Поэтапная стратегия улучшения приверженности скринингу рака шейки матки: рак шейки матки (SCAN-CC)
Поэтапная стратегия улучшения приверженности скринингу рака шейки матки (SCAN-CC): автоматические текстовые сообщения, телефонные звонки и личные интервью
Это исследование направлено на оценку эффективности поэтапного подхода с возрастающей сложностью и стоимостью для повышения приверженности к организованному скринингу на рак шейки матки: шаг 1a - заказное текстовое приглашение; шаг 1b - настраиваемое автоматическое приглашение на телефонный звонок; шаг 2 - телефонный звонок секретаря; 3 этап – очная встреча медицинских работников.
В городских и сельских районах Португалии будет проведено популяционное рандомизированное контролируемое исследование. Женщины, имеющие право на скрининг на рак шейки матки, будут рандомизированы (1:1) в группу вмешательства и контроля. В группе вмешательства женщин будут приглашать для скрининга с помощью текстовых сообщений, автоматических телефонных звонков, телефонных звонков вручную и встреч с медицинскими работниками, которые будут применяться последовательно к участникам, остающимся несоблюдающими после каждого шага. Контроль будет стандартом обслуживания (приглашение письменным письмом).
В качестве основных целей мы намереваемся проверить превосходство вмешательств, основанных на шаге 1 (1a+1b), и многоэтапных вмешательств, основанных на шагах 1 и 2 и шагах 1–3, на основе анализа намерения лечить.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Второстепенными целями будут следующие:
- Для проверки не меньшей эффективности вмешательств на основе шага 1a и шага 1 (1a+1b) с учетом предела не меньшей эффективности в 5%;
- Проверить превосходство конкретных компонентов многоэтапного вмешательства, соответствующих шагу 2 и шагу 3;
Для количественной оценки различий в приверженности скринингу на рак шейки матки для вмешательств, основанных на шаге 1 (1a+1b), и многоэтапных вмешательств, основанных на шагах 1 и 2 и шагах 1–3, между:
- Городские и сельские районы;
- Молодое и пожилое население;
- Бедное и обеспеченное население;
- Никогда против никогда пользователей скрининга;
- История регулярного и нерегулярного участия в программах скрининга.
- Количественно оценить различия в приверженности скринингу на рак шейки матки при использовании положительного или нейтрального содержания текстовых сообщений и автоматических телефонных звонков на этапе 1;
- Оценить долю женщин, проходивших скрининг на рак шейки матки в частных медицинских учреждениях, которые начали проходить скрининг в рамках организованной программы скрининга на рак шейки матки после очного приема медсестры в своем отделении первичной медико-санитарной помощи.
Анализ намерения лечить будет использоваться в качестве основной стратегии для всех сравнений между вмешательствами и контролем. Также будет проводиться вторичный анализ по протоколу. Бинарную логистическую регрессию можно использовать для контроля смешения или во вторичном анализе изолированных эффектов шагов 1a, 2 и 3.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4100
- ACeS Porto Ocidental
-
Vila Real, Португалия, 5000
- ACeS Marão e Douro Norte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 25 до 49 лет
- Медицинская регистрация в любом из отделений первичной медико-санитарной помощи, выбранных для этого исследования
Право на скрининг рака шейки матки*
- *Определяется как все женщины в возрасте от 25 до 60 лет, которые не соответствуют ни одному из следующих критериев: гистерэктомия, активное заболевание раком шейки матки, в настоящее время проходящие лечение рака шейки матки или не начавшие половую жизнь.
Критерий исключения:
- Недоступность номера мобильного телефона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поэтапное вмешательство
Поэтапный подход с возрастающей сложностью и стоимостью для повышения приверженности организованному скринингу на рак шейки матки, реализованный в три этапа: шаг 1a - заказное текстовое приглашение; шаг 1b - настраиваемое автоматическое приглашение на телефонный звонок; шаг 2 - телефонный звонок секретаря; Шаг 3 – телефонный звонок медицинского работника и личная встреча. Вмешательство прекращается всякий раз, когда участник придерживается организованного скрининга или после прохождения полного поэтапного вмешательства. |
Персонализированные текстовые сообщения, автоматически отправляемые программой Smart Message v.3.1.
Эти текстовые сообщения призваны пригласить женщин на скрининг рака шейки матки.
Персонализированный телефонный звонок, не зависящий от оператора, автоматически отправляется программным обеспечением Smart-Interactive Voice Response v.1.1 Эти телефонные звонки предназначены для приглашения женщин на скрининг рака шейки матки
Ручной телефонный звонок, осуществляемый обученным секретарем.
Эти телефонные звонки приглашают женщин на скрининг рака шейки матки, но будут использоваться только после автоматических стратегий (индивидуализированные текстовые сообщения и телефонные звонки).
Женщины, рандомизированные в экспериментальную группу, которые не проходят скрининг рака шейки матки после автоматического приглашения или ручного телефонного звонка, получают это вмешательство. Во-первых, с женщинами связываются по телефону, который делает медицинский работник, приглашая их на личный прием в ее отделении первичной медико-санитарной помощи. Во время визитов медицинский работник понимает возможные барьеры, с которыми сталкиваются женщины, не проходящие скрининг рака шейки матки. Медицинские работники попытаются преодолеть эти барьеры, используя заранее определенные аргументы и факты. Наконец, женщин приглашают провести скрининг. |
|
Активный компаратор: Написанное письмо
Компаратором станет стандарт медицинской помощи приглашения на скрининг рака шейки матки: письменное письмо
|
Письменное письмо будет использовано для приглашения женщин, отвечающих установленным требованиям, на скрининг рака шейки матки. Это вмешательство будет использоваться только для женщин, рандомизированных в активную группу сравнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима скрининга на рак шейки матки (шаг 1)
Временное ограничение: До 20 месяцев
|
Доля/кумулятивная доля женщин, прошедших скрининг на рак шейки матки в запланированные сроки, среди тех, кому было предложено пройти его, после этапа 1 или последовательностей этапов с 1 по 3
|
До 20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима скрининга рака шейки матки (этапы 1a, 2 и 3)
Временное ограничение: До 20 месяцев
|
Доля женщин, прошедших скрининг рака шейки матки в запланированный срок, среди приглашенных пройти его после этапа 1а, после этапа 2 или после этапа 3
|
До 20 месяцев
|
|
Статус текстового сообщения
Временное ограничение: До 20 месяцев
|
Доля полученных текстовых сообщений от отправленных
|
До 20 месяцев
|
|
Автоматический статус телефонного звонка
Временное ограничение: До 20 месяцев
|
Доля доставленных автоматических телефонных звонков от отправленных
|
До 20 месяцев
|
|
Организованный показ
Временное ограничение: До 20 месяцев
|
Доля женщин, проходящих скрининг на рак шейки матки в частном медицинском учреждении, перешедших на организованный скрининг на рак шейки матки
|
До 20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Firmino DB Machado, MD, EPIUnit - Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Firmino-Machado J, Varela S, Mendes R, Moreira A, Lunet N; SCAN-Cervical Cancer collaborators. A 3-step intervention to improve adherence to cervical cancer screening: The SCAN randomized controlled trial. Prev Med. 2019 Jun;123:250-261. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.03.025. Epub 2019 Mar 30.
- Firmino-Machado J, Varela S, Mendes R, Moreira A, Lunet N; SCAN-Cervical Cancer collaborators. Stepwise strategy to improve cervical cancer screening adherence (SCAN-Cervical Cancer) - Automated text messages, phone calls and reminders: Population based randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:123-133. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.004. Epub 2018 Jun 9.
- Firmino-Machado J, Mendes R, Moreira A, Lunet N. Stepwise strategy to improve Cervical Cancer Screening Adherence (SCAN-CC): automated text messages, phone calls and face-to-face interviews: protocol of a population-based randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e017730. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017730.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPIUnit_SCANCC_2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Системы напоминаний
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия