Stratégie par étapes pour améliorer l'adhésion au dépistage du CANcer : cancer du col de l'utérus (SCAN-CC)
Stratégie par étapes pour améliorer l'adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus (SCAN-CC) : SMS automatiques, appels téléphoniques et entretiens en face à face
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une approche par étapes, avec une complexité et un coût croissants, pour améliorer l'adhésion au dépistage organisé du cancer du col de l'utérus : étape 1a - invitation personnalisée par SMS ; étape 1b - invitation téléphonique automatique personnalisée ; étape 2 - appel téléphonique de la secrétaire ; étape 3 - rendez-vous face à face professionnels de santé.
Un essai contrôlé randomisé basé sur la population sera mis en œuvre dans les zones urbaines et rurales portugaises. Les femmes éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus seront randomisées (1:1) pour l'intervention et le contrôle. Dans le groupe d'intervention, les femmes seront invitées à un dépistage par SMS, appels téléphoniques automatiques, appels téléphoniques manuels et rendez-vous avec un professionnel de la santé, à appliquer séquentiellement aux participantes restant non adhérentes après chaque étape. Le contrôle sera la norme de diligence (invitation par lettre écrite).
Comme objectifs principaux, nous avons l'intention de tester la supériorité des interventions basées sur l'étape 1 (1a + 1b) et des interventions en plusieurs étapes basées sur les étapes 1 et 2 et les étapes 1 à 3, basées sur des analyses en intention de traiter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires seront les suivants :
- Tester la non-infériorité des interventions basées sur l'étape 1a et l'étape 1 (1a+1b), en considérant une limite de non-infériorité de 5 % ;
- Tester la supériorité des composants spécifiques de l'intervention en plusieurs étapes correspondant à l'étape 2 et à l'étape 3 ;
Pour quantifier les différences d'adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus, pour les interventions basées sur l'étape 1 (1a+1b) et les interventions en plusieurs étapes basées sur les étapes 1 et 2 et les étapes 1 à 3, entre :
- Zones urbaines et rurales ;
- Population plus jeune et plus âgée;
- Population démunie et aisée ;
- Jamais vs jamais utilisateurs de dépistage ;
- Antécédents de participation régulière ou irrégulière aux programmes de dépistage.
- Quantifier les différences d'adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus lors de l'utilisation d'un contenu positif ou neutre de SMS et d'appels téléphoniques automatiques, à l'étape 1 ;
- Estimer la proportion de femmes qui effectuaient un dépistage du cancer du col de l'utérus dans des services de soins de santé privés qui ont commencé à se faire dépister dans le cadre d'un programme organisé de dépistage du cancer du col de l'utérus, après un rendez-vous en personne avec une infirmière dans leur unité de soins primaires.
L'analyse en intention de traiter sera utilisée comme stratégie principale pour toutes les comparaisons entre les interventions et le contrôle. Une analyse secondaire par protocole sera également effectuée. La régression logistique binaire peut être utilisée pour contrôler la confusion ou dans les analyses secondaires des effets isolés des étapes 1a, 2 et 3.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4100
- ACeS Porto Ocidental
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Vila Real, Le Portugal, 5000
- ACeS Marão e Douro Norte
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées entre 25 et 49 ans
- Enregistrement médical dans l'une des unités de soins de santé primaires sélectionnées pour cette étude
Admissible au dépistage du cancer du col de l'utérus*
- *Défini comme toutes les femmes âgées de 25 à 60 ans qui ne vérifient aucun des critères suivants : hystérectomisées, cancer du col de l'utérus actif, sous traitement contre le cancer du col de l'utérus ou n'ayant pas commencé d'activité sexuelle.
Critère d'exclusion:
- Indisponibilité du numéro de téléphone portable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par étapes
Approche par étapes, avec une complexité et un coût croissants, pour améliorer l'adhésion au dépistage organisé du cancer du col de l'utérus, mise en œuvre en trois étapes : étape 1a - invitation personnalisée par SMS ; étape 1b - invitation téléphonique automatique personnalisée ; étape 2 - appel téléphonique de la secrétaire ; étape 3 - appel téléphonique professionnel de la santé et rendez-vous en personne. L'intervention s'arrête lorsque le participant adhère au dépistage organisé ou après avoir subi l'intervention complète par étapes. |
Messages texte personnalisés, envoyés automatiquement par le logiciel Smart Message v.3.1.
Ces SMS visent à inviter les femmes au dépistage du cancer du col de l'utérus
Appel téléphonique personnalisé, non dépendant de l'opérateur, envoyé automatiquement par le logiciel Smart-Interactive Voice Response v.1.1 Ces appels téléphoniques visent à inviter les femmes au dépistage du cancer du col de l'utérus
Appel téléphonique manuel, effectué par une secrétaire formée.
Ces appels téléphoniques invitent les femmes au dépistage du cancer du col de l'utérus, mais ne seront utilisés qu'après des stratégies automatiques (sms et appels téléphoniques personnalisés)
Les femmes randomisées dans le bras expérimental, qui ne subissent pas de dépistage du cancer du col de l'utérus après invitation automatique ou appel téléphonique manuel, reçoivent cette intervention. Premièrement, les femmes sont contactées par un appel téléphonique, effectué par un professionnel de la santé, les invitant à un rendez-vous en personne dans son unité de soins primaires. Lors des rendez-vous, le professionnel de la santé comprend les obstacles possibles ressentis par les femmes pour ne pas subir de dépistage du cancer du col de l'utérus. Les professionnels de la santé essaieront de surmonter ces obstacles, en utilisant des arguments et des faits prédéfinis. Enfin, les femmes sont invitées à effectuer un dépistage. |
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Comparateur actif: Lettre écrite
Le comparateur sera la norme de soins d'invitation au dépistage du cancer du col de l'utérus : lettre écrite
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Une lettre écrite sera utilisée pour inviter les femmes éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus. Cette intervention ne sera utilisée que pour les femmes randomisées dans le bras comparateur actif. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus (étape 1)
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Proportion/proportion cumulée de femmes ayant effectué un dépistage du cancer du col de l'utérus à la date prévue, parmi celles qui ont été invitées à le subir, après l'étape 1 ou des séquences d'étapes de 1 à 3
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Jusqu'à 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus (étapes 1a, 2 et 3)
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Proportion de femmes ayant effectué un dépistage du cancer du col de l'utérus à la date prévue, parmi celles qui ont été invitées à le subir, après l'étape 1a, après l'étape 2 ou après l'étape 3
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Jusqu'à 20 mois
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État du message texte
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Proportion de SMS reçus par rapport à ceux qui ont été envoyés
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Jusqu'à 20 mois
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Statut d'appel téléphonique automatique
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Proportion d'appels téléphoniques automatiques délivrés, par rapport à ceux qui ont été envoyés
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Jusqu'à 20 mois
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Dépistage organisé
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Proportion de femmes subissant un dépistage du cancer du col de l'utérus dans un établissement de santé privé qui sont passées au dépistage organisé du cancer du col de l'utérus
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Jusqu'à 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Firmino DB Machado, MD, EPIUnit - Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Firmino-Machado J, Varela S, Mendes R, Moreira A, Lunet N; SCAN-Cervical Cancer collaborators. A 3-step intervention to improve adherence to cervical cancer screening: The SCAN randomized controlled trial. Prev Med. 2019 Jun;123:250-261. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.03.025. Epub 2019 Mar 30.
- Firmino-Machado J, Varela S, Mendes R, Moreira A, Lunet N; SCAN-Cervical Cancer collaborators. Stepwise strategy to improve cervical cancer screening adherence (SCAN-Cervical Cancer) - Automated text messages, phone calls and reminders: Population based randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:123-133. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.004. Epub 2018 Jun 9.
- Firmino-Machado J, Mendes R, Moreira A, Lunet N. Stepwise strategy to improve Cervical Cancer Screening Adherence (SCAN-CC): automated text messages, phone calls and face-to-face interviews: protocol of a population-based randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e017730. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017730.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPIUnit_SCANCC_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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