures. L'objectif est de caractériser spécifiquement comment la non-observance conduit à un manque de suppression virale et à l'évolution de la résistance aux médicaments, et comment cette caractérisation peut éclairer les interventions visant à améliorer l'observance et à augmenter le succès du traitement. AMPATH prend en charge plus de 80 000 patients adultes et pédiatriques infectés par le VIH dans l'ouest du Kenya, dont plus de 2 800 enfants sous TAR.

L'objectif de recherche de cette application sera atteint en poursuivant les cinq objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 : Déterminer la prévalence de l'échec viral et examiner les mutations de résistance parmi une cohorte d'étude rétrospective de 685 enfants kenyans infectés par le VIH en période périnatale sous TAR de 1ère ligne ; Objectif 2 : Étudier les associations entre les schémas d'adhésion spécifiques, les niveaux de médicaments antirétroviraux et d'autres facteurs démographiques et cliniques, avec l'échec viral et la résistance aux médicaments ; Objectif 3 : Étudier les résultats immunologiques, virologiques et de résistance aux médicaments à long terme et leurs associations chez les participants à l'étude réinscrits de manière prospective ; Objectif 4 : Améliorer les analyses de l'échec viral, de l'accumulation de résistance aux médicaments et des facteurs démographiques et cliniques associés en examinant les échantillons longitudinaux mis en banque disponibles pour un sous-ensemble de la cohorte de l'étude (n = 327) ; Objectif 5 : Développer un algorithme d'intervention basé sur les données pour identifier les enfants à risque d'échec viral et de résistance.

L'hypothèse de cette étude propose qu'il y aura des niveaux élevés d'échec du traitement et de résistance aux médicaments associés à des schémas de non-observance et à des niveaux de médicaments inadéquats.