Estrategia paso a paso para mejorar la adherencia a las pruebas de detección del cáncer: cáncer de cuello uterino (SCAN-CC)
Estrategia paso a paso para mejorar el cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino (SCAN-CC): mensajes de texto automáticos, llamadas telefónicas y entrevistas personales
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un enfoque gradual, con una complejidad y un costo crecientes, para mejorar la adherencia a la detección organizada del cáncer de cuello uterino: paso 1a: invitación personalizada por mensaje de texto; paso 1b: invitación de llamada telefónica automática personalizada; paso 2 - llamada telefónica de la secretaria; paso 3 - cita presencial con profesionales de la salud.
Se implementará un ensayo controlado aleatorio basado en la población en áreas urbanas y rurales portuguesas. Las mujeres elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino serán asignadas al azar (1:1) a intervención y control. En el grupo de intervención, se invitará a las mujeres a la detección a través de mensajes de texto, llamadas telefónicas automáticas, llamadas telefónicas manuales y citas con profesionales de la salud, que se aplicarán secuencialmente a las participantes que no cumplan después de cada paso. El control será el estándar de atención (invitación por carta escrita).
Como objetivos primarios, tenemos la intención de probar la superioridad de las intervenciones basadas en el paso 1 (1a+1b) y las intervenciones en múltiples etapas basadas en los pasos 1 y 2 y los pasos 1 a 3, según los análisis por intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos secundarios serán los siguientes:
- Probar la no inferioridad de las intervenciones basadas en el paso 1a y el paso 1 (1a+1b), considerando un límite de no inferioridad del 5%;
- Probar la superioridad de los componentes específicos de la intervención multietapa correspondiente al paso 2 y al paso 3;
Cuantificar las diferencias en la adherencia al tamizaje de cáncer cervicouterino, para intervenciones basadas en el paso 1 (1a+1b) e intervenciones multietapas basadas en los pasos 1 y 2 y pasos 1 a 3, entre:
- Zonas urbanas y rurales;
- Población más joven y mayor;
- Población pobre y rica;
- Nunca o nunca usuarios de cribado;
- Historial de participación regular versus irregular en programas de detección.
- Cuantificar las diferencias en la adherencia al tamizaje de cáncer cervicouterino cuando se utiliza un contenido positivo o neutral de mensajes de texto y llamadas telefónicas automáticas, en el paso 1;
- Estimar la proporción de mujeres que realizaban tamizaje de cáncer de cuello uterino en servicios de salud privados que comenzaron a hacerse tamizaje en un programa organizado de tamizaje de cáncer de cuello uterino, después de una cita presencial de enfermería en su unidad de atención primaria.
El análisis por intención de tratar se utilizará como estrategia principal para todas las comparaciones entre intervenciones y control. También se realizará un análisis secundario por protocolo. La regresión logística binaria se puede utilizar para controlar la confusión o en análisis secundarios de los efectos aislados de los pasos 1a, 2 y 3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4100
- ACeS Porto Ocidental
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Vila Real, Portugal, 5000
- ACeS Marão e Douro Norte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 25 a 49 años
- Registro médico en cualquiera de las unidades de atención primaria de salud seleccionadas para este estudio
Elegible para detección de cáncer de cuello uterino*
- *Definida como toda mujer con edad entre 25 y 60 años que no verifique ninguno de los siguientes criterios: histerectomizada, enfermedad de cáncer de cuello uterino activa, actualmente en tratamiento de cáncer de cuello uterino o no inició actividad sexual.
Criterio de exclusión:
- Indisponibilidad del número de teléfono móvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención paso a paso
Enfoque gradual, con una complejidad y un costo crecientes, para mejorar la adherencia al tamizaje organizado del cáncer de cuello uterino, implementado a través de tres pasos: paso 1a: invitación personalizada por mensaje de texto; paso 1b: invitación de llamada telefónica automática personalizada; paso 2 - llamada telefónica de la secretaria; paso 3 - llamada telefónica profesional de la salud y cita presencial. La intervención se detiene cada vez que el participante se adhiere al cribado organizado o después de someterse a la intervención paso a paso completa. |
Mensajes de texto personalizados, enviados automáticamente por el software Smart Message v.3.1.
Estos mensajes de texto pretenden invitar a las mujeres a la detección del cáncer de cuello uterino
Llamada telefónica personalizada, no dependiente del operador, enviada automáticamente por el software Smart-Interactive Voice Response v.1.1 Estas llamadas telefónicas pretenden invitar a las mujeres a la detección del cáncer de cuello uterino
Llamada telefónica manual, realizada por una secretaria capacitada.
Estas llamadas telefónicas invitan a las mujeres a la detección del cáncer de cuello uterino, pero solo se utilizarán después de estrategias automáticas (mensajes de texto personalizados y llamadas telefónicas)
Las mujeres asignadas al azar al brazo experimental, que no se someten a la detección del cáncer de cuello uterino después de una invitación automática o una llamada telefónica manual, reciben esta intervención. Primero, las mujeres son contactadas a través de una llamada telefónica, realizada por un profesional de la salud, invitándolas a una cita presencial en su unidad de atención primaria. Durante las citas, el profesional de la salud comprende las posibles barreras que sienten las mujeres para no realizarse el tamizaje del cáncer de cuello uterino. Los profesionales de la salud intentarán superar estas barreras, utilizando argumentos y hechos predefinidos. Finalmente, se invita a las mujeres a realizar el tamizaje. |
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Comparador activo: Carta escrita
El comparador será el estándar de atención de invitación a tamizaje de cáncer de cuello uterino: carta escrita
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Se utilizará una carta escrita para invitar a las mujeres elegibles a la detección del cáncer de cuello uterino. Esta intervención se utilizará solo para mujeres asignadas al azar al brazo de comparación activo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tamizaje de cáncer cervicouterino (paso 1)
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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Proporción/proporción acumulada de mujeres que realizaron tamizaje de cáncer cervicouterino en fecha programada, entre las que fueron invitadas a realizarlo, después del paso 1 o secuencias de pasos del 1 al 3
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Hasta 20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tamizaje de cáncer de cuello uterino (pasos 1a, 2 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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Proporción de mujeres que realizaron tamizaje de cáncer cervicouterino en la fecha programada, entre las que fueron invitadas a someterse a él, después del paso 1a, después del paso 2 o después del paso 3
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Hasta 20 meses
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Estado del mensaje de texto
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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Proporción de mensajes de texto recibidos, de los que fueron enviados
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Hasta 20 meses
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Estado automático de llamadas telefónicas
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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Proporción de llamadas telefónicas automáticas entregadas, de aquellas que fueron enviadas
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Hasta 20 meses
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Proyección organizada
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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Proporción de mujeres que se someten a exámenes de detección de cáncer de cuello uterino en una institución de salud privada que cambiaron a exámenes de detección de cáncer de cuello uterino organizados
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Hasta 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Firmino DB Machado, MD, EPIUnit - Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Firmino-Machado J, Varela S, Mendes R, Moreira A, Lunet N; SCAN-Cervical Cancer collaborators. A 3-step intervention to improve adherence to cervical cancer screening: The SCAN randomized controlled trial. Prev Med. 2019 Jun;123:250-261. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.03.025. Epub 2019 Mar 30.
- Firmino-Machado J, Varela S, Mendes R, Moreira A, Lunet N; SCAN-Cervical Cancer collaborators. Stepwise strategy to improve cervical cancer screening adherence (SCAN-Cervical Cancer) - Automated text messages, phone calls and reminders: Population based randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:123-133. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.004. Epub 2018 Jun 9.
- Firmino-Machado J, Mendes R, Moreira A, Lunet N. Stepwise strategy to improve Cervical Cancer Screening Adherence (SCAN-CC): automated text messages, phone calls and face-to-face interviews: protocol of a population-based randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e017730. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017730.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPIUnit_SCANCC_2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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